君實生物首席運營官馮輝：疫情促使創(chuàng)新藥企關(guān)注抗病毒類藥物，行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀也將隨之改變（附演講全文）

每經(jīng)記者 肖芮冬  每經(jīng)編輯 王曉波

11月27日，由每日經(jīng)濟新聞主辦的2020第九屆中國上市公司高峰論壇在深圳舉行。作為中國最具影響力的高端經(jīng)濟論壇之一，本屆中國上市公司高峰論壇以“解碼雙循環(huán) 謀局十四五”作為主題，呼應了當前我國經(jīng)濟發(fā)展的新特點和新格局。

在當天上午舉行的行業(yè)論壇——2020中國醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇上，君實生物首席運營官馮輝以“后疫情時代生物創(chuàng)新藥企的研發(fā)與國際合作”為題，發(fā)表了主旨演講。

馮輝認為，新冠疫情對生物制藥生態(tài)的總體影響有四點：一是新冠疫情下的市場需求增加，抗病毒藥物、疫苗、核酸檢測等需求迫切，新興技術(shù)行業(yè)積極參與電子臨床技術(shù)、人工智能技術(shù)等；二是藥企研發(fā)速度提升與領域拓展，在相關(guān)政府部門、審批機構(gòu)的支持下，藥企根據(jù)自身特點，憑借現(xiàn)有管線核心能力或拓展至新領域、開發(fā)新技術(shù)，使得產(chǎn)品研發(fā)迅速推進；三是藥企開展國際合作、全球布局；四是資本關(guān)注、賦能創(chuàng)新，疫情使得生物制藥行業(yè)受到投資者高度關(guān)注，抗疫相關(guān)細分領域估值有所提升，預計企業(yè)并購將進入活躍期。

他還表示，新冠疫情之下由于對抗病毒類藥物、疫苗等市場需求增加，其中抗病毒類藥物會受到更多創(chuàng)新藥企業(yè)關(guān)注，將會在一定程度上改變該領域研發(fā)動力不足的現(xiàn)狀，企業(yè)產(chǎn)能也將得到提升。

圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

以下為馮輝演講實錄：

非常感謝這次有幸代表君實生物來講一下對于后疫情時代生物創(chuàng)新藥企的研發(fā)與國際合作的思考。如果2010年~2020年是創(chuàng)新藥物的蓬勃發(fā)展，有一個10萬億的市場，那么后面的增長十年是更加令人期待的。

來自今天早晨的一個數(shù)據(jù)：根據(jù)WHO統(tǒng)計，全球新冠確診人數(shù)已經(jīng)超越了6000萬，死亡人數(shù)超過了140人。我們來對比一下1918年，當時因為一些政策和各種各樣的因素，（大流行）疫情沒有很好地被控制，讓人非常惋惜。而我們現(xiàn)在看見隨著疫苗的逐步推進，相信疫情會得到控制。

再來看，新冠疫情對生物制藥生態(tài)的總體影響是什么？分四方面：

一是新冠疫情下的市場需求增加，抗病毒藥物、疫苗、核酸檢測等需求迫切，新興技術(shù)行業(yè)積極參與電子臨床技術(shù)、人工智能技術(shù)等；二是藥企研發(fā)速度提升與領域拓展，在相關(guān)政府部門、審批機構(gòu)的支持下，藥企根據(jù)自身特點，憑借現(xiàn)有管線核心能力或拓展至新領域、開發(fā)新技術(shù)，使得產(chǎn)品研發(fā)迅速推進；三是藥企開展國際合作、全球布局；四是資本關(guān)注、賦能創(chuàng)新，疫情使得生物制藥行業(yè)受到投資者高度關(guān)注，抗疫相關(guān)細分領域估值有所提升，預計企業(yè)并購將進入活躍期。

具體而言，從市場需求來看，無論是從疫苗、綜合抗體、血漿、重組蛋白，中藥，中長期的影響是提高了全世界各級政府以及公眾對衛(wèi)生健康的認識，會讓我們新的藥物和創(chuàng)新的藥企更加受關(guān)注，對整個行業(yè)是一個非常利好的消息。

