2018-10-16 18:38:13
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國家藥監(jiān)局和吉林省食藥監(jiān)局16日分別對(duì)長春長生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥監(jiān)局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食藥監(jiān)局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計(jì)91億元;對(duì)涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。(新華社)
相關(guān)內(nèi)容:
證監(jiān)會(huì):嚴(yán)懲長生生物信披違法案高俊芳等4人采取終身市場(chǎng)禁入措施
長生生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“長生生物”)問題疫苗事件發(fā)生后,證監(jiān)會(huì)迅速組織力量對(duì)涉嫌信息披露違法的相關(guān)主體立案稽查,并于日前向相關(guān)案件當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰及市場(chǎng)禁入事先告知書》,依法從嚴(yán)懲處長生生物在資本市場(chǎng)上的違法行為。
經(jīng)查,長生生物存在以下違法事實(shí):一是未按規(guī)定披露問題疫苗不符合標(biāo)準(zhǔn)以及停產(chǎn)和召回的相關(guān)信息;二是披露子公司產(chǎn)品有關(guān)情況的公告存在誤導(dǎo)性陳述及重大遺漏;三是未披露被吉林藥監(jiān)局調(diào)查的信息;四是違規(guī)披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業(yè)停產(chǎn)以及該證書重新獲取的情況;五是披露的2015年至2017年年報(bào)及內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告存在虛假記載。
依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定,證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長生生物處以60萬元罰款的頂格處罰,擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告,并分別處以30萬元的頂格處罰,同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款,同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后,依法作出正式行政處罰決定。
疫苗的安全性和有效性關(guān)乎人民群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。長生生物疫苗事件發(fā)生后,黨中央、國務(wù)院高度重視。證監(jiān)會(huì)將堅(jiān)決貫徹習(xí)近平總書記和李克強(qiáng)總理的重要批示和指示精神,依法徹查并從嚴(yán)懲處長生生物案件當(dāng)事人的違法行為,涉嫌犯罪的,堅(jiān)決移送,嚴(yán)懲不貸,讓違法者付出應(yīng)有的代價(jià)。市場(chǎng)各方應(yīng)以長生生物案為鑒,充分警醒,嚴(yán)格遵守法律法規(guī),誠信經(jīng)營、規(guī)范運(yùn)作,切實(shí)保證信息披露真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí),共同為資本市場(chǎng)長期健康穩(wěn)定發(fā)展做出努力。
來源:證監(jiān)會(huì)網(wǎng)站
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新華微評(píng):91億元頂格處罰,彰顯藥品最嚴(yán)管理決心
國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局16日依法從嚴(yán)對(duì)長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定,沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售貨值金額三倍的罰款,兩項(xiàng)合計(jì)罰款人民幣91億元。國家藥監(jiān)局法律顧問李江認(rèn)為,這一處罰決定是綜合考慮長春長生公司違法行為而作出的頂格處罰。嚴(yán)肅查處這一個(gè)案,既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用,同時(shí)也彰顯了監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,保障公眾健康的決心。
國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局16日依法從嚴(yán)對(duì)長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出頂格行政處罰決定,沒收違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售貨值金額三倍的罰款,兩項(xiàng)合計(jì)罰款人民幣91億元。針對(duì)這一處罰決定,國家藥監(jiān)局法律顧問李江接受了記者專訪。
從對(duì)長春長生公司違法行為的調(diào)查結(jié)果及證據(jù)資料來看,該公司實(shí)施的違反藥品管理法律法規(guī)的行為主要有:
一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤等證據(jù)。
李江說,長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗是一起具有組織性、持續(xù)性、危害性的違法活動(dòng),令人觸目驚心,是藥品安全領(lǐng)域極其罕見的違法案例。
長春長生公司違反藥品管理法規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗,是公司管理層及不同崗位人員按照不同分工、互相配合實(shí)施的違法行為。這種違法行為是有目的、有預(yù)謀、有組織的。
李江說,從長春長生公司違法造假的手段以及規(guī)避監(jiān)督檢查的行為來看,長春長生公司的違法活動(dòng)具有明顯的主觀故意,同時(shí)其違法手段具有一定的隱蔽性,以致其長期逃避監(jiān)管而不易被發(fā)現(xiàn)。
除司法機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤⒆肪啃淌仑?zé)任外,藥品監(jiān)管部門本著落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”、依法行政的原則,對(duì)本案進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)查,查明了案件事實(shí),取得并掌握了充分確鑿的證據(jù),依法作出頂格行政處罰決定。
李江說,藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定,針對(duì)不同違法行為作出了相應(yīng)的處罰,既對(duì)長春長生公司違反藥品管理法規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的行為,作出沒收非法所得并處罰款的決定,也從控制和限制違法行為人的行為能力的需要出發(fā),依法作出行為罰和資格罰。
