健帆生物：媒體報(bào)道相關(guān)內(nèi)容與事實(shí)不符，保留追究相關(guān)當(dāng)事人法律責(zé)任的權(quán)利

每經(jīng)AI快訊，健帆生物（SZ 300529，收盤(pán)價(jià)：71.06元）12月29日早間發(fā)布公告稱(chēng)，健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司關(guān)注到市值風(fēng)云發(fā)布了《<自然>雜志用一篇“打臉專(zhuān)用文”，暴擊了健帆生物用“誤導(dǎo)性陳述”編造的600億市值謊言》為標(biāo)題的文章，質(zhì)疑公司的一次性使用血液灌流器產(chǎn)品及血液灌流技術(shù)在新冠肺炎重危患者救治中的有效性等。為避免對(duì)投資者構(gòu)成誤導(dǎo)，公司對(duì)上述媒體報(bào)道的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了認(rèn)真核實(shí)，公司明確聲明：文章中的內(nèi)容與事實(shí)不符，現(xiàn)對(duì)相關(guān)報(bào)道內(nèi)容予以澄清如下：

（一）關(guān)于對(duì)《自然》雜志結(jié)果關(guān)聯(lián)健帆產(chǎn)品的澄清

經(jīng)核實(shí)，上述報(bào)道中引用的《自然》雜志子刊《自然綜述：腎臟病學(xué)》期刊2020年12月第16卷上的論文“Haemoperfusionshould only be used for COVID-19 in the context of randomized trials”，該論文專(zhuān)門(mén)針對(duì)新冠肺炎引發(fā)炎癥及免疫失衡的理論以及血液灌流作為其治療方案進(jìn)行了探討。文中提到，血液灌流作為清除炎癥因子的解決方案其理論基礎(chǔ)有限，需更多的試驗(yàn)及大型的觀察性研究進(jìn)一步驗(yàn)證。該一觀點(diǎn)僅針對(duì)血液灌流用于新冠的治療，并不包括血液灌流的其他適應(yīng)癥。另文中指出，F(xiàn)DA（EUA）面對(duì)新冠疫情臨時(shí)授權(quán)了四種血液灌流器，用于清除內(nèi)毒素、炎癥因子、病原物質(zhì)及其復(fù)合物。其中，參考文獻(xiàn)6的研究中采用的血液灌流產(chǎn)品未能降低膿毒癥患者IL-6水平，而參考文獻(xiàn)7的研究所采用的血液灌流產(chǎn)品并未改善膿毒癥休克的死亡率。以上提及的四種血液灌流產(chǎn)品均為美國(guó)廠家的產(chǎn)品，并不是健帆公司的灌流器。然而不同生產(chǎn)廠家有著不同的技術(shù)路徑，生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品性能存在較大差異。一些權(quán)威指南或規(guī)程，對(duì)灌流器的選擇本就非常之謹(jǐn)慎，甚至寫(xiě)明灌流器的型號(hào)是健帆的，例如：

（1）2020年5月，英國(guó)衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布新冠醫(yī)療創(chuàng)新簡(jiǎn)報(bào)中，對(duì)健帆的HA330和HA380血液灌流器治療新冠肺炎的案例及臨床療效進(jìn)行了分析，并將其作為全球重癥新冠抗疫產(chǎn)品納入其中。簡(jiǎn)報(bào)中提到：血液灌流能降低新冠患者血液中炎癥因子，或能改善肺功能。明確提及的是健帆的血液灌流器產(chǎn)品。

（2）《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》第18章血液灌流之“二、適應(yīng)癥及禁忌癥（適應(yīng)癥）”中寫(xiě)明“……2、終末期腎臟疾?。蚨景Y），特別是合并頑固性瘙癢、難治性高血壓、高β2微球蛋白血癥、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)、周?chē)窠?jīng)病變等患者，每周1次HA樹(shù)脂血液灌流器與血液透析器串聯(lián)治療2h，可顯著提高維持性血液透析患者的血清iPTH和β2微球蛋白的清除率，改善瘙癢癥狀。……”。也明確提及的是健帆的血液灌流器產(chǎn)品。

公司所生產(chǎn)一次性使用血液灌流器的應(yīng)用原理為：血液灌流器的吸附材料HA樹(shù)脂是經(jīng)獨(dú)特工藝處理的中性大孔吸附樹(shù)脂，其吸附能力主要取決于三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的分子篩作用和樹(shù)脂高分子親脂疏水特性，對(duì)分子結(jié)構(gòu)中有親脂疏水基團(tuán)的目標(biāo)物質(zhì)具有相對(duì)特異的吸附性能。公司的核心技術(shù)“高性能血液凈化醫(yī)用吸附樹(shù)脂的創(chuàng)制”項(xiàng)目獲得了“2009年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。

