全球首款mRNA新冠核酸疫苗英國獲批 復星醫(yī)藥：正積極推進中國臨床

每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

今日（12月2日），BioNTech（NASDAQ：BNTX）和輝瑞（NYSE：PFE）宣布獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）批準的緊急使用授權，為全球首個新冠疫苗使用授權。

國內(nèi)方面，《每日經(jīng)濟新聞》記者今日從復星醫(yī)藥（600196，SH）了解到，公司與BioNTech已于11月下旬在中國江蘇泰州啟動BNT162b2的II期臨床試驗，并計劃招募960名健康受試者，年齡段在18歲至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗在國內(nèi)的上市申請。目前，復星醫(yī)藥在中國積極推進疫苗臨床研究，加速mRNA核酸疫苗在國內(nèi)上市步伐。

今年3月，復星醫(yī)藥與BioNTech達成戰(zhàn)略合作，雙方共同在中國開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

據(jù)了解，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局根據(jù)174條例授權BioNTech及輝瑞的mRNA新冠候選疫苗的緊急供應。兩家公司將盡快向英國交付第一批疫苗。此前，兩家公司已與英國政府簽署了供應協(xié)議，將于2020年和2021年內(nèi)向英國提供總計4000萬劑疫苗。

BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ugur Sahin醫(yī)學博士表示：“英國的緊急使用授權標志著試驗志愿者之外的普通民眾首次有機會接種新冠疫苗。我們相信，在英國實施疫苗接種計劃將減緩高危人群的住院情況。我們的目標是在獲得批準后將安全有效的疫苗提供給有需要的人?；诳茖W嚴謹和高道德標準的研發(fā)成果，我們已經(jīng)將研究數(shù)據(jù)提交給全球的監(jiān)管機構。”

此外，BioNTech方面透露，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）預計將于12月公布對于使用授權申請的決定。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)