君實(shí)生物首席運(yùn)營(yíng)官馮輝：疫情促使創(chuàng)新藥企關(guān)注抗病毒類藥物，行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀也將隨之改變（附演講全文）

每經(jīng)記者 肖芮冬  每經(jīng)編輯 王曉波

11月27日，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的2020第九屆中國(guó)上市公司高峰論壇在深圳舉行。作為中國(guó)最具影響力的高端經(jīng)濟(jì)論壇之一，本屆中國(guó)上市公司高峰論壇以“解碼雙循環(huán) 謀局十四五”作為主題，呼應(yīng)了當(dāng)前我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新特點(diǎn)和新格局。

在當(dāng)天上午舉行的行業(yè)論壇——2020中國(guó)醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇上，君實(shí)生物首席運(yùn)營(yíng)官馮輝以“后疫情時(shí)代生物創(chuàng)新藥企的研發(fā)與國(guó)際合作”為題，發(fā)表了主旨演講。

馮輝認(rèn)為，新冠疫情對(duì)生物制藥生態(tài)的總體影響有四點(diǎn)：一是新冠疫情下的市場(chǎng)需求增加，抗病毒藥物、疫苗、核酸檢測(cè)等需求迫切，新興技術(shù)行業(yè)積極參與電子臨床技術(shù)、人工智能技術(shù)等；二是藥企研發(fā)速度提升與領(lǐng)域拓展，在相關(guān)政府部門、審批機(jī)構(gòu)的支持下，藥企根據(jù)自身特點(diǎn)，憑借現(xiàn)有管線核心能力或拓展至新領(lǐng)域、開發(fā)新技術(shù)，使得產(chǎn)品研發(fā)迅速推進(jìn)；三是藥企開展國(guó)際合作、全球布局；四是資本關(guān)注、賦能創(chuàng)新，疫情使得生物制藥行業(yè)受到投資者高度關(guān)注，抗疫相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域估值有所提升，預(yù)計(jì)企業(yè)并購(gòu)將進(jìn)入活躍期。

他還表示，新冠疫情之下由于對(duì)抗病毒類藥物、疫苗等市場(chǎng)需求增加，其中抗病毒類藥物會(huì)受到更多創(chuàng)新藥企業(yè)關(guān)注，將會(huì)在一定程度上改變?cè)擃I(lǐng)域研發(fā)動(dòng)力不足的現(xiàn)狀，企業(yè)產(chǎn)能也將得到提升。

圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞

以下為馮輝演講實(shí)錄：

非常感謝這次有幸代表君實(shí)生物來(lái)講一下對(duì)于后疫情時(shí)代生物創(chuàng)新藥企的研發(fā)與國(guó)際合作的思考。如果2010年~2020年是創(chuàng)新藥物的蓬勃發(fā)展，有一個(gè)10萬(wàn)億的市場(chǎng)，那么后面的增長(zhǎng)十年是更加令人期待的。

來(lái)自今天早晨的一個(gè)數(shù)據(jù)：根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，全球新冠確診人數(shù)已經(jīng)超越了6000萬(wàn)，死亡人數(shù)超過(guò)了140人。我們來(lái)對(duì)比一下1918年，當(dāng)時(shí)因?yàn)橐恍┱吆透鞣N各樣的因素，（大流行）疫情沒有很好地被控制，讓人非常惋惜。而我們現(xiàn)在看見隨著疫苗的逐步推進(jìn)，相信疫情會(huì)得到控制。

再來(lái)看，新冠疫情對(duì)生物制藥生態(tài)的總體影響是什么？分四方面：

一是新冠疫情下的市場(chǎng)需求增加，抗病毒藥物、疫苗、核酸檢測(cè)等需求迫切，新興技術(shù)行業(yè)積極參與電子臨床技術(shù)、人工智能技術(shù)等；二是藥企研發(fā)速度提升與領(lǐng)域拓展，在相關(guān)政府部門、審批機(jī)構(gòu)的支持下，藥企根據(jù)自身特點(diǎn)，憑借現(xiàn)有管線核心能力或拓展至新領(lǐng)域、開發(fā)新技術(shù)，使得產(chǎn)品研發(fā)迅速推進(jìn)；三是藥企開展國(guó)際合作、全球布局；四是資本關(guān)注、賦能創(chuàng)新，疫情使得生物制藥行業(yè)受到投資者高度關(guān)注，抗疫相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域估值有所提升，預(yù)計(jì)企業(yè)并購(gòu)將進(jìn)入活躍期。

具體而言，從市場(chǎng)需求來(lái)看，無(wú)論是從疫苗、綜合抗體、血漿、重組蛋白，中藥，中長(zhǎng)期的影響是提高了全世界各級(jí)政府以及公眾對(duì)衛(wèi)生健康的認(rèn)識(shí)，會(huì)讓我們新的藥物和創(chuàng)新的藥企更加受關(guān)注，對(duì)整個(gè)行業(yè)是一個(gè)非常利好的消息。

