每日經(jīng)濟新聞 2021-02-24 13:37:30
每經(jīng)編輯 步靜
在香港上市公司的康希諾生物24日發(fā)布公告稱,公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所共同開發(fā)的重組新冠狀疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)附條件上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
公告稱,Ad5-nCoV的三期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:在單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針疫苗中14天后,疫苗對所有癥狀 總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護功效分別為:單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。
康希諾生物表示,Ad5-nCoV保護有效性數(shù)據(jù)結(jié)果達到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價指導(dǎo)原則》(試行)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。本月21日 日,康希諾生物已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請,并獲得受理。
(封面圖來自:攝圖網(wǎng))
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