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輝瑞、BioNTech:已向歐洲藥品管理局申請了新冠病毒疫苗的有條件營銷授權

2020-12-01 18:48:08

每經(jīng)記者 蔡鼎    每經(jīng)編輯 彭水萍    

每經(jīng)AI快訊,據(jù)CNBC,美國制藥巨頭輝瑞及其德國合作伙伴BioNTech表示,他們已向歐洲藥品管理局(EMA)申請了新冠病毒疫苗的有條件營銷授權。EMA表示,這樣的授權是授予那些“在缺乏全面數(shù)據(jù)的基礎上滿足病人未滿足的醫(yī)療需求”的藥物或疫苗。此外,可獲得的數(shù)據(jù)必須表明該藥物的益處大于其風險,且申請機構應能夠在未來提供全面的臨床數(shù)據(jù)。

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