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復星醫(yī)藥:積極推進新型冠狀病毒mRNA疫苗上市進展

每日經(jīng)濟新聞 2021-02-22 22:57:44

復星醫(yī)藥稱,新型冠狀病毒mRNA疫苗已于2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗,公司將積極推進其臨床及相關(guān)上市準備工作進展。

每經(jīng)記者 趙李南    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2月22日,復星醫(yī)藥(600196,SH)發(fā)布公告,回復了監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于其非公開發(fā)行A股的反饋意見。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,證監(jiān)會發(fā)行監(jiān)管部在反饋意見中問及6個方面的問題,包括存貨、商譽、募投項目等。

針對存貨大幅增長的原因及合理性,復星醫(yī)藥表示,存貨的增長與營業(yè)收入趨勢基本吻合,2020年前三季度存貨增長主因為“新產(chǎn)品漢曲優(yōu)、蘇可欣上市備貨”、“采購抗疫產(chǎn)品”以及“為了確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定增加了安全庫存”。

此外,復星醫(yī)藥在公告中披露了其“新型冠狀病毒mRNA疫苗”進度,復星醫(yī)藥已于2020年11月在江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗,并稱將積極推進其臨床及相關(guān)上市準備工作進展。

稱存貨跌價準備計提較為充分

近年來,復星醫(yī)藥的存貨增長速度較快,截至2020年9月末,復星醫(yī)藥存貨合計約47億元。2018年末、2019年末及2020年9月末,復星醫(yī)藥期末較期初存貨賬面余額增幅分別為19.52%、19.87%和19.79%。

對于存貨的增長,監(jiān)管部門在反饋意見中要求復星醫(yī)藥“說明公司報告期存貨大幅增長的原因及合理性,是否存在較大的減值風險。”

圖片來源:復星醫(yī)藥公告截圖

復星醫(yī)藥表示:“報告期內(nèi)公司營業(yè)收入逐年上升,各期末存貨賬面余額隨營業(yè)收入增長也逐年上升,存貨變動趨勢與營業(yè)收入變動趨勢基本吻合,符合公司業(yè)務(wù)發(fā)展情況。”

針對2020年9月末存貨較2019年末增加約7.8億元,復星醫(yī)藥表示,主要系三個原因?qū)е拢旱谝皇切庐a(chǎn)品漢曲優(yōu)、蘇可欣上市備貨使得存貨增加;第二是生產(chǎn)及采購抗疫產(chǎn)品使得存貨增加;第三是在疫情情況下,為了確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定增加了安全庫存。

而對于是否已經(jīng)充足計提跌價準備,復星醫(yī)藥回復稱:“報告期內(nèi)公司存貨周轉(zhuǎn)良好,公司存貨庫齡為1年以內(nèi)的占比達95%以上。同時,報告期各期公司平均毛利扣除銷售費用金額占收入比例分別為27.70%、24.34%、25.17%、27.45%,公司平均毛利扣除銷售費用金額占收入比例穩(wěn)定,不存在成本低于可變現(xiàn)凈值的情形。”

此外,復星醫(yī)藥在公告中表示其存貨跌價準備計提比例高于同行業(yè)平均水平,存貨跌價準備計提較為充分。

稱募投項目不存在重復建設(shè)的情形

據(jù)復星醫(yī)藥此前公告,本次非公開發(fā)行募集資金不超過約49.8億元,將投資于“創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產(chǎn)品上市相關(guān)準備”,“原料藥及制劑集約化綜合性基地”和“補充流動資金”。

圖片來源:復星醫(yī)藥公告截圖

監(jiān)管部門在反饋意見中要求復星醫(yī)藥“結(jié)合前次募投項目尚未完工的情況,說明本次募投項目建設(shè)的必要性,是否存在重復建設(shè);本次募投項目的經(jīng)營模式及盈利模式”等問題。

在非公開發(fā)行預(yù)案中,復星醫(yī)藥對于擬投資總額約22億元的“創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產(chǎn)品上市相關(guān)準備”項目的解釋包括了12項藥品研發(fā)。

復星醫(yī)藥的募投項目“創(chuàng)新藥物臨床、許可引進及產(chǎn)品上市相關(guān)準備”明細(部分截圖)

圖片來源:復星醫(yī)藥公告截圖

針對上述項目的盈利模式,復星醫(yī)藥回復稱:“本項目中的產(chǎn)品涉及惡性腫瘤、代謝性疾病、消化系統(tǒng)疾病、預(yù)防新冠肺炎等適應(yīng)癥領(lǐng)域,屬于市場臨床需求大、呈穩(wěn)定增長趨勢的病癥,本項目的推進能夠加快相關(guān)品種在國內(nèi)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進程,為患者帶來新的治療及預(yù)防手段,滿足重大臨床需求,進而產(chǎn)生經(jīng)濟效益。”

值得注意的是,復星醫(yī)藥前次非公開發(fā)行募投項目“重組人胰島素產(chǎn)業(yè)化(原料+制劑)項目”尚未建成投產(chǎn)。對此,復星醫(yī)藥解釋稱:“由于新修訂的《藥品注冊管理辦法》及配套文件等陸續(xù)施行,國家生物醫(yī)藥制品法規(guī)和評審要求不斷提高,該項目的研究內(nèi)容(主要為臨床試驗方面)須根據(jù)國家藥監(jiān)局的要求進一步完善,而由于藥品臨床試驗耗時較長,該項目上市許可推進時間有所延后,該項目達到預(yù)定可使用狀態(tài)時間已延期至2021年12月。”

復星醫(yī)藥稱,此次募投的項目所涉產(chǎn)品以及研究方向均與前次募投項目“重組人胰島素及類似物產(chǎn)業(yè)化(原料+制劑)項目”無直接或間接聯(lián)系,不存在將本次募集資金繼續(xù)投資前次募投項目的情況,本次募投項目不存在重復建設(shè)的情形。

此外,復星醫(yī)藥表示,除包含上述臨床研發(fā)和許可引進費用,本次募投項目亦包括了新型冠狀病毒mRNA疫苗順利上市而進行的GSP倉儲、冷鏈物流籌備費用。

針對疫苗進度,復星醫(yī)藥稱:“新型冠狀病毒mRNA疫苗已于2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗,截至本次非公開發(fā)行董事會決議日(2020年11月25日),尚未發(fā)生與該募投項目相關(guān)的實質(zhì)性投入,公司將積極推進其臨床及相關(guān)上市準備工作進展。”

封面圖片來源:每經(jīng)記者 張瀟尹 攝

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