仁會(huì)生物申請(qǐng)科創(chuàng)板上市 主力產(chǎn)品上市3年仍處市場(chǎng)導(dǎo)入期

每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 朱成祥    每經(jīng)編輯 文 多    

2月14日，上交所受理了上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱仁會(huì)生物）的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，這是農(nóng)歷鼠年第一份獲得受理的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。

此次赴科創(chuàng)板IPO，仁會(huì)生物擬募集資金30.05億元，主要用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目等。

據(jù)了解，仁會(huì)生物是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。目前，公司已上市一款新藥——誼生泰。不過，誼生泰于2017年2月上市，至今仍處于“市場(chǎng)導(dǎo)入期”。上市以來，該藥物銷售金額一直未能覆蓋銷售費(fèi)用。2018年，公司曾計(jì)提1849.19萬元存貨減值。

主力產(chǎn)品銷售不佳

仁會(huì)生物成立于1999年，前身為上海華誼（集團(tuán)）公司（以下簡(jiǎn)稱華誼集團(tuán)）等發(fā)起成立的上海華誼生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱華誼有限），其中華誼集團(tuán)持股比例為65%。2008年5月，華誼集團(tuán)收購(gòu)了剩余35%的股權(quán)。

在設(shè)立之初，華誼有限就將誼生泰作為公司重要研發(fā)產(chǎn)品。2000年，誼生泰基因工程菌構(gòu)建成功。2005年6月，誼生泰完成I期臨床試驗(yàn)。2010年6月，誼生泰完成III期臨床試驗(yàn)。

然而誼生泰研發(fā)多年，遲遲未見產(chǎn)出。2011年11月，華誼集團(tuán)決定將華誼有限100%股權(quán)及6417萬元債權(quán)在上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所掛牌轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓總價(jià)1.96億元。

2011年12月，桑會(huì)慶（目前仁會(huì)生物董事長(zhǎng)、實(shí)控人）控股的公司以1.96億元收購(gòu)華誼有限。2013年12月，華誼有限更名為仁會(huì)生物。

在桑會(huì)慶的運(yùn)作下，仁會(huì)生物于2014年8月掛牌新三板。掛牌后，仁會(huì)生物分別于2014年10月、2015年2月及2015年6月完成四次股權(quán)融資，共融資近3.99億元。

在產(chǎn)品方面，研發(fā)周期高達(dá)16年的誼生泰也于2016年12月獲批，于2017年2月正式上市。16年“磨一劍”，并且作為國(guó)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域第一個(gè)創(chuàng)新藥，仁會(huì)生物對(duì)誼生泰報(bào)以厚望。但該產(chǎn)品上市后表現(xiàn)，卻并不如人意。

2017年至2019年前三季度，誼生泰的銷售金額分別為1360.71萬元、2681.69萬元和4104.60萬元，占同期營(yíng)業(yè)收入比例為96.58%、98.15%和98.38%。

可以看出，仁會(huì)生物絕大部分營(yíng)收來自誼生泰，而公司銷售費(fèi)用也主要用于為誼生泰搭建銷售網(wǎng)絡(luò)以及用于誼生泰學(xué)術(shù)推廣。2017年至2019年前三季度，公司銷售費(fèi)用分別為6059.15萬元、8532.75萬元及1.06億元。對(duì)比可見，在公司只有一款新藥上市的背景下，仁會(huì)生物銷售金額一直未能覆蓋銷售費(fèi)用。

仁會(huì)生物也在招股書（申報(bào)稿）中提示風(fēng)險(xiǎn)：“盡管公司對(duì)市場(chǎng)開拓工作極為重視，但是市場(chǎng)推廣能否見效存在不確定性，可能對(duì)公司的銷售產(chǎn)生不利影響。”

