PD-1內(nèi)地市場競爭升級(jí) 默沙東K藥獲批新適應(yīng)癥

每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（3月29日），國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)網(wǎng)站披露，默沙東旗下抗癌藥，PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（英文商品名Keytruda，以下簡稱K藥），此前受理號(hào)為JXSS1800018的申請(qǐng)目前已審批完畢，狀態(tài)顯示為“審批完畢-待制證”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從知情人士處了解到，此次國家藥監(jiān)局審批完畢的是默沙東K藥在去年9月申請(qǐng)的聯(lián)合用藥療法，即該藥物聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物一線治療EGFR和ALK陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。這也是默沙東K藥繼惡性黑色素瘤之后在內(nèi)地獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥。

PD-1是目前癌癥治療領(lǐng)域內(nèi)的“新貴”，與傳統(tǒng)療法放化療不同，PD-1作用于人體的免疫系統(tǒng)，通過激活人體免疫力來對(duì)抗癌細(xì)胞，屬于免疫療法藥物。目前，內(nèi)地市場已有百時(shí)美施貴寶、默沙東旗下兩款進(jìn)口PD-1和君實(shí)生物、信達(dá)生物旗下兩款國產(chǎn)PD-1上市。

值得注意的是，此前這四款PD-1，分別各自獲批了一個(gè)適應(yīng)癥。默沙東與君實(shí)生物的PD-1藥物獲批用于治療惡性黑色素瘤，百時(shí)美施貴寶PD-1獲批用于非小細(xì)胞肺癌二線治療，信達(dá)生物PD-1獲批用于治療霍奇金淋巴瘤。在價(jià)格方面，國產(chǎn)PD-1相比進(jìn)口產(chǎn)品更有優(yōu)勢。

此前，有分析人士曾對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者指出，除了在價(jià)格方面存在可能的價(jià)格戰(zhàn)基礎(chǔ)，藥企也都在擴(kuò)大各自PD-1適應(yīng)癥方面加緊推進(jìn)，來應(yīng)對(duì)市場競爭。