國(guó)務(wù)院強(qiáng)化短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)：從重從快查處原料藥壟斷，鼓勵(lì)大型流通企業(yè)設(shè)定庫(kù)存警戒線(xiàn)

每經(jīng)記者 張蕊    每經(jīng)編輯 陳旭    

你還記得撲爾敏、甘草片、藿香正氣水等常用藥今年早些時(shí)候在部分地方出現(xiàn)的短缺么？當(dāng)時(shí)隨之而來(lái)的是藥價(jià)也相應(yīng)出現(xiàn)上漲。藥品供應(yīng)穩(wěn)定，事關(guān)人民群眾的健康安全，一直為社會(huì)高度關(guān)切。

10月11日，中國(guó)政府網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），要求從藥品采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等多方面采取措施，力促短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。

據(jù)此前官方調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，今年以來(lái)，在3200多種常用藥品中，大概有200多種價(jià)格漲幅較大，集中在部分短缺藥、急（搶?zhuān)┚人幒蜕贁?shù)非處方藥等。本次《意見(jiàn)》的出臺(tái)有望有效地遏制這樣的現(xiàn)象。

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以最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)從重查處原料藥壟斷

此前在8月16日舉行的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，曾確定要加強(qiáng)常用藥供應(yīng)保障和穩(wěn)定價(jià)格的措施，確保群眾用藥需求并減輕負(fù)擔(dān)。

8月22日，國(guó)新辦就這一決定舉行了例行吹風(fēng)會(huì)。對(duì)于藥品漲價(jià)的原因，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫分析稱(chēng)，目前市場(chǎng)調(diào)節(jié)的機(jī)制還不充分，漲價(jià)藥品多數(shù)具有市場(chǎng)容量小、競(jìng)爭(zhēng)不充分的特點(diǎn)，往往臨床必需，缺少替代，容易出現(xiàn)“以缺逼漲”的態(tài)勢(shì)。

其次，上游原料藥壟斷漲價(jià)也是重要原因。一些藥品或原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中，原料藥分銷(xiāo)的渠道容易被控制，并通過(guò)壟斷控銷(xiāo)來(lái)達(dá)到非法牟利的目的。

此外，還有客觀(guān)的成本因素。如人工成本投入增加、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高、環(huán)保投入增加，也產(chǎn)生了合理成本的增支，對(duì)于歷史價(jià)格低的藥品影響較大。

針對(duì)這些突出問(wèn)題，陳金甫明確表示要積極應(yīng)對(duì)藥價(jià)過(guò)快上漲，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，同時(shí)還要著眼于治本之策深化改革。

記者注意到，這次《意見(jiàn)》在加大藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法力度方面，明確指出以最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)依法查處原料藥和制劑領(lǐng)域壟斷、價(jià)格違法等行為，堅(jiān)持從重從快查處；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此前對(duì)原料藥企業(yè)的處罰，與這些企業(yè)因壟斷而獲得的盈利相比，顯得處罰力度還不夠。大型企業(yè)壟斷原料藥多則能獲利上億元，但處罰多數(shù)只有幾十萬(wàn)元或上百萬(wàn)元?？紤]到藥品不是普通的商品，應(yīng)該根據(jù)銷(xiāo)售額情況進(jìn)行更嚴(yán)厲的處罰。

此外，《意見(jiàn)》還明確分類(lèi)妥善處理一些藥品價(jià)格過(guò)快上漲問(wèn)題。對(duì)漲價(jià)不合理且違法的，依法依規(guī)實(shí)施處罰；對(duì)漲價(jià)不合理但尚不構(gòu)成違法的，約談敦促企業(yè)主動(dòng)糾正，必要時(shí)采取公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)、失信懲戒等措施。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，力爭(zhēng)今年12月底前，敦促一批企業(yè)主動(dòng)糾正失當(dāng)價(jià)格行為，暫停一批非正常漲價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購(gòu)資格，懲戒一批涉嫌價(jià)格違法、欺詐騙?；驀?yán)重失信的企業(yè)，曝光一批非正常漲價(jià)和壟斷典型案例，使藥價(jià)過(guò)快上漲勢(shì)頭得到遏制。