另外，仁會(huì)生物的存貨減值情況，也從側(cè)面反映出誼生泰市場(chǎng)銷售不如預(yù)期。2018年年末，仁會(huì)生物對(duì)1849.19萬元存貨全額計(jì)提存貨跌價(jià)準(zhǔn)備。仁會(huì)生物曾表示，誼生泰上市初期公司準(zhǔn)備了充足的庫(kù)存應(yīng)對(duì)可能較大的市場(chǎng)需求，但上市首年的銷量相對(duì)不大，導(dǎo)致2017年末存貨規(guī)模較大。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，時(shí)間是極其寶貴的，藥物先行上市意味著在銷售時(shí)占得先機(jī)。比如仁會(huì)生物誼生泰，產(chǎn)品銷售不佳很大原因在于上市較晚。在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物中，艾塞那肽和利拉魯肽分別于2009年和2011年由禮來和諾和諾德引入國(guó)內(nèi)，誼生泰2017年2月才開始銷售。

仁會(huì)生物表示，作為國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥，由于誼生泰進(jìn)入市場(chǎng)較晚，醫(yī)患認(rèn)知度相對(duì)較低，目前市場(chǎng)占有率較小。

在研產(chǎn)品多處于早期

目前，仁會(huì)生物僅有一款藥物誼生泰上市，較為單一的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是公司面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一大劣勢(shì)。2017年至2019年前三季度，公司營(yíng)收分別為1408.96萬元、2732.31萬元和4172.31萬元，扣非后凈利潤(rùn)分別為虧損1.50億元、虧損2.04億元和虧損1.72億元。

通常情況下，創(chuàng)新藥企業(yè)很多在核心藥物上市前，都處于虧損狀態(tài)。因此，研發(fā)管線數(shù)量和研發(fā)進(jìn)展對(duì)公司影響較大。在仁會(huì)生物方面，除了已經(jīng)上市的誼生泰外，還包括誼生泰適應(yīng)癥拓展項(xiàng)目、BEM-014和BEM-050等多款在研產(chǎn)品，治療領(lǐng)域包括肥胖癥、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、2型糖尿病、抗凝血、白血病、實(shí)體瘤等。

仁會(huì)生物表示，公司圍繞內(nèi)分泌、心血管及腫瘤三大領(lǐng)域，正在開展一系列新蛋白分子的臨床前研究，產(chǎn)品線豐富，研發(fā)價(jià)值大。

從仁會(huì)生物當(dāng)下研發(fā)管線看，除了BEM-014在國(guó)內(nèi)進(jìn)入III期臨床，在美國(guó)進(jìn)入I期臨床，其余6款在研藥物均位于臨床前/IND。也就是說，仁會(huì)生物大部分在研藥物均處于早期臨床，距離產(chǎn)品上市仍需較長(zhǎng)時(shí)間。

誼生泰是否能在未來給公司帶來利潤(rùn)？在研產(chǎn)品前景如何？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾致電仁會(huì)生物，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

仁會(huì)生物在資本市場(chǎng)一度玩得風(fēng)生水起。

公司實(shí)控人桑會(huì)慶曾于1996年3月至2000年2月任中國(guó)經(jīng)濟(jì)開發(fā)信托投資公司證券部交易部經(jīng)理，資本市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富。

在桑會(huì)慶的運(yùn)作下，仁會(huì)生物在新三板市場(chǎng)動(dòng)作頻頻，不僅多次融資而且還出資參與其他新三板公司的定增。比如2015年，仁會(huì)生物出資450萬元認(rèn)購(gòu)新三板公司一銘軟件30萬股。仁會(huì)生物2015年年報(bào)顯示，公司通過2次定增和二級(jí)市場(chǎng)購(gòu)買方式，共對(duì)一銘軟件投資4094.95萬元。

截至2018年12月31日，公司可供出售的金融資產(chǎn)中，一銘軟件股權(quán)的賬面原值為4082.15萬元，計(jì)提減值準(zhǔn)備3938.75萬元。

2019年，經(jīng)仁會(huì)生物董事會(huì)及股東大會(huì)審議，公司決定將持有的一銘軟件股份全部出售給實(shí)際控制人桑會(huì)慶，交易價(jià)格為487.56萬元。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 文多 攝