華大基因回應(yīng)質(zhì)疑：高靈敏度試劑帶來(lái)的高陽(yáng)性檢出率有積極意義

每經(jīng)記者 趙李南    每經(jīng)編輯 宋思艱    

8月26日晚間，華大基因（300676，SZ）公告稱(chēng)，針對(duì)近日關(guān)注到某歐洲媒體報(bào)道公司新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒存在“高陽(yáng)性檢出率”問(wèn)題，公司認(rèn)為：“高靈敏度試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性。高靈敏度試劑帶來(lái)的高陽(yáng)性檢出率，針對(duì)普通人群為主的疫情防控具有積極意義。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，華大基因?qū)γ襟w有關(guān)其新冠檢測(cè)試劑盒報(bào)道的回應(yīng)已不是第一次，今年3月華大基因也曾回應(yīng)媒體質(zhì)疑。

值得注意的是，正是受益于新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求大幅增長(zhǎng)，華大基因上半年的業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。26日晚間，華大基因還發(fā)布了2020年半年報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，華大基因今年上半年凈利潤(rùn)為16.51億元，同比增長(zhǎng)734.19%。

稱(chēng)高靈敏度試劑有積極意義

“報(bào)道所稱(chēng)的‘高陽(yáng)性檢出率’問(wèn)題主要是因?yàn)闊o(wú)癥狀感染者通常病毒含量較低，不同國(guó)家和地區(qū)在針對(duì)無(wú)癥狀感染者確認(rèn)及管理規(guī)范方面存在差異。以某些無(wú)癥狀感染者為例，低靈敏度試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陰性，而高靈敏度試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性。”華大基因在公告中表示。

今年1月底，華大基因公告稱(chēng)，公司全資子公司華大生物科技（武漢）有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新型冠狀病毒檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

今年4月，華大基因公告稱(chēng)，其全資子公司BGI EuropeA/S的五項(xiàng)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品完成了歐盟CE認(rèn)證。

隨后，華大基因的新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品獲得了美國(guó)、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證，并率先進(jìn)入WHOEUL（世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單）。

針對(duì)媒體提及的“高陽(yáng)性檢出率”質(zhì)疑，華大基因表示：“高靈敏度試劑帶來(lái)的高陽(yáng)性檢出率，針對(duì)普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因?yàn)榈挽`敏度試劑可能得出‘假陰性’結(jié)果，導(dǎo)致感染者在人群中以‘正常健康者’身份參與日常工作和社交活動(dòng)，使得疫情防控存在盲區(qū)和隱患。公司新冠檢測(cè)試劑盒準(zhǔn)確度較高，目前臨床評(píng)價(jià)積極。”

值得注意的是，這已不是華大基因第一次回應(yīng)媒體對(duì)其新冠檢測(cè)試劑盒的質(zhì)疑。今年3月華大基因發(fā)布公告稱(chēng)：“公司近期關(guān)注到海外媒體報(bào)道歐洲某國(guó)家向中國(guó)采購(gòu)的新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑盒檢測(cè)錯(cuò)誤率高的問(wèn)題，國(guó)內(nèi)某媒體在未對(duì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的情況下，在報(bào)道中影射該銷(xiāo)往海外的試劑盒由公司研制。”

彼時(shí)華大基因回應(yīng)稱(chēng)：“經(jīng)核實(shí)，前述媒體的報(bào)道及配圖中提及的歐洲某國(guó)家使用的新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒并非公司研制生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒。”

業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增逾700%

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在8月26日的澄清公告中，華大基因還表示：“本次新冠疫情持續(xù)時(shí)間無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)，市場(chǎng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的需求未來(lái)存在較大的不確定性，且市場(chǎng)上同類(lèi)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)量不斷增加，在疫情趨于緩解后，新冠檢測(cè)產(chǎn)品可能會(huì)面臨市場(chǎng)需求減緩和價(jià)格波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。”

8月26日晚間，華大基因發(fā)布2020年半年報(bào)，數(shù)據(jù)顯示，上半年公司凈利潤(rùn)為16.51億元，同比增長(zhǎng)734.19%。

今年4月，華大基因在回復(fù)交易所關(guān)注函時(shí)曾披露：“目前公司的新冠病毒檢測(cè)試劑盒日產(chǎn)能可達(dá)200萬(wàn)人份/天。”

華大基因在業(yè)績(jī)預(yù)告中稱(chēng)，截至上半年，華大基因新冠檢測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全球180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中新冠核酸檢測(cè)試劑盒海外發(fā)貨已累計(jì)超過(guò)3500萬(wàn)人份。

華大基因表示：“為解決各地區(qū)新冠病毒檢測(cè)通量不足的問(wèn)題，公司推出了‘火眼’實(shí)驗(yàn)室一體化綜合解決方案服務(wù)，‘火眼’實(shí)驗(yàn)室在全球各地批量建成并高效助力各國(guó)疫情防控工作。”

華大基因稱(chēng)，截至上半年底，其運(yùn)營(yíng)的“火眼”實(shí)驗(yàn)室已在北京、武漢、深圳、天津等16個(gè)主要城市落地，全國(guó)“火眼”實(shí)驗(yàn)室最大日檢測(cè)通量超過(guò)20萬(wàn)人份；在海外運(yùn)營(yíng)“火眼”實(shí)驗(yàn)室58個(gè)，分布在全球17個(gè)國(guó)家（地區(qū)），已運(yùn)營(yíng)“火眼”實(shí)驗(yàn)室最大日檢測(cè)通量超過(guò)20萬(wàn)人份。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)