國家醫(yī)改進行時 抗癌藥進入醫(yī)保成趨勢

每經(jīng)記者 劉晨光 陳星    每經(jīng)編輯 徐斐    

近日，有媒體報道部分抗癌藥進入醫(yī)保后，在醫(yī)院買不到或報銷不了。對此，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍回應稱，國家醫(yī)保局已經(jīng)明確要求各地不得以“費用總控”、“藥占比”和醫(yī)療機構基本用藥目錄為由，影響談判抗癌藥的供應和合理用藥需求。

《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪多位醫(yī)藥行業(yè)人士后發(fā)現(xiàn)，近年來我國穩(wěn)步推進醫(yī)改進程，成效逐漸顯現(xiàn)。隨著一致性評價、兩票制、“4+7”帶量采購等政策落地，部分仿制藥價格大幅下降；此外國家出臺了相關文件加快藥品審批，新藥上市速度也大大加快。

高特佳執(zhí)行合伙人王曙光對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，“國家醫(yī)改在進行時，已經(jīng)完成基本的頂層設計，在具體落實會有所調整，但方向不會變化”。

三十多種抗癌藥進入醫(yī)保

實際上，抗癌藥進入醫(yī)保已經(jīng)是十分重要的趨勢。2018年10月，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，17種抗癌藥成功納入醫(yī)保報銷目錄，涉及白血病、淋巴瘤、非小細胞肺癌等多個癌種，新進入醫(yī)保的抗癌藥價格與平均零售價相比，平均降幅達56.7%。這已經(jīng)是近兩年來又一輪進入醫(yī)保的抗癌藥，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2017年7月，36種藥品被納入醫(yī)保目錄，其中就包括15種抗癌藥。

今年以來，這種趨勢更加明顯。4月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，將優(yōu)先考慮國家基本藥物中的非醫(yī)保品種、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥。

成都一位三甲醫(yī)院的外科醫(yī)生對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，近年來幾批次抗癌藥進入醫(yī)保后，這些藥的用量有了明顯提升。“原來這些藥好多患者根本想都不敢想。”不過她也坦言，曾存在部分缺貨、買不到的現(xiàn)象。

上述醫(yī)生表示，根據(jù)當?shù)氐尼t(yī)保政策，如果醫(yī)院沒有藥，可以憑處方去藥店購買再報銷，藥店和醫(yī)院的藥品價格都是國家規(guī)定的，院內院外不存在價差。

據(jù)《廣州日報》近日報道，治療乳腺癌的赫賽汀，從2018年4月份開始，確實經(jīng)歷過“缺藥”的情況。彼時赫賽汀剛剛被納入醫(yī)保，價格也從單支數(shù)萬元降至7600元。不過這種現(xiàn)象并沒有持續(xù)太久，赫賽汀缺貨的情況在當年7月以后就逐漸緩解了，此后也沒有發(fā)生過類似情況。“目前廣州靶向藥物的使用情況比較正常，醫(yī)院的用量比這些藥進醫(yī)保前有明顯增長，病人也能正常開到藥。” 

圖片來源：攝圖網(wǎng)

新藥審批速度加快

近日，在國務院新聞辦舉行的國務院政策例行吹風會上，熊先軍回應有媒體報道“抗癌藥缺藥”情況時表示，2018年底確實存在著抗癌藥進不了醫(yī)院或者報銷不了的問題，且并不排除在各個地區(qū)存在不平衡的現(xiàn)象。

數(shù)據(jù)顯示，截至今年3月底，全國醫(yī)療機構和藥店按照談判價格采購17種抗癌藥總量約為628萬粒（片/支），采購總金額達到22.34億元，與談判前價格相比，節(jié)省了采購費用31.81億元；累計報銷人次達20.94萬人次，報銷金額達到10.58億元。

雖然已經(jīng)有三十多種抗癌藥被納入國家醫(yī)保，但在具體執(zhí)行進度方面各地區(qū)或有所區(qū)別。

王曙光認為，有些個別地方或許還沒有完全落實。“2019年全國各個地方醫(yī)保收入要匯總到醫(yī)?？偩?。部分地方醫(yī)院為了盈利，以前會制定一些土政策，比如病人不在我這里住院就不給開藥，這些情況會得到糾正，不符合醫(yī)保政策的情況不會保留。”

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，抗癌藥被納入醫(yī)保后價格大幅降低，背后是近年來我國藥物審批速度不斷加快。2016年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，縮短了企業(yè)排隊等待審批的時間和整體注冊周期，為藥品順利上市創(chuàng)造了有利條件。

