藥監(jiān)局啟動中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃 確定首批九個重點研究項目

5月1日從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，為推動監(jiān)管理念制度機制創(chuàng)新，加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，決定開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管科學(xué)研究，啟動實施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃，并確定首批九個重點研究項目。

首批啟動的行動計劃分別是細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)評價與監(jiān)管體系研究、納米類藥物安全性評價及質(zhì)量控制研究、以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評價研究、上市后藥品的安全性監(jiān)測和評價方法研究、藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評價研究、人工智能醫(yī)療器械安全有效性評價研究、醫(yī)療器械新材料監(jiān)管科學(xué)研究、真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價的方法學(xué)研究、化妝品安全性評價方法研究。