記者手記|突破性新藥、黑科技醫(yī)械 ：進(jìn)博會(huì)成醫(yī)療產(chǎn)品首發(fā)秀場(chǎng)

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 鄭潔 每經(jīng)記者 孫嘉夏    每經(jīng)編輯 宋思艱    

11月5～10日，初冬的滬上再度進(jìn)入“進(jìn)博時(shí)間”。

與2018年一樣，本屆進(jìn)博會(huì)主題同為“新時(shí)代，共享未來(lái)”，并提出中國(guó)持續(xù)推進(jìn)更高水平對(duì)外開(kāi)放的五方面措施。對(duì)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這是高規(guī)格、巨量級(jí)的年度“盛宴”，主要展出醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健品的7.1號(hào)館內(nèi)摩肩接踵，原定3萬(wàn)平方米的展區(qū)面積，由于展位不夠而擴(kuò)容到4.4萬(wàn)多平方米，默沙東、輝瑞、諾華、阿斯利康、禮來(lái)、拜耳等全球知名藥企紛紛鉚足了勁兒，首發(fā)新藥、5G遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、護(hù)心小愛(ài)（AI）……許多尚未在中國(guó)上市的新藥、醫(yī)療設(shè)備，紛紛在進(jìn)博會(huì)完成它們的中國(guó)“首秀”。

進(jìn)博會(huì)上展示的醫(yī)療設(shè)備 圖片來(lái)源：每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 鄭潔

11月8日，是進(jìn)博會(huì)開(kāi)幕式后的第3天，連續(xù)幾天的展出后，展館中心的企業(yè)得到了患者、廠商怎樣的反饋？

經(jīng)過(guò)幾天的輿論發(fā)酵，拜耳的腫瘤“萬(wàn)能藥”TRK抑制劑larotrectinib成為創(chuàng)新藥品種最“拉風(fēng)”的神藥之一。“覆蓋全癌種治療其實(shí)是一種外界的誤讀”，針對(duì)外界對(duì)larotrectinib能治療所有癌癥的說(shuō)法，拜耳展臺(tái)的工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋道，“TRK抑制劑larotrectinib更多強(qiáng)調(diào)的是不區(qū)分腫瘤類(lèi)型的治療，簡(jiǎn)而言之，這種治療方法的基礎(chǔ)是患者是否擁有一種特定基因，我們的藥主要是針對(duì)有這種特定基因的患者”，據(jù)悉，這是首款專(zhuān)為T(mén)RK融合腫瘤的成人和兒童患者研發(fā)的一種治療藥物，此前已得到美國(guó)和歐盟的先后批準(zhǔn)。此外，拜耳還展出創(chuàng)新型靶向性釷共軛藥物平臺(tái)，其能應(yīng)用不同的抗體將α輻射選擇性地傳遞給腫瘤細(xì)胞，從而達(dá)到治療不同類(lèi)型腫瘤的目的。

說(shuō)到腫瘤治療領(lǐng)域，不得不提到明星藥品PD-1抑制劑默沙東K藥。此前，默沙東宣布已收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）紙質(zhì)批件，PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（pembrolizumab）被批準(zhǔn)適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)（TPS）≥1%的表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。

而在治療特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域，最吸引人矚目的重磅產(chǎn)品則是賽諾菲帶來(lái)的全球首個(gè)特應(yīng)性皮炎靶向生物制劑Dupixent®，主治成人中重度特應(yīng)性皮炎，目前獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及歐盟批準(zhǔn)。“特應(yīng)性皮炎的患病率以及疾病負(fù)擔(dān)的嚴(yán)重性，在皮膚類(lèi)疾病中數(shù)一數(shù)二，目前對(duì)于這一疾病的治療缺乏有效且安全的手段”，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師李巍教授表示。展出幾天后，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在賽諾菲展臺(tái)有參展者詢問(wèn)Dupixent®的具體情況，賽諾菲的工作人員也表示，在進(jìn)博會(huì)展出幾天后，經(jīng)常有患者來(lái)問(wèn)特應(yīng)性皮炎的新藥什么時(shí)候能上市，真切感受到患者的焦灼和痛苦。

輝瑞則同樣帶來(lái)了一種治療特應(yīng)性皮炎的創(chuàng)新藥——舒坦明®(Staquis®Crisaborole)。這是新型的非甾類(lèi)磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療，它是近年來(lái)首個(gè)非類(lèi)固醇類(lèi)濕疹藥物。據(jù)悉，Crisaborole目前已在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、以色列等國(guó)家上市，期望中國(guó)可以快速獲批。

