深圳第三人民醫(yī)院再發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒 可檢測“假陰性”

每經(jīng)記者 劉晨光    每經(jīng)編輯 梁梟    

病毒檢測是新冠肺炎疫情防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。病毒檢測速度和檢測準(zhǔn)確性，直接影響隔離、診斷、救治等后續(xù)一系列工作的效率。

今日（2月16日），深圳市第三人民醫(yī)院官微發(fā)布文章指出，新冠肺炎目前使用最廣泛的檢測方法是核酸檢測，需要挨個進行樣本檢測，最快3～4個小時出結(jié)果，檢測人員需穿著防護服“全副武裝”?，F(xiàn)在，國家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院再發(fā)新冠病毒抗體檢測試劑盒，通過采集外周血來檢測，每批可檢測一兩百份，一小時左右出結(jié)果。

文章認(rèn)為，該病毒抗體檢測試劑盒的發(fā)布，將明顯改善新冠肺炎疑似患者核酸檢測速度慢、采樣復(fù)雜、敏感性不高、需要高等級生物安全措施等“痛點”。

據(jù)了解，2月14日深圳市第三人民醫(yī)院聯(lián)合廈門大學(xué)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司，利用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法，共同研發(fā)出的新冠病毒抗體檢測試劑盒。臨床驗證研究共檢測173名新冠肺炎確診患者的539份血漿，93.1%的患者抗體檢測陽性，而33名健康者樣本血漿則無一陽性，具有更高的敏感性和特異性。

值得注意的是，該病毒抗體檢測試劑盒一個比較明顯的特點是可以檢測出核酸“假陰性”。文章指出，該檢測試劑盒共有四個優(yōu)勢：

測定總抗體，包括IgG、IgM和IgA等；

檢測的敏感性（93.1%，161/173）和特異性（100%，33/33）更加精準(zhǔn)；

可以檢測出“假陰性”［在發(fā)病極早期（3天內(nèi)）核酸陰性的4例患者中抗體檢出其中2例，在發(fā)病早期（4～7天）核酸陰性的10例患者中抗體檢出其中6例］；

可以相對定量。臨床效果分析顯示，該試劑盒在患者發(fā)病7天內(nèi)抗體的檢出率為30%～40%，第8～10天快速上升到約70%，在發(fā)病12天后的檢出率近100%。而核酸檢測在發(fā)病7天以內(nèi)的檢測陽性率為60%～70%，隨后逐漸降低到40%～50%。通過平行比較，相比單一的IgM抗體檢測試劑或IgG抗體檢測試劑，總抗體檢測試劑具有較好的檢測性能與臨床實踐價值。

據(jù)悉，目前相應(yīng)的基于化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法的總抗體檢測試劑正在研發(fā)，具有檢測速度快、高通量、全自動化的特點，可以避免操作過程中的傳染風(fēng)險。

深圳市三醫(yī)院研究所所長張政表示，這種檢測試劑盒正在研究當(dāng)中，臨床應(yīng)用還需要國家有關(guān)部門批準(zhǔn)。

張政還表示：“這個試劑盒有一定程度識別假陰性的作用。因為核酸檢測的取樣手法等等，容易造成假陰性，但是采外周血檢測比較穩(wěn)定。我們在這批臨床研究中有50多例原本用核酸檢測為陰性的樣本，但是用新試劑盒檢測，部分樣本的血漿抗體檢測呈陽性。”

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)