藥品集中采購試點(diǎn)辦、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人答記者問：藥品集中采購拒絕帶金銷售原研藥“專利懸崖”顯現(xiàn)

每經(jīng)記者 胡健    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 丁新磊    每經(jīng)編輯 陳星    

▲10月31日在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院拍攝的2018年新納入醫(yī)保的17種抗癌藥品中的部分藥品 新華社圖

12月8日，藥品集中采購試點(diǎn)辦、聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人就“4+7”城市藥品集中采購擬中選結(jié)果答記者問。

相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“4+7”城市集中采購藥品擬中選價(jià)平均降幅52%，總體降幅符合預(yù)期。此次國家試點(diǎn)的預(yù)期成效實(shí)現(xiàn)，通過帶量采購、量價(jià)掛鉤，實(shí)現(xiàn)原研藥和仿制藥充分競(jìng)爭(zhēng)，完善藥品集中采購機(jī)制。藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，通過擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥。

推動(dòng)“專利懸崖”實(shí)現(xiàn)

對(duì)于本次藥品集中采購試點(diǎn)工作，試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)堅(jiān)持采取科學(xué)合理的組織形式和總體思路，注意做好頂層設(shè)計(jì)。

針對(duì)既往藥品集中采購制度存在的突出問題，本次試點(diǎn)在方案設(shè)計(jì)上強(qiáng)調(diào)了堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本次集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。

方案設(shè)計(jì)還堅(jiān)持“帶量采購”。聯(lián)采辦匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量，在采購公告中明確了每個(gè)品種的采購量，給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于其根據(jù)采購量自主報(bào)價(jià)申報(bào)，杜絕“帶金銷售”現(xiàn)象。

在公平競(jìng)爭(zhēng)方面，本次集中采購試點(diǎn)給予通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，有利于強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)仿制藥替代，推動(dòng)“專利懸崖”實(shí)現(xiàn)。此外，還堅(jiān)持“聯(lián)盟采購”。本次藥品集中采購試點(diǎn)，將11個(gè)試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散的藥品采購量集中起來，形成規(guī)模團(tuán)購效應(yīng)，有利于以量換價(jià)，明顯降低藥價(jià)，切實(shí)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；也有利于減少企業(yè)的跨區(qū)域市場(chǎng)推廣成本。

國家試點(diǎn)的預(yù)期成效顯現(xiàn)

國家試點(diǎn)的預(yù)期成效顯現(xiàn)。通過促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過量價(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用和財(cái)務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。通過設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和帶量采購，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。通過擠掉藥品銷售費(fèi)用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥。減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高了醫(yī)保資金使用效率，同時(shí)也為擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍、提升老百姓的保障水平創(chuàng)造了條件。

最終，31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購擬中選，成功率81%。其中：通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)。與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%,降價(jià)效果明顯。原研藥吉非替尼片降價(jià)76%，福辛普利鈉片降價(jià)68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上，“專利懸崖”顯現(xiàn)。

一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià)

此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價(jià)格平均降幅達(dá)到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人表示，結(jié)果符合預(yù)期。此次國家組織藥品集中采購堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合的原則，通過一致性評(píng)價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報(bào)價(jià)，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價(jià)格以價(jià)換量。

本次集中采購以通過一致性評(píng)價(jià)為入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià)，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

如何確保中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)？如何確保中選藥品進(jìn)得了醫(yī)院用得上？

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。包括確保藥品質(zhì)量過關(guān)、確保及時(shí)供應(yīng)、確保及時(shí)回款。

試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人說，中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是國家組織藥品集中采購試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。從醫(yī)療保障部門角度，將采取以下措施：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式。二是出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策。明確醫(yī)保對(duì)同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥。三是加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施解決。四是對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。五是建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)?？己嗽u(píng)價(jià)指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。