酚酞片及酚酞含片全面被禁 此前藥物副作用已引起業(yè)內(nèi)重視

每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 張海妮    

國家藥品監(jiān)督管理局今日（1月14日）上午公布關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告。公告稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書。同時決定，已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

國家藥監(jiān)局還對相關(guān)酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單進行公示。據(jù)了解，酚酞片又名果導(dǎo)片，主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘，因見效快且價格低廉此前在醫(yī)療機構(gòu)、藥店、電商等渠道被廣泛銷售。《每日經(jīng)濟新聞》新聞記者了解到，此前酚酞片的相關(guān)副作用已經(jīng)引起了業(yè)內(nèi)重視。通過在線問診平臺及醫(yī)療咨詢平臺可以看到，多名醫(yī)生在談及酚酞片的診療效果時也就該藥品的多項不良反應(yīng)進行了重點說明。 

圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁截圖

藥品被禁、電商下架

根據(jù)國家藥監(jiān)局列出的企業(yè)名單，目前酚酞片和酚酞含片共有81個批文，其中涉及企業(yè)包括哈藥集團三精制藥四廠有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司等知名藥企。

1月14日下午記者在淘寶、京東平臺搜索“酚酞片”及“酚酞含片”，均顯示“未找到”?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者咨詢海王星辰、益豐藥房、德生堂藥房等淘寶官網(wǎng)是否有銷售上述商品，客服均表示兩款藥品目前沒有銷售。主要電商平臺目前已經(jīng)對酚酞片及酚酞含片進行緊急下架。

而通過外賣配送平臺可以看到，目前實體藥店的酚酞片及酚酞含片還處于可銷售狀態(tài)，包括仁和堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱“仁和堂”）、臨汾寶珠制藥有限公司、山西亨瑞達制藥有限公司（以下簡稱“亨瑞達”）等多家藥企的產(chǎn)品。在售酚酞片、酚酞含片每瓶價格多在十元左右。例如“翔宇樂康”牌每瓶0.1g/100片酚酞片售價12.5元、“亨瑞達”牌每瓶50mg/100片產(chǎn)品售價7.48元。

記者注意到，在酚酞片產(chǎn)品包裝上也對藥物不良反應(yīng)及注意事項進行了列示。不良反應(yīng)有因酚酞引起的皮炎、腸炎、藥疹等過敏反應(yīng)；常服用酚酞片會產(chǎn)生抗藥性、易造成腸道紊亂，產(chǎn)生依賴性等。  

按照國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的酚酞片和酚酞含片將由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。記者看到，目前藥店銷售最多的酚酞片及含片產(chǎn)品主要是由亨瑞達及仁和堂生產(chǎn)。亨瑞達相關(guān)工作人員向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司已經(jīng)看到了藥監(jiān)局的公告，但是因為之前這個決定已經(jīng)在業(yè)內(nèi)流傳，所以有做準(zhǔn)備。 

1月14日下午，一些外賣配送平臺上，尚有可售的酚酞片。

藥物副作用此前已被重視

據(jù)悉，酚酞片也叫果導(dǎo)片，是一種刺激性瀉藥，臨床上常用于治療頑固性便秘或結(jié)腸鏡檢查前的腸道清洗，因其價格低廉，此前在一些基層醫(yī)院、藥房、電商平臺的銷售仍較為常見。記者查詢發(fā)現(xiàn)，亦有部分人群將酚酞片等瀉藥用于減肥用途。

而在相關(guān)在線診療平臺及問診平臺，此前相關(guān)醫(yī)生在對患者介紹酚酞片時均會對該藥品的副作用重點提及。例如北京大學(xué)第一醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師王馳在2019年9月于在線平臺科普酚酞片功效與作用時指出，酚酞片是很強的瀉劑，是通便藥物，可以引起腹瀉，所以不到萬不得已一般很少使用酚酞片，酚酞片的好處就是快、作用強，但是有副作用。

王馳指出，因為酚酞片含刺激性成分，所以可以引起結(jié)腸黑變，長期使用酚酞片可以讓粉紅色結(jié)腸黏膜發(fā)黑，發(fā)黑后影響腸道肌肉間和黏膜下神經(jīng)，從而讓結(jié)腸運動更慢，然后會加重便秘。

北京大學(xué)人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師蘇琳2020年6月在平臺表示，不建議患者長期服用酚酞片，因為有較大的副作用，長期服用會破壞腸壁間肌間的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞，從而導(dǎo)致腸道的蠕動更慢。此外，長期服用刺激性瀉藥會導(dǎo)致腸道的黏膜變黑，會導(dǎo)致結(jié)腸癌的發(fā)病風(fēng)險升高，在停藥以后是有可能得到恢復(fù)的。因此當(dāng)時蘇琳建議使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容積性的、滲透性的瀉藥替換酚酞片等刺激性瀉藥。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)