武漢病毒所“搶注”吉利德研發(fā)的“瑞德西韋”專(zhuān)利？真相是…

每經(jīng)編輯 李凈翰     

截至2月5日18:22，新型冠狀病毒肺炎確診24428例，死亡493例。

2月1日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》透露，美國(guó)本土第一例新冠病毒肺炎患者治愈過(guò)程中使用到了一種叫做瑞德西韋（Remdesivir）的藥物。瑞德西韋是由美國(guó)吉利德科學(xué)公司研制，2月3日開(kāi)始在中日友好醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

上述消息無(wú)疑為抗擊新冠病毒肺炎疫情帶來(lái)曙光，吉利德公司的股價(jià)也在近兩個(gè)交易日（2月3日、2月4日）大漲6.65%，市值增長(zhǎng)53億美元。

目前，A股多家上市公司與吉利德有合作關(guān)系，2月5日，九洲藥業(yè)（603456.SH）、博騰股份（300363.SZ）等股票漲停。

圖片來(lái)源：Wind

但在4日，美國(guó)公司在研藥物“瑞德西韋”被中科院武漢病毒所“搶注”專(zhuān)利的消息引發(fā)質(zhì)疑：瑞德西韋藥物為什么沒(méi)有第一時(shí)間進(jìn)入到臨床，而是被機(jī)構(gòu)選擇首先發(fā)論文、申請(qǐng)專(zhuān)利呢？

5日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委表示，藥物從基礎(chǔ)研究到進(jìn)入臨床，有它既定的路徑，所有的過(guò)程都要完全符合國(guó)家關(guān)于藥物審批的過(guò)程。對(duì)于申請(qǐng)專(zhuān)利的問(wèn)題，衛(wèi)健委正在關(guān)注相關(guān)情況。

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)5日消息，武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部病毒研究所教授楊占秋表示，中科院武漢病毒所申報(bào)的是“用途”，而不是藥物結(jié)構(gòu)，意思是“發(fā)現(xiàn)了該藥的一種新的用途”，所以申報(bào)專(zhuān)利是沒(méi)有問(wèn)題的。

另?yè)?jù)媒體報(bào)道，5日上午，吉利德方面回應(yīng)武漢病毒所“搶注”瑞得西韋專(zhuān)利時(shí)稱，“不知道。（我們）全力以赴，爭(zhēng)分奪秒，抗擊疫病。”

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）

武漢病毒所將“瑞德西韋”申報(bào)專(zhuān)利

2月4日，中科院武漢病毒所官網(wǎng)發(fā)表文章《我國(guó)學(xué)者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進(jìn)展》。

武漢病毒所官網(wǎng)截圖

文中提到，該所與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心開(kāi)展聯(lián)合研究，發(fā)現(xiàn)Remdesivir（瑞德西韋）和磷酸氯喹兩種藥物在細(xì)胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗(yàn)證。

上述合作雙方單位聯(lián)合聲明：對(duì)在我國(guó)尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據(jù)國(guó)際慣例，從保護(hù)國(guó)家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利（抗2019新型冠狀病毒的用途）。

瑞得西韋由吉利德研發(fā)，作為編碼GS-441524的單磷酰胺酸鹽前藥，其靶向病毒RNA依賴性RNA聚合酶。它原本打算作為埃博拉病毒的靜脈注射治療，但也顯示出抗冠狀病毒和尼帕病毒感染的潛力。

瑞得西韋尚未在全球任何地方獲得批準(zhǔn)，并且尚未證明對(duì)于任何用途都是安全或有效的。不過(guò)1月31日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一篇論文表明，有可能使用該候選藥物來(lái)遏制致命的2019-nCoV病毒。

1月26日，美國(guó)一名35歲2019-nCoV患者在入院一周后使用了瑞得西韋。第二天，他的發(fā)燒從39.4攝氏度降低到37.3攝氏度，氧飽和度值提高到94％至96％。

患者接受治療后五天，除咳嗽外，所有癥狀均得到緩解。

該患者的癥狀全記錄，啟用瑞德西韋治療的日期也做了注明（制圖：藥明康德）

2月5日，吉利德公司在接受每日經(jīng)濟(jì)新聞（微信號(hào)：nbdnews）記者采訪時(shí)表示：“瑞德西韋（Remdesivir）是在研藥物，尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)。為了應(yīng)對(duì)近年來(lái)在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了瑞德西韋的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫(kù)存應(yīng)對(duì)未來(lái)的疾病大流行，同時(shí)也增加了制造瑞德西韋的原材料庫(kù)存。我們正在利用這部分庫(kù)存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。”

吉利德公司還表示：“吉利德正在與中國(guó)政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開(kāi)合作，支持對(duì)2019-nCoV感染者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通，更新我們?cè)跀U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。”

相關(guān)知情人士：這個(gè)專(zhuān)利的權(quán)利范圍是“用途”

2月5日，國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的相關(guān)知情人士、專(zhuān)利專(zhuān)家和海外華人學(xué)者接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》采訪，詳解研究機(jī)構(gòu)為何申請(qǐng)瑞德西韋中國(guó)專(zhuān)利一事。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)專(zhuān)利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋嗎？

相關(guān)知情人士：對(duì)！

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)這個(gè)專(zhuān)利，當(dāng)時(shí)是怎么考慮的？

