百濟神州交出港股上市首份成績單 抗癌藥巨子離賺錢還有多遠？

每經(jīng)記者 滑昂 劉晨光    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近期，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域明星企業(yè)百濟神州披露了其登陸港股后的首年業(yè)績，公司2018年度實現(xiàn)總收入1.98億美元，較上年同期總收入2.38億美元同比下降16.8%。

百濟神州在2018年還是未能實現(xiàn)盈利，公司全年凈虧損6.74億美元，與上年同期0.93億美元的凈虧損相比，虧損幅度急劇擴大。作為第二家登陸港交所的未盈利生物科技公司，百濟神州自去年8月上市后一直頗受外界關(guān)注。

最引人矚目的是，百濟神州手握大把在研創(chuàng)新藥，研發(fā)費用逐年高漲，公司被打上了國內(nèi)藥企新任“研發(fā)一哥”的烙印。而巨額研發(fā)費用也拖累了公司業(yè)績。2019年，公司重磅抗癌藥PD-1或?qū)⑸鲜?，作為中國抗癌藥的行業(yè)巨子，百濟神州何時能步入盈利軌道？

去年投6.79億美元搞新藥

2018年4月，港交所公布新上市規(guī)則，未盈利的生物科技公司迎來了另一個融資渠道。但符合港交所相關(guān)要求的企業(yè)并不多：預(yù)期市值不少于15億港元、符合從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個月、至少有一項核心產(chǎn)品已經(jīng)通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗。

而正是得益于港交所新規(guī)，百濟神州于2018年8月8日赴港敲鐘，成為繼歌禮制藥之后，港交所迎來的第二家未盈利生物科技公司。

盡管公司未能盈利，百濟神州多年來在研發(fā)投入上卻毫不吝嗇。2017年，公司投入研發(fā)費用2.69億美元，相比A股生物醫(yī)藥“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥同期17.59億元人民幣的研發(fā)費用，幾乎是平分秋色（按彼時匯率計算）。

2018年，百濟神州總計投入6.79億美元研發(fā)費用，折合人民幣近45億元。而恒瑞醫(yī)藥在2018年年報中披露的26.70億元人民幣研發(fā)費用，就顯得“小巫見大巫”了，“研發(fā)一哥”的位置也就此易主。

目前，百濟神州在研藥品包括BTK 抑 制 劑 Zanubrutinib（BGB-3111）、PD- 1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）、PARP抑制劑Pamiparib（BGB-290）等。其中，公司預(yù)計BTK抑制劑Zanubrutinib（BGB-3111）和PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）有望于2019年在內(nèi)地獲批上市。

赴港上市之前，百濟神州已于2016年登陸納斯達克，目前是國內(nèi)唯一一家“美股+港股”同時上市的生物制藥企業(yè)。

但上市多年的百濟神州目前還沒能實現(xiàn)盈利。2016年至2018年，公司分別出現(xiàn)凈虧損1.19億美元、0.93億美元和6.74億美元，而這些虧損基本上是公司每年投入高額的研發(fā)費用所致。尤其是2018年，百濟神州凈虧損金額和研發(fā)費用支出幾乎相等。

資深醫(yī)藥分析師葉聰認(rèn)為，百濟神州的核心產(chǎn)品還在研發(fā)階段，創(chuàng)新藥企的報表盈利其實不重要，更重要的是現(xiàn)金消耗速度和臨床推進情況。

重磅抗癌藥處關(guān)鍵節(jié)點

2019年，對于百濟神州來說，是異常關(guān)鍵的一年。公司PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申請已經(jīng)在去年9月獲得國家藥監(jiān)局受理。相較于國內(nèi)其他競爭對手PD-1的上市進度，替雷利珠單抗在2019年獲批上市的可能性極大。

PD-1單抗藥物，在全球獲批用于治療如肝癌、肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等癌種，某種程度上該藥物被認(rèn)為是一種“廣譜抗癌藥”。此前默沙東以及百時美施貴寶的PD-1藥物，2018年全球銷售額都超過65億美元。

中國內(nèi)地也已經(jīng)有包括上述兩家公司產(chǎn)品在內(nèi)的共四款PD-1產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，用于治療不同的癌種。目前，百濟神州替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申報的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。

百濟神州高級副總裁汪來在公司2018年業(yè)績發(fā)布會現(xiàn)場表示，百濟神州在整個PD-1治療方面布局非常廣，目前為止有12項注冊性臨床試驗。

葉聰認(rèn)為，PD-1的競爭一定是非常激烈的，雖然最終醫(yī)保招標(biāo)的價格可能會不及市場預(yù)期，但這是上市后才要面對的問題。

值得注意的是，2017年7月，百濟神州與新基曾達成全球戰(zhàn)略合作，接手了新基在中國的運營團隊，并獲得瑞復(fù)美等產(chǎn)品在國內(nèi)的獨家授權(quán)，這也是目前百濟神州營收的重要來源。而新基獲得了百濟神州PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）用于治療實體腫瘤在亞洲之外的全球授權(quán)。

但由于新基后來被百時美施貴寶收購，外界一度擔(dān)心替雷利珠單抗（BGB-A317）會與百時美施貴寶的PD-1產(chǎn)品“歐狄沃”在國際市場產(chǎn)生內(nèi)耗。

對此，汪來在業(yè)績發(fā)布會現(xiàn)場表示，如果百時美施貴寶和新基的合作最終完成，PD-1（指“替雷利珠單抗BGB-A317”）很可能會回到百濟神州。“新基還需要支付百濟神州一筆‘分手費’，這對百濟神州的財務(wù)來說是很重要的事情。更重要的是，百濟神州擁有了PD-1的全球權(quán)益。”