機遇、挑戰(zhàn)并存 中國醫(yī)療器械行業(yè)能否迎來黃金十年？

每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：攝圖網(wǎng)

2020年，對每個人來說都是極不平凡的一年，新冠疫情席卷全球，居家隔離、在線辦公、核酸檢測注定成為一代人的記憶。而醫(yī)用口罩、75%酒精、體溫槍，甚至防護服則成為企事業(yè)單位保障日常生產(chǎn)活動、百姓居家的必備品。

對于上述“必須品”清單中的抗疫物資，它們還有一個共同的分類名稱——醫(yī)療器械。據(jù)相關統(tǒng)計，僅截至今年8月底，全國醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證就分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%。

但我們必須清楚地看到，一方面，疫情讓今年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)迎來了高速發(fā)展。另一方面，因為起步晚，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品，特別是高端醫(yī)療設備還不能完成對美國、日本及歐洲相關產(chǎn)品的替代。

不過，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術進步、配套產(chǎn)業(yè)鏈走向成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來持續(xù)高速發(fā)展。在此背景下，由每日經(jīng)濟新聞主辦的“2020中國醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇”將于11月27日在深圳福田香格里拉酒店舉辦。原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心首席科學家徐增軍、成都先導董事長李進、復星醫(yī)藥聯(lián)席總裁陳玉卿、君實生物首席運營官馮輝、森瑞投資董事長林存、邁瑞醫(yī)療副總裁黃海濤等眾多醫(yī)療企業(yè)高管將出席論壇，共論醫(yī)療改革，齊探醫(yī)藥創(chuàng)新，論道醫(yī)藥投資。

疫情下的中國醫(yī)療器械行業(yè)

2020年，新冠疫情肆虐全球，進一步催發(fā)了中國大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。眾多醫(yī)療、醫(yī)藥企業(yè)用質量過硬的產(chǎn)品，在全國乃至全球抗疫工作中，展示了中國大健康行業(yè)從業(yè)者的擔當。

小到醫(yī)用口罩、PVC手套、防護服，大到呼吸機、基因測序儀、CT設備和新建醫(yī)院的各種設備材料，都源源不斷從中國制造，發(fā)往全球抗疫一線。

國家藥品監(jiān)督管理局公布的數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，較2019年增長四成，醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩注冊證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%。49個新型冠狀病毒檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等產(chǎn)品先后通過應急審批獲準上市。

即便在這樣的背景下，我們更應該冷靜地看到，雖然在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領域，國產(chǎn)廠家的產(chǎn)量已經(jīng)位于世界第一。但在更多高端市場，國產(chǎn)設備還暫時不能代替進口產(chǎn)品。

不過，行業(yè)政策紅利也在為中國醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。市場數(shù)據(jù)顯示，預計2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)年銷售額將超過7000億元，未來十年我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增速將超過10%，有望進入“黃金十年”高速發(fā)展期。

政策東風助力

事實上，即便在疫情前，中國醫(yī)療器械行業(yè)早已插上騰飛的翅膀，可謂是“忽如一夜春風來，千樹萬樹梨花開”。

2014年2月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，旨在保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2015年8月，國務院印發(fā)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，加速醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展?！兑庖姟饭膭钺t(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的積極實施，表明了國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持和鼓勵態(tài)度。對于進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批的產(chǎn)品，國家通過早期介入、專人負責、多次溝通、專家咨詢等方式開展科學審評審批，在“標準不降低，程序不減少”的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。

打鐵還需自身硬，抗疫戰(zhàn)中，中國醫(yī)療器械廠家以品質、效率在全球打響了中國品牌的知名度。乘風破浪的中國醫(yī)療器械，必將走向更寬廣的舞臺。

而在政策、資本、技術、社會需求等多方催化下，我國正處在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)黃金十年的新起點，中國即將成為全球第二大創(chuàng)新藥研發(fā)市場。如何精準切入、快速抓住機遇，順勢而為？

11月27日，每日經(jīng)濟新聞將在深圳舉辦“2020中國醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇”，重磅發(fā)布《“下一個黃金十年”中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書》。百位醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)專家、上市公司高管將齊聚深圳，就外界關注的熱點話題發(fā)表真知灼見。

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