集中來看市場需求，很多和開展臨床是很相關(guān)的。疫情過程中，很多臨床實驗都要中斷，那可以利用電子數(shù)據(jù)來保障。我們過去說了很多年，是不是可以用AI加速藥品的研發(fā)，現(xiàn)在我們相信這方面的AI。無論是從資本還是從科學家，這方面都會有非常好的藥物，不僅僅是新冠的要求，也會影響到未來藥的研發(fā)。

今年1月初以來，整個國際上，特別是國內(nèi)（對于疫情）的動作是有很多閃光點的——包括我們國家的疫苗進入臨床，包括綜合抗體以及全世界的臨床開展實驗。可以發(fā)現(xiàn)，臨床實驗從一開始有很多企業(yè)在推進，比如國藥集團、中國醫(yī)院科學院等，多種技術(shù)并存。

還有一個很重要的特點就是國際合作。

最后一點則是資本的賦能，是疫情讓整個生態(tài)被投資人青睞。過去航空業(yè)和其他行業(yè)受的影響比較高，但往后，我們認為這些企業(yè)會利用這些資源進行一些業(yè)務上的合作，這樣的話能利用資本的優(yōu)勢在行業(yè)上的表現(xiàn)，盡快拓展產(chǎn)品線。

利用這個機會我也介紹一下君實生物，我們做了一些新藥的研發(fā)以及國際合作。今年1月底我們和微生物所開始合作，通過在北京地壇醫(yī)院獲得患者，在武漢經(jīng)歷了一系列合作伙伴的實驗，等我們把藥物做出來以后，然后思考在米蘭戰(zhàn)略合作。

而說到新冠抗體，它把遺傳物質(zhì)釋放出來，在細胞體內(nèi)復制，復制以后重新組裝一個活的病毒，然后有很多藥物，有一些藥物是防止釋放，有一些藥物是防止擴增，所以產(chǎn)生這么一系列的抑制病毒。我們關(guān)注的當然是綜合抗體。如果是比較抗體以及康復血漿是在納米量級，而且可以防止交叉感染，可以通過大規(guī)模生產(chǎn)的辦法解決臨床用量比較大的缺點。

我們通常說15個月~18個月（世衛(wèi)組織今年2月曾表示，新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內(nèi)準備就緒——編者注），是希望當時1月底~6月份能開展臨床。在很多程度上也確實改變了常規(guī)，也支持了“快速”的想法，把盡可能好的特效綜合抗體加入了臨床的過程。我們是利用了非常多的平臺化技術(shù)，也利用了過去十年抗體，用于獨立藥效和研究，同時我們也是利用了平臺去做臨床研究、廣泛的應用。

我們在5月29日提交資料，快速地在一周以內(nèi)獲得了臨床的許可，所以我們在6月7日快速地把抗體推到了一期臨床，也在醫(yī)院開展研究。

最后我介紹一下我們在這個過程中不僅僅是開展新冠研究，也做了一些其他產(chǎn)品的布局。我們的抗體是2018年12月17日，我們也是在今年獲得了美國FDA一系列的支持。我們的食管癌（臨床研究）完成了六組，我們希望盡快讓臨床關(guān)鍵的數(shù)據(jù)能支持在中國以及在美國的申報。同時在開展一系列的肺癌、肝癌、腎癌、胃癌多方面的三期臨床研究。除了PD-1，我們剛獲得了JS006的臨床案例的受理，我們?nèi)ツ晟陥蟮腏S004，今年也會繼續(xù)申報，希望作為單藥能夠把中國腫瘤免疫治療者，能夠盡快的推到臨床實驗上去。當我們已經(jīng)獲得科創(chuàng)板、港股的支持以后，我們也有了更多的資本，接下來我們的布局肯定是通過自身研發(fā)以及對外合作，這樣能夠加強我們在這個行業(yè)的布局。甚至不僅僅會局限于我們過去的單抗，我們會做ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），我們會做雙抗，我們會合作小分子，通過多個形式，介入腫瘤治療的領域。

最后，謝謝大家。