實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告制度

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新曾表示，我國(guó)已經(jīng)建立了覆蓋公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，但原料制劑的生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)的信息還沒(méi)有實(shí)行聯(lián)通共享。

比如藥廠(chǎng)因?yàn)槟承┰蛲．a(chǎn)了，一定會(huì)造成下游藥品短缺，因此藥廠(chǎng)停產(chǎn)信息必須應(yīng)該收集到，以便及時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警。另外，短缺藥品采購(gòu)和儲(chǔ)備政策也需要完善。

針對(duì)類(lèi)似情況，這次《意見(jiàn)》都提出了針對(duì)性的解決措施。

在提高監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性方面，《意見(jiàn)》提出：要搭建國(guó)家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)，國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位，會(huì)同工業(yè)和信息化、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理等各相關(guān)部門(mén)建立協(xié)同監(jiān)測(cè)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購(gòu)、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享，細(xì)化可操作的監(jiān)測(cè)和預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)預(yù)警并定期形成監(jiān)測(cè)報(bào)告，加強(qiáng)協(xié)同應(yīng)對(duì)。同時(shí)，做好短缺藥品清單管理，實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告。

在短缺藥采購(gòu)方面，落實(shí)直接掛網(wǎng)采購(gòu)政策，對(duì)于國(guó)家和省級(jí)短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

同時(shí)，嚴(yán)格藥品采購(gòu)履約管理。省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，定期監(jiān)測(cè)藥品配送率、采購(gòu)數(shù)量、貨款結(jié)算等情況，嚴(yán)格藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理，對(duì)企業(yè)未按約定配送、供應(yīng)等行為，及時(shí)按合同規(guī)定進(jìn)行懲戒。短缺藥品配送不得限制配送企業(yè)，不受“兩票制”限制。

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今年再推進(jìn)2家短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)

在促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用和合理用藥方面，《意見(jiàn)》提出，要逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國(guó)家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實(shí)際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。

同時(shí)，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品管理和使用。指導(dǎo)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理設(shè)置急（搶?zhuān)┚人幍忍囟ㄋ幤穾?kù)存警戒線(xiàn)。動(dòng)態(tài)更新臨床短缺藥品替代使用指南。鼓勵(lì)有條件的地方探索采取有效方式，向社會(huì)公開(kāi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)藥店在售藥品品種，暢通群眾購(gòu)藥渠道。

要解決短缺藥問(wèn)題，除了上述措施，還要建立多層次的供應(yīng)體系。

本次《意見(jiàn)》指出要建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。在明年6月底之前，優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲(chǔ)備結(jié)構(gòu)，加大短缺藥品儲(chǔ)備力度。充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備功能，篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲(chǔ)備。鼓勵(lì)引導(dǎo)大型醫(yī)藥流通企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任，發(fā)揮“蓄水池”功能。鼓勵(lì)大型醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)臨床常用的急（搶?zhuān)┚人幍纫锥倘彼幤吩O(shè)定合理庫(kù)存警戒線(xiàn)。

此外，還要提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力和質(zhì)量水平?！兑庖?jiàn)》明確，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和全國(guó)布局，今年再推進(jìn)2家小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)的小品種藥（短缺藥）增加40種。到2020年，實(shí)現(xiàn)100種小品種藥（短缺藥）穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

此外，為增加藥用原料有效供給，《意見(jiàn)》提出要推動(dòng)制劑企業(yè)聯(lián)合原料藥企業(yè)組成供應(yīng)聯(lián)盟，整合上下游優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源，引導(dǎo)原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)直接供應(yīng)，鼓勵(lì)原料藥和制劑一體化生產(chǎn)。

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