除了治療腫瘤、濕疹等相對(duì)常見(jiàn)的藥物外，在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，本次進(jìn)博會(huì)也有企業(yè)推陳出新。罕見(jiàn)病，又稱(chēng)孤兒病，是指發(fā)病率極低、患病總?cè)藬?shù)很少、且可能危及生命的疾病。在世界范圍內(nèi)，罕見(jiàn)病藥物研發(fā)都是極大的科學(xué)挑戰(zhàn)。由于患者人群少、市場(chǎng)需求少、藥物研發(fā)周期和成本都較一般藥物高。包括中國(guó)在內(nèi)的絕大多數(shù)國(guó)家的患者，臨床用藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足其治療需求，致使許多罕見(jiàn)病患者無(wú)藥可醫(yī)。本次進(jìn)博會(huì)中，賽諾菲展出了三款罕見(jiàn)病領(lǐng)新藥，包括法布雷病治療藥物Fabrazyme®、B型血友病治療藥物Alprolix®和黏多糖貯積癥Ⅰ型治療藥物Aldurazyme®。賽諾菲中國(guó)新特藥事業(yè)部罕見(jiàn)病領(lǐng)域負(fù)責(zé)人俞蕾表示：“進(jìn)博會(huì)不僅是一個(gè)展現(xiàn)醫(yī)療創(chuàng)新的平臺(tái)，更是一個(gè)面向公眾科普疾病知識(shí)、傳播科學(xué)治療理念的重要窗口。我們希望借助本次進(jìn)博會(huì)，讓更多人了解罕見(jiàn)病。”

輝瑞也同樣帶來(lái)了治療罕見(jiàn)病的創(chuàng)新藥——5月7日FDA批準(zhǔn)的Vyndamax（氯苯唑酸,Tafamidis），用于治療成人轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM），這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療ATTR-CM的藥物。上海瑞金醫(yī)院心內(nèi)科金瑋教授表示：“氯苯唑酸（Tafamidis）在臨床研究中證實(shí)，可降低轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病患者全因死亡率（即所有死因的死亡率）和心血管住院率，有助于穩(wěn)定轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白并改善患者生活質(zhì)量，這些臨床研究給醫(yī)生和患者帶來(lái)了希望。相信伴隨各項(xiàng)政策的不斷完善，很快國(guó)內(nèi)患者將能夠獲益。”

除了藥物之外，醫(yī)療器械的黑科技也是本屆世博會(huì)醫(yī)療領(lǐng)域被刷屏的熱點(diǎn)。針對(duì)心血管疾病，諾華展出了與騰訊人工智能實(shí)驗(yàn)室合作的護(hù)心小愛(ài)（AI）微信小程序，諾華工作人員介紹稱(chēng)，這是全國(guó)首個(gè)針對(duì)心衰領(lǐng)域疾病的AI疾病自我管理平臺(tái)，通過(guò)小程序，可為患者提供指標(biāo)檢測(cè)、系統(tǒng)化評(píng)估、心衰知識(shí)教育、病情預(yù)警等服務(wù)。

5G技術(shù)的應(yīng)用也在本屆進(jìn)博會(huì)中得到體現(xiàn)。阿斯利康、飛利浦等企業(yè)展示了眾多醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)品與5G技術(shù)的結(jié)合，例如對(duì)于心臟驟停公共急救、遠(yuǎn)程超聲運(yùn)用、磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)、和基于AI+互聯(lián)網(wǎng)的消化內(nèi)鏡智能診療平臺(tái)等，展現(xiàn)了5G技術(shù)在診斷、內(nèi)鏡、急救等醫(yī)療場(chǎng)景的運(yùn)用。

11月8日，GSK宣布全球首個(gè)用于穩(wěn)定期慢阻肺治療的三聯(lián)吸入制劑“全再樂(lè)”在中國(guó)獲批。隨著營(yíng)商環(huán)境的進(jìn)一步優(yōu)化，藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）、醫(yī)療器械注冊(cè)人等制度的推出，可以預(yù)見(jiàn)，進(jìn)口藥進(jìn)入中國(guó)的速度也大幅提高。

拜耳展臺(tái)的工作人員向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，期待未來(lái)政策紅利使得藥品開(kāi)發(fā)將與全球同步，更多的病人能夠第一時(shí)間用上全球最前沿的創(chuàng)新藥物。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)