還敢生產銷售假疫苗？最高罰款金額擬由30倍提至50倍，相關責任人終身禁入并可行政拘留

每經記者 周程程    每經編輯 陳星    

6月25日，疫苗管理法草案提請十三屆全國人大常委會第十一次會議三審。

相比于草案二審稿，草案三審稿針對生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責任單位及責任人員的罰款處罰力度。

其中值得注意的是，對有嚴重違法行為的責任人員，草案三審稿中增加了行政拘留的規(guī)定。

此外，對各界關注的預防接種異常反應補償制度，草案三審稿進行了進一步的細化，規(guī)定補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調整。

圖片來源：視覺中國

加大生產銷售假疫苗罰款額度 

對于此前的草案二審稿，有的常委會組成人員和社會公眾建議進一步完善法律責任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責任。

在加大違法行為懲處力度方面，草案三審稿規(guī)定，生產、銷售的疫苗屬于假藥的，處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款。高于此前二審稿中十五倍以上三十倍以下的罰款。

且值得注意的是，三審稿還加大了對生產、銷售假劣疫苗責任單位及責任人員的罰款處罰力度。對有嚴重違法行為的責任人員，增加規(guī)定行政拘留。

草案三審稿第七十九條規(guī)定，生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入一倍以上十倍以下罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下拘留。

此外，草案三審稿還要求，對上市許可持有人委托生產疫苗未經批準或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應的法律責任。

具體而言，在適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗方面，草案三審稿第九十條規(guī)定，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗的，由縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門批評教育，責令改正。托幼機構、學校在兒童入托、入學時未按照規(guī)定查驗預防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種的兒童后未向接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育行政部門責令改正，給予警告。

明確補償范圍、標準

因預防接種異常反應導致接種者傷殘、死亡事件，一直為社會各界所關注。

此前，草案二審稿規(guī)定國家實行預防接種異常反應補償制度，并明確實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予補償。

對此，有的常委會委員、部門、專家和社會公眾建議進一步明確補償范圍、補償標準，保障補償費用。

此次草案三審稿中增加規(guī)定，提出預防接種異常反應補償應當及時、便民、合理。并且增加規(guī)定，補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調整。且明確由國務院規(guī)定補償范圍、標準、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。

這也將有利于避免由于地域發(fā)展的不平衡，造成不同省份間補償上的顯著差距。

對于接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，草案三審稿中規(guī)定，由省、自治區(qū)、直轄區(qū)人民政府財政部門在預防接種經費中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由相關的疫苗上市許可持有人承擔。

此外，草案三審稿提出，國家鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式對預防接種異常反應受種者予以補償。

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