這20種藥品被納入首批國家重點監(jiān)控目錄，還將開展醫(yī)師處方審核……

每經記者 周程程    每經編輯 陳旭    

7月1日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室正式發(fā)布《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（以下簡稱“通知”），神經節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品被列入首批目錄。

通知要求，各醫(yī)療機構要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。

《每日經濟新聞》記者注意到，上述20種藥品均為化藥及生物制品，首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄中未包含中藥注射劑。

對此，通知中也強調將加強目錄外藥品的處方管理，并對中藥的處方管理作出要求，對中醫(yī)類別醫(yī)師以及其他類別的醫(yī)師分別作了規(guī)定。

通知中還指出，國家衛(wèi)生健康委將會同國家中醫(yī)藥局對該目錄進行動態(tài)調整。

圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

目錄內藥品需開展處方審核和點評

納入第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的藥品包括20個藥品，分別是：神經節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白、前列地爾、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復合輔酶、丹參川芎嗪、轉化糖電解質、鼠神經生長因子、胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物、核糖核酸、長春西汀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特。

《每日經濟新聞》記者注意到，上述藥品也曾出現(xiàn)在多個地方的輔助用藥監(jiān)控目錄中。

以奧拉西坦為例，據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構終端奧拉西坦注射劑銷售額為68.53億元。

湖北某三甲醫(yī)院醫(yī)生接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，奧拉西坦被稱為神經保護劑，一些中國醫(yī)生喜歡使用，但缺乏高質量的臨床證據(jù)，專業(yè)診治指南的評價是“神經保護劑療效與安全性尚需開展更多高質量臨床試驗進一步證實”。這樣的藥物大量使用，無疑缺乏合理性。

目前，奧拉西坦已被洛陽等地列入重點監(jiān)控營養(yǎng)性輔助性藥物目錄中，山東千佛山醫(yī)院此前甚至對此直接予以停用。

此次通知也指出，各省級衛(wèi)生健康行政部門要會同中醫(yī)藥主管部門在目錄基礎上，形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。

通知還要求，各醫(yī)療機構要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術規(guī)范，明確規(guī)定臨床應用的條件和原則。已有相關用藥指南或指導原則的，要嚴格按照指南或原則執(zhí)行。

值得注意的是，通知還明確，對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。

加強目錄外藥品處方管理

對于未納入目錄中的藥品，又該如何管理？特別是此次目錄中未包含的中藥注射液，此前也曾引發(fā)廣泛關注。

通知明確，將加強目錄外藥品的處方管理。

其中，對未納入目錄的化藥、生物制品，通知要求醫(yī)師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應證、疾病診療規(guī)范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

對于中藥，通知要求，中醫(yī)類別醫(yī)師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。其他類別的醫(yī)師，經過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

同時，取得省級以上教育行政部門認可的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)學專業(yè)學歷或學位的，或者參加省級中醫(yī)藥主管部門認可的2年以上西醫(yī)學習中醫(yī)培訓班（總學時數(shù)不少于850學時）并取得相應證書的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關規(guī)定跟師學習中醫(yī)滿3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

此外，通知還要求加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核。各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構及其主要負責人的考核內容，與醫(yī)療機構校驗、評審評價、績效考核相結合，考核結果及時公示。

對尚未納入目錄管理的藥品，通知要求，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。

封面圖片來源：新華社