相關(guān)知情人士：

這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會(huì)去申請(qǐng)專(zhuān)利。

我們研究出瑞德西韋的新用途，有證據(jù)證明它在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中有效，這肯定是別人沒(méi)有做過(guò)的，所以我們可以申請(qǐng)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這個(gè)專(zhuān)利的權(quán)利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專(zhuān)利申請(qǐng)本來(lái)就是“跑馬圈地”，是在保護(hù)自己的利益。目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，不管試驗(yàn)結(jié)果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請(qǐng)這個(gè)專(zhuān)利。

這種做法也是為了保護(hù)國(guó)家利益，如果我們不搶先注冊(cè)藥品用途，以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國(guó)外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢(qián)就要多少錢(qián)，這樣中國(guó)必將受制于人。

中國(guó)如果有了瑞德西韋藥物用途專(zhuān)利，其他的專(zhuān)利我們可以和國(guó)外公司進(jìn)行交叉許可，這也是一種談判手法。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：現(xiàn)在專(zhuān)利申請(qǐng)的進(jìn)展如何？

相關(guān)知情人士：

我們1月21日申報(bào)了這個(gè)專(zhuān)利，目前還沒(méi)有批下來(lái)。專(zhuān)利審批有個(gè)過(guò)程，一般來(lái)說(shuō)，批下來(lái)需要一年左右的時(shí)間。

不管最后能不能批下來(lái)，我們要先占有專(zhuān)利申報(bào)的優(yōu)先權(quán)。因?yàn)樵谏陥?bào)之前不能有數(shù)據(jù)公開(kāi)，所以論文的發(fā)表是在專(zhuān)利申請(qǐng)之后的。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：專(zhuān)利批準(zhǔn)下來(lái)的可能性大嗎？

相關(guān)知情人士：

希望肯定是有的，專(zhuān)利審批是一件很復(fù)雜的事情，我們只能保證我們申請(qǐng)了。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：中國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利，美國(guó)會(huì)認(rèn)嗎？吉利德公司對(duì)這種做法反對(duì)了嗎？

相關(guān)知情人士：

首先，專(zhuān)利都有地域性和時(shí)間性，中國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利能保證在中國(guó)的權(quán)利。第二，將來(lái)我們一定是要去美國(guó)走發(fā)明專(zhuān)利的，去申請(qǐng)PCT（專(zhuān)利合作協(xié)定）。

這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)是我們創(chuàng)造發(fā)明的，具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性，吉利德反對(duì)什么呢？

藥企高管： “搶注”不應(yīng)被批評(píng)

《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者5日采訪了一家藥企高管，該企業(yè)長(zhǎng)期受制于國(guó)外藥企的專(zhuān)利保護(hù)，并曾因?qū)＠S可與國(guó)外企業(yè)對(duì)簿公堂。該高管認(rèn)為，武漢病毒研究所的作法并不違規(guī)，他同時(shí)表示，中國(guó)廣大患者曾飽受天價(jià)藥之苦，因此武漢病毒研究所的做法沒(méi)什么可批評(píng)的。

該高管認(rèn)為，武漢病毒研究所的作法并不違規(guī)，美國(guó)吉利德在沒(méi)有發(fā)現(xiàn)瑞得西韋可以用于治療新冠病毒時(shí)，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)其在國(guó)內(nèi)新的適應(yīng)癥專(zhuān)利。他指出，法律上還有一種做法叫“強(qiáng)制許可”，即使是國(guó)外公司擁有專(zhuān)利，特殊時(shí)期國(guó)家會(huì)強(qiáng)制其開(kāi)放專(zhuān)利，何況去申請(qǐng)一種適應(yīng)癥專(zhuān)利。“有人說(shuō)，人家辛辛苦苦研制出來(lái)的藥物，你卻把人家的專(zhuān)利給注冊(cè)了。但，假設(shè)中國(guó)不發(fā)生疫情的話，吉利德公司也不知道藥物可以用于新冠的治療，既然中國(guó)有機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了，按法律就可以申請(qǐng)。”他表示，理解網(wǎng)友們的意見(jiàn)，但是在疫情比較嚴(yán)峻的情況下，武漢病毒研究所的做法最終是有利于老百姓的。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)（圖文無(wú)關(guān)）

該高管表示，因?yàn)樵兴幍膶?zhuān)利問(wèn)題，中國(guó)廣大患者曾飽受天價(jià)藥之苦。而其中最著名的就是格列衛(wèi)。格列衛(wèi)被用于血液病治療，專(zhuān)利掌握在瑞士制藥企業(yè)諾華手中。但是格列衛(wèi)也適用于胃腸間質(zhì)瘤的治療，效果明顯。而瑞士諾華卻沒(méi)有在中國(guó)國(guó)內(nèi)開(kāi)放這一適應(yīng)癥的專(zhuān)利，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廣大的胃腸間質(zhì)瘤患者只能服用天價(jià)藥。“一直到瑞士諾華治療胃腸間質(zhì)瘤的專(zhuān)利到期了，國(guó)內(nèi)企業(yè)才被允許仿制，這非常的麻煩。原來(lái)服用瑞士諾華的藥，一個(gè)患者一年的費(fèi)用將近30多萬(wàn)，而后來(lái)國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)行仿制后并被允許用于該病的治療后，患者一年只需要兩萬(wàn)多。”

該高管還表示：“考慮到這些過(guò)去的情況，網(wǎng)友此時(shí)不要去批評(píng)武漢病毒研究所了，畢竟他們是有利于中國(guó)的。當(dāng)然你非要說(shuō)武漢病毒研究所‘不勞而獲’，這是另一個(gè)角度，仁者見(jiàn)仁智者見(jiàn)智了。”

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