首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批上市，每經(jīng)獨(dú)家獲悉：價(jià)格低于進(jìn)口疫苗，距正式接種還需3個(gè)月以上

每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

12月31日，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（以下簡(jiǎn)稱13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗）上市注冊(cè)申請(qǐng)。這也意味著首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批上市。

據(jù)啟信寶信息顯示，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司為上市公司云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“沃森生物”）控股子公司。

對(duì)于大眾關(guān)注的價(jià)格問題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者第一時(shí)間致電沃森生物董秘辦公室，辦公室相關(guān)工作人員對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，定價(jià)肯定不會(huì)比輝瑞高。

目前，全球已上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進(jìn)入我國，是之前國內(nèi)預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，是我國首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國產(chǎn)疫苗，同時(shí)也是全球第二個(gè)同類型產(chǎn)品。

圖片來源：新華社

值得注意的是，輝瑞的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在我國被批準(zhǔn)主要用于6周齡至15月齡嬰幼兒，而國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗接種年齡范圍更廣。

根據(jù)國家藥監(jiān)局信息，國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

由于此前只有輝瑞一家生產(chǎn)，這也使得我國13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗總體數(shù)量偏少且價(jià)格偏高。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪獲悉，一些接種點(diǎn)的疫苗價(jià)格為730多元一針，而完成接種共需打4針，若全部接種，價(jià)格近3000元。

上述沃森生物董秘辦公室相關(guān)工作人員對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，公司新獲批產(chǎn)品的定價(jià)肯定不會(huì)比輝瑞高，但也不會(huì)太低。“我們會(huì)有一定的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。”

由于國產(chǎn)13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗接種年齡覆蓋面更大，不同年齡的免疫接種程序或有不同。上述人士表示，具體接種流程要看年齡段，根據(jù)三期臨床的情況，比如2~3個(gè)月大的嬰幼兒是接種4針，7到11個(gè)月大的接種3針，1歲到2歲是2針，2歲到5歲是一針。

該人士強(qiáng)調(diào)，上述接種流程是根據(jù)三期臨床的情況，實(shí)際接種流程以疫苗上市后的使用說明書為準(zhǔn)。

對(duì)于何時(shí)能夠接種上疫苗，該人士表示，拿到國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批件后將組織生產(chǎn)，然后報(bào)批簽發(fā)預(yù)計(jì)還需3個(gè)月左右，所以目前到疫苗能夠接種，還需要至少3個(gè)月的時(shí)間。

肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要病種。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病，并推薦使用13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)行接種。2018年，我國新生兒數(shù)量超過1500萬，對(duì)該疫苗有著巨大的臨床需求。

截至12月31日收盤，沃森生物股價(jià)報(bào)32.44元，單日漲幅為2.30%。近5個(gè)交易日以來，公司股價(jià)在30.31元~33.08元之間震蕩，以上漲為主。

封面圖片來源：新華社