參股公司新藥獲批 新天藥業(yè)人士：對治療急性肺損傷有一定療效

每經(jīng)記者 朱萬平    每經(jīng)編輯 宋思艱    

3月15日，新天藥業(yè)（002873，SZ）公告稱，參股公司上海匯倫生物科技有限公司（以下簡稱匯倫生物）的全資子公司——上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司（以下簡稱匯倫江蘇藥業(yè)）獲得“注射用西維來司他鈉”藥品注冊批件。“注射用西維來司他鈉”是國內(nèi)獲批的唯一用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷(ALI）和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS）的藥物。

今日（3月16日），在滬深兩市集體下跌背景下，新天藥業(yè)股價開盤后“一”字漲停并維持至收盤，收報20.33元/股。

“這個藥物屬于處方藥，目前已獲得藥品注冊批件。”今日，《每日經(jīng)濟新聞》記者以投資者身份致電新天藥業(yè)，公司有關(guān)工作人員稱，“注射用西維來司他鈉”對急性肺損傷有一定的療效。

ALI、ARDS治療藥物獲批

此次獲批的“注射用西維來司他鈉”，是國內(nèi)獲批的唯一用于治療伴有全身性炎癥反應(yīng)綜合征的急性肺損傷（ALI）和急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的藥物。

急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是呼吸系統(tǒng)的急危重癥，死亡率高達26%~44%。非典（SARS）、中東呼吸窘迫綜合征（MERS）及流感病毒引起的肺炎皆可導(dǎo)致ARDS，在此次呈全球大爆發(fā)趨勢的新冠肺炎疫情中，最常見的致命并發(fā)癥也是ARDS。

《柳葉刀》此前發(fā)表的一項研究顯示，在武漢市入院的首批41例確診新冠病毒病例中，約1/3的患者出現(xiàn)ARDS或接受重癥監(jiān)護。

“注射用西維來司他鈉”是一種中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑，這種藥物可以選擇性抑制中性粒細胞彈性蛋白酶對肺組織的損傷，減輕炎癥反應(yīng)，改善呼吸功能。

實際上，早在2003年，我國爆發(fā)的SARS疫情中，我國科學(xué)家提出用西維來司他鈉作為治療藥物的設(shè)想，最終該藥治療SARS的臨床試驗并獲得批準，成為了當時國家啟動快速審批通道后首個進入臨床試驗的非典治療藥物。

在此次新冠肺炎疫情中，“注射用西維來司他鈉”再次受到國家有關(guān)方面的重視。2月28日，央視報道，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準5個藥物臨床試驗，“注射用西維來司他鈉”位列其中。

2月28日《新聞聯(lián)播》報道涉及“注射用西維來司他鈉”的畫面 圖片來源：央視官網(wǎng)視頻截圖

匯倫生物也因此成為國內(nèi)首個取得該藥品生產(chǎn)批件的企業(yè)。

新天藥業(yè)擬再對參股公司增資

新天藥業(yè)屬于貴州省中成藥企業(yè)，產(chǎn)品主要用于婦科及泌尿疾病，主導(dǎo)產(chǎn)品有寧泌泰膠囊、坤泰膠囊、苦參凝膠等。

近年來，公司業(yè)績較為穩(wěn)定。不久前，新天藥業(yè)發(fā)布的業(yè)績快報顯示，2019年公司實現(xiàn)營收約7.77億元，同比增長11.86%。

除現(xiàn)有產(chǎn)品之外，新天藥業(yè)也在尋求其他突破。此前，新天藥業(yè)公告有225個中藥配方顆粒進入臨床研究。在疫情下，與抗疫有關(guān)的藥物受到市場高度關(guān)注。2020年1月17日，新天藥業(yè)曾公告稱，擬向匯倫生物增資2000萬，獲得后者1.98%的股權(quán)。

3月8日，新天藥業(yè)再度公告稱，控股股東提出議案：新天藥業(yè)再對匯倫生物增資8000萬元，增資完成后，公司將持有匯倫生物9.1743%的股權(quán)。而這一提案將在公司3月17日召開的臨時股東大會予以審議。

針對“注射用西維來司他鈉”獲批事宜，3月16日，《每日經(jīng)濟新聞》記者以投資者身份致電新天藥業(yè)，有關(guān)工作人員稱，這個藥物對急性的肺損傷是有一定療效的，拿到注冊批件后已經(jīng)在生產(chǎn)了。對該藥獲批對公司的影響，上述人士坦言，暫時無法估計。

新天藥業(yè)在公告中表示，“注射用西維來司他鈉”獲批有利于公司進一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，加快進入小分子化藥領(lǐng)域，包括抗腫瘤、心腦血管、呼吸系統(tǒng)等疾病的仿制藥及創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)