每日經(jīng)濟新聞 2021-03-02 18:23:41
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:您好董秘!現(xiàn)場核查(多納非尼的現(xiàn)場核查,涉及到臨床核查、原料藥和制劑的研制和生產現(xiàn)場檢查)之后,距離上市還有具體哪幾步順序流程?
澤璟制藥(688266.SH)3月2日在投資者互動平臺表示,多納非尼的臨床核查、原料藥和制劑現(xiàn)場檢查已完成,目前進入注冊檢驗階段,后續(xù)將經(jīng)CDE綜合技術審評和國家藥品監(jiān)督管理局行政審批。公司會密切關注注冊進展,積極推進產品上市前準備工作。
(記者 周宇翔)
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