每經(jīng)數(shù)說丨6月上半月新藥研發(fā)：中國新冠滅活疫苗初步成果良好，百濟(jì)神州1類新藥澤布替尼上市

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 湯輝    

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示，6月1日~6月15日，共承辦502例申報(bào)進(jìn)度，其中受理化藥申請(qǐng)390項(xiàng)，生物制品申請(qǐng)82項(xiàng)，中藥申請(qǐng)26項(xiàng)，體外診斷試劑1項(xiàng)，未注明分類3項(xiàng)。本階段延續(xù)了生物制品申請(qǐng)?jiān)龆嗟膽B(tài)勢(shì)，中藥申請(qǐng)數(shù)量也較往期有所增長。

近期最受關(guān)注的研發(fā)進(jìn)展來自新冠肺炎疫苗。6月16日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。根據(jù)隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)的結(jié)果，在18～59歲年齡組中，該滅活疫苗安全性、有效性良好。另一重磅消息是百濟(jì)神州自主研發(fā)的1類新藥澤布替尼膠囊正式獲批上市，有望用價(jià)格優(yōu)勢(shì)與伊布替尼競(jìng)爭。

制圖：劉國梅

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)