此外，2017年10月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》，進一步優(yōu)化了進口藥品進入國內的注冊和審核流程；而自2018年5月1日起，我國將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零。國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長王平不久前表示，2018年我國批準48種新藥上市，且審評時間節(jié)省了12個月，審評更貼近需求。

通過采訪一些癌癥患者和家屬，《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，目前暫時存在納入醫(yī)保的抗癌藥報銷一時未拓展到更多適應癥等現(xiàn)實情況。“都是抗血管生成相對廣譜功能的抗腫瘤藥物，但是只有指定瘤種可以報銷。”來自湖南的羅芳（化名）對記者表示。雖然目前已經(jīng)有一款黑色素瘤靶向藥維莫非尼被納入醫(yī)保，但該藥物只能治療確定的BRAF V600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤，患者覆蓋群體并不算多。

此外，羅芳告訴記者，她母親患黑色素瘤之后，曾經(jīng)去過北京某三甲醫(yī)院治療，但由于醫(yī)保辦理手續(xù)、辦理時間等問題，最后沒有選擇走醫(yī)保報銷程序。實際上，這也反映出目前異地報銷或存在一定阻礙。王曙光認為，異地難報銷只是暫時的現(xiàn)象，醫(yī)保報銷系統(tǒng)正在一體化，未來都會逐步打通。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

醫(yī)改進行時：探索中前行

近年來，我國的醫(yī)療體制改革正在穩(wěn)步向前。2017年6月19日，我國正式加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調會），標志著我國藥品監(jiān)管部門、制藥企業(yè)和研發(fā)機構將與國際接軌，能有效提高國內制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。

如今醫(yī)改已初見成效，眾多抗癌藥和罕見病用藥加速審批上市，部分仿制藥價格降幅明顯，包括一致性評價、兩票制、“4+7”帶量采購等政策密集出臺。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，現(xiàn)在藥品主要趨向集采，國家鼓勵醫(yī)生大量使用集采范圍內的醫(yī)藥產(chǎn)品，藥品價格與數(shù)量有關，通過統(tǒng)一采購從而降低藥價是必然趨勢。

在王曙光看來，國家醫(yī)改已經(jīng)完成基本的頂層設計，在落實時可以相應調整節(jié)奏和具體措施，但是方向不會變。目前可能會暫時出現(xiàn)部分抗癌藥缺藥現(xiàn)象，“相關部門已經(jīng)在進行調整，國家醫(yī)改是有條不紊一步一步向前走”。

醫(yī)保改革是醫(yī)改的重點之一，國家醫(yī)保局副局長、國家組織藥品集中采購和使用試點工作小組辦公室主任陳金甫在多個公開場合表示，目前醫(yī)療消費中30%是過度醫(yī)療的浪費。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，為深化醫(yī)保支付方式改革，加快推動疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點工作，國家DRG付費國家試點工作組根據(jù)前期各省（區(qū)、市）申報參加DRG付費國家試點的情況，確定了30個城市作為DRG付費國家試點城市。

王曙光告訴記者，按病種收費，藥品只是整個治病過程中的一部分，過去曾有部分醫(yī)保被浪費。在他看來，此舉有利于實現(xiàn)“藥占比”繼續(xù)下降、輔助藥物價格繼續(xù)下降，有利于進一步回歸醫(yī)療本質。

實際上，除了抗癌藥進入醫(yī)保，商業(yè)醫(yī)療保險也將有所發(fā)展，以滿足不同人群的醫(yī)療需求。“我國的商業(yè)醫(yī)保尚處于探索期，目前國內大部分健康險處于虧損狀態(tài)，因為商業(yè)醫(yī)保的設計和實施尚需過程，但未來商業(yè)醫(yī)療險具有廣闊的發(fā)展空間。”王曙光說道。

在史立臣看來，對于解決抗癌藥藥價高的途徑，藥企贈藥只占非常小的一部分，較長時期內關鍵還在于國家醫(yī)保，“商業(yè)保險比較難，在醫(yī)藥醫(yī)療層面的商業(yè)保險體系還沒有發(fā)育起來，沒有發(fā)育成熟時很難承受巨大的風險考驗”。史立臣認為，醫(yī)改放在全球范圍內都是一個難題，各個國家都在探索中前行，而要一步步改善醫(yī)保藥物支出結構，是一個相對漫長的過程。