藥物不良反應(yīng)達(dá)97.7％？千億巨頭深夜回復(fù)自媒體質(zhì)疑，全面失實(shí)，采取法律行動(dòng)！

全面回應(yīng)！

11月13日晚，君實(shí)生物發(fā)布關(guān)于問詢函的回復(fù)公告表示，經(jīng)確認(rèn)，公司認(rèn)為有關(guān)媒體報(bào)道中關(guān)于公司及有關(guān)人士的報(bào)道內(nèi)容全面失實(shí)，與客觀事實(shí)嚴(yán)重不符、相悖。另外，中證君從公司處得知，其已對(duì)相關(guān)自媒體寄出律師函。

回應(yīng)四大質(zhì)疑

中證君注意到，公告全文超9000字，主要會(huì)回應(yīng)了四方面的質(zhì)疑。

一、不良反應(yīng)發(fā)生率為何高達(dá)97.7%？

君實(shí)生物稱，相關(guān)媒體提到的“97.7%的所有不良反應(yīng)發(fā)生率”來自于特瑞普利單抗說明書的“HMO-JS001-II-CRP-01”研究，是一項(xiàng)開放、多中心、單臂、II 期臨床研究，入組既往接受全身系統(tǒng)治療失敗后的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，共納入128例患者，其定義為：研究中，所有研究者判斷為“肯定相關(guān)”、“很可能相關(guān)”、“可能相關(guān)”及“可能無關(guān)”和“無法判定”的所有級(jí)別的不良事件。

“HMO-JS001-II-CRP-01”研究不良反應(yīng)主要包括如皮疹、乏力、食欲下降、惡心、咳嗽、頭暈等1-2級(jí)（輕微）不良反應(yīng)，3-4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率非常低。

二、前9月專利許可收入為2.09億元

來源：公司公告

公告顯示，公司2020年1-9月公司營業(yè)收入較2019年1-9月增加4.84億元，同比增長91.78%。其中：產(chǎn)品銷售收入較去年同期增加1.95億元，同比增長 37.09%。

專利許可收入較去年同期增加2.09億元，均為公司與禮來制藥合作新冠中和抗體項(xiàng)目許可收入，其中：首付款1000萬美元，里程碑收入2000萬美元。

營業(yè)收入的增長也帶動(dòng)了公司應(yīng)收賬款的增加，截至2020年9月30日公司應(yīng)收賬款余額為4.02億元，較去年同期增加2.39億元，其中：應(yīng)收禮來制藥 1.45億元，其余應(yīng)收賬款的增加均來自于特瑞普利單抗銷售增長，該部分款項(xiàng)預(yù)期均能在賬期內(nèi)正常回款。

三、公司與禮來制藥未就股權(quán)投資簽訂認(rèn)購合同

根據(jù)公司此前披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成；禮來制藥可能會(huì)按照雙方同意的條款和條件，以7500萬美元認(rèn)購公司新發(fā)行的H股股份。

公司認(rèn)為，在醫(yī)藥公司的商業(yè)合作中，為加深雙方的合作意愿及長遠(yuǎn)的共同利益，結(jié)合技術(shù)轉(zhuǎn)讓/授權(quán)與股權(quán)投資進(jìn)行深化合作，是比較常見的合作模式之一。在公司與禮來制藥的上述合作中，除落實(shí)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓/授權(quán)外，雙方經(jīng)公平協(xié)商，同意進(jìn)一步開展協(xié)商禮來制藥對(duì)公司進(jìn)行股權(quán)投資的合作。截至本回復(fù)公告日，公司與禮來制藥未就前述股權(quán)投資簽訂任何具有法律約束力的股份認(rèn)購合同。

四、研發(fā)力量究竟如何？

君實(shí)生物表示，截至2020年11月12日，公司全體員工中，本科及以上學(xué)歷的員工數(shù)量為1630人，占員工總?cè)藬?shù)的70.08%，其中博士45人，碩士370人。在公司現(xiàn)任董事、高級(jí)管理人員中，7名擁有博士學(xué)位，NING LI（李寧）、張卓兵、SHENG YAO（姚盛）、馮輝、GANG WANG（王剛）等均參與公司的相關(guān)研發(fā)工作。

