新華社 2019-06-17 08:29:55
國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示,由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。記者了解到,臨床試驗(yàn)一般共三期,二、三期試驗(yàn)樣本量更大,至少還需7到8年。若試驗(yàn)順利,預(yù)計(jì)新雙氫青蒿素片劑或最快于2026年前后獲批上市。(新華社)
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