華東醫(yī)藥加注心血管領域 年銷1200萬的腺苷注射液會有多大市場？

每經記者 張瀟尹    每經編輯 文多    

華東醫(yī)藥（000963，SZ）以5000萬元加9%銷售提成的代價，拿下國內獨家獲批品種腺苷注射液。

9月17日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司中美華東通過出資5000萬元及銷售分成的方式，獲得蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產品的所有權及相關的一切權利。

華東醫(yī)藥在公告中表示，公司正在積極關注并布局心血管領域細分市場中的?？茲摿ζ贩N?；诠驹谛难茴I域積累的市場基礎及學術推廣能力，并借助中美華東強大的銷售網絡和臨床推廣能力，本次交易完成后將進一步豐富公司心血管領域產品線，可與公司現有心血管領域重點品種吲哚布芬片形成協(xié)同效應。

腺苷注射液為國內獨家獲批品種

蓬萊諾康擁有的腺苷注射液產品，是Adenocard®和Adenoscan®的仿制藥，為國產獨家獲批的品種。目前該腺苷注射液產品已經納入2019版國家醫(yī)保目錄，醫(yī)保類別為乙類。

作為一種強血管擴張劑，腺苷主要用于治療室上性心動過速及冠心病的負荷診斷；同時，腺苷具有顯著的擴張血管及抗氧化作用，能夠有效地改善心肌灌注損傷及無復流，減少心肌梗死面積，保護心肌，眾多國際指南推薦其為轉復室上速的首選藥物。

腺苷由King Pharmaceuticals研發(fā)并于1989年10月30日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市，北美地區(qū)由安斯泰來(Astellas)公司推廣銷售，治療型產品商品名為Adenocard®和診斷型產品商品名為Adenoscan®，隨后于1997年和2005年獲得歐盟EMA和日本PMDA批準上市。

公告顯示，雙方約定，自腺苷產品文號持有人變更至中美華東名下之日起，中美華東委托蓬萊諾康獨家生產腺苷產品，并簽訂委托生產協(xié)議，由蓬萊諾康按照腺苷產品生產成本價獨家供應給中美華東。關于銷售分成，中美華東根據協(xié)議約定，結合產品實際銷售情況，每年按照產品年度銷售收入9%，向蓬萊諾康支付銷售分成，計提期限為自轉讓完成當年開始的10年內。

此外，上市公司稱，因蓬萊諾康為公司控股股東中國遠大集團有限責任公司之下屬企業(yè)，中美華東為公司全資子公司，根據《深交所股票上市規(guī)則》等法律法規(guī)的相關規(guī)定，蓬萊諾康與公司構成關聯方，上述交易構成關聯交易。

擴展適應癥進行時 劍指十億市場

市場前景方面，Cortellis數據顯示，腺苷診斷型原研產品全球銷售額2008年曾超過3.5億美金。根據IQVIA全球數據庫顯示，包括注射液和預裝針兩種劑型在內，2019年全球腺苷的銷售額為5124.3萬美元。

相比之下，華東醫(yī)藥此次拿下的腺苷注射液產品，在2019年的銷售額僅為1200萬元。不過，華東醫(yī)藥在公告中表達了對腺苷產品市場潛力的看好。公告顯示，腺苷負荷核素心肌顯像是國際上廣為采用的冠心病無創(chuàng)診斷、危險分層及療效評價的重要方法，得到了眾多國際指南的肯定、推薦。

一名原檢驗科醫(yī)生告訴《每日經濟新聞》記者：“腺苷在臨床上非常重要，對于治療心肌代謝、冠狀動脈擴張還有各種貧血，都能起到很大作用，特別是在無創(chuàng)診斷方面，可以說沒有別的產品能替代?，F在中國逐漸進入老齡化社會，各種心血管疾病是重要問題，所以（對這個藥物）會有大批需求。”據《中國心血管病報告2018》，中國心血管病患人數約2.9億人，其中冠心病患者1100萬，且中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。

華東醫(yī)藥在公告中透露，公司正在積極開展腺苷注射液在心肌保護方面擴展新適應癥的工作，計劃與國內知名醫(yī)院專家合作啟動“ST患者抬高型心肌梗死患者急診PCI術中應用腺苷的有效性與安全性”的臨床研究。根據國家心血管疾病醫(yī)療質控中心發(fā)布的數據，2019年PCI手術約為100萬次/年，ST段抬高的心梗PCI手術患者約占25%，約25萬人，潛在目標市場規(guī)模預5億~10億元。

針對腺苷注射液目前的醫(yī)院準入情況、公司在心血管領域的市場基礎、公司針對該產品的市場策略等問題，《每日經濟新聞》記者曾聯系華東醫(yī)藥方面，但截至發(fā)稿暫無回復。

封面圖片來源：攝圖網