首個國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗獲批上市，每經(jīng)獨家獲悉：價格低于進口疫苗，距正式接種還需3個月以上

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

12月31日，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，近日，國家藥監(jiān)局批準玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡稱13價肺炎結(jié)合疫苗）上市注冊申請。這也意味著首個國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗獲批上市。

據(jù)啟信寶信息顯示，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司為上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”）控股子公司。

對于大眾關(guān)注的價格問題，《每日經(jīng)濟新聞》記者第一時間致電沃森生物董秘辦公室，辦公室相關(guān)工作人員對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，定價肯定不會比輝瑞高。

目前，全球已上市的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進入我國，是之前國內(nèi)預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，是我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗，同時也是全球第二個同類型產(chǎn)品。

圖片來源：新華社

值得注意的是，輝瑞的13價肺炎球菌結(jié)合疫苗在我國被批準主要用于6周齡至15月齡嬰幼兒，而國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗接種年齡范圍更廣。

根據(jù)國家藥監(jiān)局信息，國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

由于此前只有輝瑞一家生產(chǎn)，這也使得我國13價肺炎結(jié)合疫苗總體數(shù)量偏少且價格偏高。《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪獲悉，一些接種點的疫苗價格為730多元一針，而完成接種共需打4針，若全部接種，價格近3000元。

上述沃森生物董秘辦公室相關(guān)工作人員對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司新獲批產(chǎn)品的定價肯定不會比輝瑞高，但也不會太低。“我們會有一定的價格優(yōu)勢。”

由于國產(chǎn)13價肺炎結(jié)合疫苗接種年齡覆蓋面更大，不同年齡的免疫接種程序或有不同。上述人士表示，具體接種流程要看年齡段，根據(jù)三期臨床的情況，比如2~3個月大的嬰幼兒是接種4針，7到11個月大的接種3針，1歲到2歲是2針，2歲到5歲是一針。

該人士強調(diào)，上述接種流程是根據(jù)三期臨床的情況，實際接種流程以疫苗上市后的使用說明書為準。

對于何時能夠接種上疫苗，該人士表示，拿到國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批件后將組織生產(chǎn)，然后報批簽發(fā)預計還需3個月左右，所以目前到疫苗能夠接種，還需要至少3個月的時間。

肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要病種。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預防的疾病，并推薦使用13價肺炎結(jié)合疫苗進行接種。2018年，我國新生兒數(shù)量超過1500萬，對該疫苗有著巨大的臨床需求。

截至12月31日收盤，沃森生物股價報32.44元，單日漲幅為2.30%。近5個交易日以來，公司股價在30.31元~33.08元之間震蕩，以上漲為主。

封面圖片來源：新華社