（二）關(guān)于公司產(chǎn)品及血液灌流技術(shù)在新冠肺炎重?；颊呔戎沃械挠行?/p>

2020年2月19日，李蘭娟院士聯(lián)合多名專(zhuān)家發(fā)布了《人工肝血液凈化系統(tǒng)應(yīng)用于重型、危重型新型冠狀病毒肺炎治療的專(zhuān)家共識(shí)》，推薦使用包括血漿吸附或雙重血漿分子吸附、灌流等技術(shù)在內(nèi)的人工肝血液凈化系統(tǒng)。2020年2月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確提出：對(duì)有高炎癥反應(yīng)的重危患者，有條件的可以考慮使用吸附、灌流、等體外血液凈化技術(shù)。這是新冠肺炎《診療方案》中首次提及灌流、吸附等技術(shù)，表明血液灌流技術(shù)在新冠肺炎重?；颊呱系膽?yīng)用獲得了認(rèn)可，而血液灌流等治療方式是公司灌流器產(chǎn)品獨(dú)特對(duì)應(yīng)的技術(shù)。2020年2月6日，在《柳葉刀》雜志焦點(diǎn)論述-新冠 ICU治療中，前國(guó)際重癥聯(lián)盟主席Jean-LouisVincent 教授和意大利維琴查國(guó)際腎病研究院主席ClaudioRonco 教授聯(lián)名指出，因病毒本身或疊加細(xì)菌感染，新冠狀病毒患者可見(jiàn)膿毒癥樣癥狀。對(duì)此，藥物療效不佳，應(yīng)考慮新的體外臟器支持療法包括采用最新清除炎癥因子的血液灌流器進(jìn)行血液灌流、吸附治療。

（三）關(guān)于公司產(chǎn)品在尿毒癥治療領(lǐng)域的有效性

截至目前，已經(jīng)有兩個(gè)針對(duì)公司血液灌流技術(shù)的多中心臨床研究發(fā)布了研究結(jié)果，具體情況如下：

2018年7月，由國(guó)家腎臟病醫(yī)療質(zhì)量控制中心主任、解放軍總醫(yī)院陳香美院士發(fā)起并組織的“HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析改善維持性血液透析患者生存質(zhì)量前瞻、隨機(jī)、對(duì)照的多中心臨床研究”舉行了成果發(fā)布會(huì)，該臨床研究歷時(shí)四年，在全國(guó)37家臨床中心開(kāi)展。該臨床研究結(jié)果表明：（1）健帆 HA130血液灌流器聯(lián)合血液透析治療具有良好的安全性。（2）血液透析患者每周使用一次健帆HA130血液灌流治療具有顯著降低透析患者β2-微球蛋白和 PTH水平以及改善瘙癢癥狀的效果，為防治透析并發(fā)癥建立了適宜的治療模式。（3）研究證實(shí)低通量血液透析聯(lián)合健帆HA130血液灌流具有優(yōu)于高通量血液透析的療效。

2019年4月，由上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病學(xué)分會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院蔣更如教授發(fā)起并組織上海30家臨床中心開(kāi)展的“血液透析聯(lián)合血液灌流治療對(duì)維持性血透患者生存率影響的多中心、開(kāi)放、隨機(jī)、平行對(duì)照研究”發(fā)舉行了成果發(fā)布會(huì)，臨床研究結(jié)果表明：（1）進(jìn)一步證實(shí)血液透析聯(lián)合血液灌流治療長(zhǎng)期安全性；（2）進(jìn)一步證實(shí)血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者血iPTH、β2-微球蛋白水平；（3）進(jìn)一步證實(shí)血液透析聯(lián)合血液灌流治療提高維持性血液透析患者生活質(zhì)量；（4）首次證實(shí)血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者心血管事件；（5）首次證實(shí)血液透析聯(lián)合血液灌流治療降低維持性血液透析患者全因死亡和心血管死亡。以上多中心臨床研究為公司HA130血液灌流器防治血液透析并發(fā)癥提供極具價(jià)值的臨床指南。

其他說(shuō)明：公司不存在市值風(fēng)云《<自然>雜志用一篇“打臉專(zhuān)用文”，暴擊了健帆生物用“誤導(dǎo)性陳述”編造的600億市值謊言》中所提及的誤導(dǎo)性陳述行為。市值風(fēng)云該篇報(bào)道以斷章取義、移花接木的手法惡意攻擊公司，企圖誤導(dǎo)投資者，用心險(xiǎn)惡、手法卑劣。公司譴責(zé)上述不實(shí)報(bào)道的相關(guān)當(dāng)事人不負(fù)責(zé)任的行為，根據(jù)事態(tài)發(fā)展情況，公司將保留追究相關(guān)當(dāng)事人法律責(zé)任的權(quán)利，以維護(hù)公司及廣大股東的合法權(quán)益。

2019年年報(bào)顯示，健帆生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械制造業(yè)，占營(yíng)收比例為：99.82%。

健帆生物的董事長(zhǎng)、總經(jīng)理均是董凡，男，50歲，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)境外永久居留權(quán)，中山大學(xué)企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)研究生學(xué)歷。

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1. 健帆生物近30日內(nèi)北向資金持股量增加286.46萬(wàn)股，占流通股比例增加0.63%；
2. 近30日內(nèi)共有1批機(jī)構(gòu)對(duì)健帆生物調(diào)研，合計(jì)調(diào)研的機(jī)構(gòu)家數(shù)為2家。更多關(guān)鍵信息，請(qǐng)搜索“道達(dá)號(hào)”。

每經(jīng)頭條（nbdtoutiao）——見(jiàn)證中國(guó)韌勁 每日經(jīng)濟(jì)新聞發(fā)布“2020國(guó)內(nèi)十大財(cái)經(jīng)新聞”

(記者 王曉波)

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