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上海藥監(jiān)部門正對上海新興醫(yī)藥相關批號靜注人免疫球蛋白開展全面調查

上海藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 2019-02-06 20:54:47

2月5日,接國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委關于做好上海新興醫(yī)藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白有關問題處置工作的通知,市委、市政府領導高度重視,要求立即開展藥品排摸和封存工作,盡快查清事實,切實加強藥品管理,確保群眾用藥安全。

市藥監(jiān)部門立即組織執(zhí)法人員和專家進駐生產(chǎn)現(xiàn)場,開展調查處置,控制企業(yè)所有相關生產(chǎn)和檢驗記錄,對產(chǎn)品抽樣送檢,并已要求企業(yè)停產(chǎn),啟動緊急召回。市衛(wèi)生健康委已通知全市醫(yī)療機構暫停使用相關產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)部門已派出專家組抵滬對企業(yè)進行現(xiàn)場核查,目前,事件正在進一步調查中。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2019年2月6日

來源:上海藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

責編 盧祥勇

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