來源：公司公告

公司目前的研發(fā)人員中，有38人為大專學(xué)歷，這些員工大多從事研究工作的配合和支持工作，暫未直接參與核心的研發(fā)活動(dòng)。參考同行業(yè)科創(chuàng)板上市公司公開信息，大專學(xué)歷的研發(fā)人員占研發(fā)人員總數(shù)的比例大多在10%-15%。

13日早間，君實(shí)生物在港股已經(jīng)率先回應(yīng)相關(guān)問題。

來源：公司公告

11月13日早間，君實(shí)生物先后在港交所和公司官方微信公號(hào)上發(fā)布公告和聲明稱，關(guān)注到有關(guān)自媒體公眾號(hào)于12日發(fā)布的文章對(duì)涉及公司歷史沿革、對(duì)外合作、在研核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液及重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（項(xiàng)目代號(hào)：JS016）的安全性數(shù)據(jù)及研發(fā)進(jìn)展情況等諸多內(nèi)容進(jìn)行報(bào)道，公司立即對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行了核實(shí)。經(jīng)確認(rèn)，公司認(rèn)為該自媒體報(bào)道內(nèi)容全面失實(shí)，與客觀事實(shí)嚴(yán)重不符、相悖。

此外，君實(shí)生物董事長熊俊、CEO李寧以及相關(guān)核心研發(fā)人員等于11月13日上午參加了由國盛證券組織的電話會(huì)。李寧在會(huì)上表示，公司PD-1單抗在一線的臨床使用中口碑“同類最佳”。同時(shí)，圍繞醫(yī)保談判、與禮來合作情況以及研發(fā)銷售情況，公司管理層也進(jìn)行了相關(guān)說明。

急于向市場(chǎng)說明情況的君實(shí)生物，13日A股和H股走出了不一樣的行情：早盤，君實(shí)生物A股和H股均大幅低開，不過，截至今日收盤，A股收跌6.22%，H股收漲1.30%。

君實(shí)生物A股13日走勢(shì) 來源：Wind

君實(shí)生物H股，來源：Wind

一篇文章導(dǎo)致的風(fēng)波

君實(shí)生物這一番舉動(dòng)的起因，還是要從一篇自媒體文章說起。

圖片來源：微信公眾號(hào)“獸樓處”

12日，微信公眾號(hào)“獸樓處”發(fā)布文章《獸爺丨江湖就是人情世故》，描述了君實(shí)生物的“江湖故事”，該文主要內(nèi)容包括君實(shí)生物的股東變動(dòng)、成立經(jīng)過、融資上市、藥物研發(fā)和國際合作等。

具體來看，文章主要指出了三個(gè)問題：

1.藥物不良反應(yīng)達(dá)97.7%？

文章提及，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%，有15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥。”

2.禮來制藥已宣布停止JS016相關(guān)的臨床研究？

文章稱，禮來制藥已宣布停止JS016相關(guān)的臨床研究。而就在剛剛結(jié)束的第三屆進(jìn)博會(huì)上，禮來制藥與君實(shí)生物針對(duì)JS016的臨床試驗(yàn)進(jìn)展進(jìn)行了相關(guān)發(fā)布，發(fā)布會(huì)上透露JS016的臨床試驗(yàn)進(jìn)展細(xì)節(jié)：6月7日完成首例受試者給藥；7月7日完成全部劑量組給藥，目前I期臨床試驗(yàn)已順利完成；正在中國和周邊國家開展LY-CoV016(JS016)治療新冠肺炎患者的Ib/II期研究。

3.研發(fā)團(tuán)隊(duì)大專生多過博士？

文章還提及“君實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒有任何生物學(xué)科背景的父子”。

質(zhì)疑一出，上交所火速問詢，這才有了后面的故事。

有上市公司董秘對(duì)中證君表示，“君實(shí)生物需要用足夠詳實(shí)的數(shù)據(jù)來說明問題，因?yàn)楂F樓處的文章在筆法上雖然是玩了很多手法，但就對(duì)公司核心情況的了解來看，文章并不是一時(shí)興起，監(jiān)管部門也不會(huì)允許公司含糊其辭。但是話說到什么地步、核心數(shù)據(jù)展露到什么狀態(tài)，充滿玄機(jī)。作為上市公司，君實(shí)生物的壓力不小。”

來源：中國證券報(bào) 記者：黃一靈 徐金忠

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)（圖文無關(guān)）