集中來(lái)看市場(chǎng)需求，很多和開展臨床是很相關(guān)的。疫情過(guò)程中，很多臨床實(shí)驗(yàn)都要中斷，那可以利用電子數(shù)據(jù)來(lái)保障。我們過(guò)去說(shuō)了很多年，是不是可以用AI加速藥品的研發(fā)，現(xiàn)在我們相信這方面的AI。無(wú)論是從資本還是從科學(xué)家，這方面都會(huì)有非常好的藥物，不僅僅是新冠的要求，也會(huì)影響到未來(lái)藥的研發(fā)。

今年1月初以來(lái)，整個(gè)國(guó)際上，特別是國(guó)內(nèi)（對(duì)于疫情）的動(dòng)作是有很多閃光點(diǎn)的——包括我們國(guó)家的疫苗進(jìn)入臨床，包括綜合抗體以及全世界的臨床開展實(shí)驗(yàn)?？梢园l(fā)現(xiàn)，臨床實(shí)驗(yàn)從一開始有很多企業(yè)在推進(jìn)，比如國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)醫(yī)院科學(xué)院等，多種技術(shù)并存。

還有一個(gè)很重要的特點(diǎn)就是國(guó)際合作。

最后一點(diǎn)則是資本的賦能，是疫情讓整個(gè)生態(tài)被投資人青睞。過(guò)去航空業(yè)和其他行業(yè)受的影響比較高，但往后，我們認(rèn)為這些企業(yè)會(huì)利用這些資源進(jìn)行一些業(yè)務(wù)上的合作，這樣的話能利用資本的優(yōu)勢(shì)在行業(yè)上的表現(xiàn)，盡快拓展產(chǎn)品線。

利用這個(gè)機(jī)會(huì)我也介紹一下君實(shí)生物，我們做了一些新藥的研發(fā)以及國(guó)際合作。今年1月底我們和微生物所開始合作，通過(guò)在北京地壇醫(yī)院獲得患者，在武漢經(jīng)歷了一系列合作伙伴的實(shí)驗(yàn)，等我們把藥物做出來(lái)以后，然后思考在米蘭戰(zhàn)略合作。

而說(shuō)到新冠抗體，它把遺傳物質(zhì)釋放出來(lái)，在細(xì)胞體內(nèi)復(fù)制，復(fù)制以后重新組裝一個(gè)活的病毒，然后有很多藥物，有一些藥物是防止釋放，有一些藥物是防止擴(kuò)增，所以產(chǎn)生這么一系列的抑制病毒。我們關(guān)注的當(dāng)然是綜合抗體。如果是比較抗體以及康復(fù)血漿是在納米量級(jí)，而且可以防止交叉感染，可以通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)的辦法解決臨床用量比較大的缺點(diǎn)。

我們通常說(shuō)15個(gè)月~18個(gè)月（世衛(wèi)組織今年2月曾表示，新型冠狀病毒疫苗有望在18個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備就緒——編者注），是希望當(dāng)時(shí)1月底~6月份能開展臨床。在很多程度上也確實(shí)改變了常規(guī)，也支持了“快速”的想法，把盡可能好的特效綜合抗體加入了臨床的過(guò)程。我們是利用了非常多的平臺(tái)化技術(shù)，也利用了過(guò)去十年抗體，用于獨(dú)立藥效和研究，同時(shí)我們也是利用了平臺(tái)去做臨床研究、廣泛的應(yīng)用。

我們?cè)?月29日提交資料，快速地在一周以內(nèi)獲得了臨床的許可，所以我們?cè)?月7日快速地把抗體推到了一期臨床，也在醫(yī)院開展研究。

最后我介紹一下我們?cè)谶@個(gè)過(guò)程中不僅僅是開展新冠研究，也做了一些其他產(chǎn)品的布局。我們的抗體是2018年12月17日，我們也是在今年獲得了美國(guó)FDA一系列的支持。我們的食管癌（臨床研究）完成了六組，我們希望盡快讓臨床關(guān)鍵的數(shù)據(jù)能支持在中國(guó)以及在美國(guó)的申報(bào)。同時(shí)在開展一系列的肺癌、肝癌、腎癌、胃癌多方面的三期臨床研究。除了PD-1，我們剛獲得了JS006的臨床案例的受理，我們?nèi)ツ晟陥?bào)的JS004，今年也會(huì)繼續(xù)申報(bào)，希望作為單藥能夠把中國(guó)腫瘤免疫治療者，能夠盡快的推到臨床實(shí)驗(yàn)上去。當(dāng)我們已經(jīng)獲得科創(chuàng)板、港股的支持以后，我們也有了更多的資本，接下來(lái)我們的布局肯定是通過(guò)自身研發(fā)以及對(duì)外合作，這樣能夠加強(qiáng)我們?cè)谶@個(gè)行業(yè)的布局。甚至不僅僅會(huì)局限于我們過(guò)去的單抗，我們會(huì)做ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），我們會(huì)做雙抗，我們會(huì)合作小分子，通過(guò)多個(gè)形式，介入腫瘤治療的領(lǐng)域。

最后，謝謝大家。