本次行政處罰中,藥品監(jiān)管部門依法對(duì)長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的行為作出頂格處罰:沒收其違法生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒收違法所得18.9億多元,并處違法生產(chǎn)銷售貨值金額三倍的罰款共計(jì)72.1億元,兩項(xiàng)合計(jì)91億元;吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》,撤銷其狂犬病疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件;對(duì)于涉案的高俊芳等14名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
李江認(rèn)為,這一處罰決定是綜合考慮長春長生公司違法行為而作出的頂格處罰。嚴(yán)肅查處這一個(gè)案,既能在藥品安全領(lǐng)域產(chǎn)生警示作用,同時(shí)也彰顯了監(jiān)管部門嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,保障公眾健康的決心。
來源:新華社 記者:趙文君
圖片來源:攝圖網(wǎng)
吉林省人民政府發(fā)布長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,本著科學(xué)、便民的原則,制定本實(shí)施方案。
第二條吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局責(zé)令長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱長春長生公司)設(shè)立專項(xiàng)賠償金,委托吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局指定的中國人壽保險(xiǎn)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱中國人壽)管理賠償金。專項(xiàng)賠償金用于支付狂犬病問題疫苗續(xù)種補(bǔ)種、損害賠償、民事訴訟賠償、損害認(rèn)定、咨詢服務(wù)及臨床觀察等費(fèi)用。中國銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱銀保監(jiān)會(huì))負(fù)責(zé)對(duì)中國人壽的賠償金管理支付工作進(jìn)行監(jiān)督。
第三條根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,給受種者造成損害后果的,予以賠償。損害分為以下三種情形:
(一)因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致一般殘疾,需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;
(二)因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致重度殘疾或癱瘓,需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的;
(三)因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致死亡的。
第四條受種者接種長春長生公司2014年1月至2017年12月期間(長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)生產(chǎn)的狂犬病問題疫苗后,符合下列情形且造成第三條所列人身損害后果的,可依照本方案申請(qǐng)一次性賠償:
(一)既往已報(bào)告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;
(二)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征,到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,并有原始醫(yī)療記錄的;
(三)經(jīng)過本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察,存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。
第五條根據(jù)狂犬病潛伏期通常為1—3個(gè)月、罕有超過1年的特點(diǎn),受種者自接種之日起,一年內(nèi)出現(xiàn)第三條所列損害的,按照本方案申請(qǐng)認(rèn)定和賠償;受種者自接種之日起,一年之后出現(xiàn)損害的,可依法向人民法院提起民事賠償訴訟。
第六條造成一般殘疾的,一次性賠償20萬元/人;造成重度殘疾或癱瘓的,一次性賠償50萬元/人;導(dǎo)致死亡的,一次性賠償65萬元/人。
第七條符合本方案規(guī)定情形的,受種者及其家屬可到原接種點(diǎn)咨詢有關(guān)認(rèn)定事項(xiàng)。
第八條對(duì)于申請(qǐng)損害認(rèn)定的,原接種點(diǎn)接收受種者的身份證明、接種記錄和相關(guān)病歷資料等,并向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交。
第九條設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)立專家組,負(fù)責(zé)損害認(rèn)定。
第十條根據(jù)受種者及其家屬的申請(qǐng),專家組對(duì)損害進(jìn)行認(rèn)定,并出具認(rèn)定結(jié)果,認(rèn)定結(jié)果包括以下內(nèi)容:
(一)致死、致殘或癱瘓的認(rèn)定結(jié)果;
(二)損害結(jié)果與接種狂犬病問題疫苗之間的因果聯(lián)系。
第十一條認(rèn)定費(fèi)用由專項(xiàng)賠償金支付。
第十二條設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將認(rèn)定情況向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。
第十三條賠償申請(qǐng)人取得認(rèn)定結(jié)果后,可選擇向中國人壽全國各客戶服務(wù)中心提出損害賠償申請(qǐng),并提供如下材料:
(一)損害認(rèn)定書;
(二)賠償申請(qǐng)人、受種者的身份證明和關(guān)系證明;
(三)賠償申請(qǐng)人銀行卡復(fù)印件及開戶銀行信息;
(四)聯(lián)系方式及通訊地址。
非死亡受種者為無民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為其監(jiān)護(hù)人。非死亡受種者為限制民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法為其監(jiān)護(hù)人或者本人。非死亡受種者為完全民事行為能力人的,賠償申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為受種者本人。如受種者死亡,賠償金申請(qǐng)應(yīng)由其法定繼承人根據(jù)繼承法規(guī)定申請(qǐng)。
第十四條中國人壽全國各客戶服務(wù)中心受理申請(qǐng)后,經(jīng)審核確認(rèn)申請(qǐng)人提供的材料符合第十三條要求,即按第六條確定的一次性賠償標(biāo)準(zhǔn)賠付損害賠償金。以轉(zhuǎn)賬方式支付賠償申請(qǐng)人。
第十五條中國人壽每年須將賠償金使用情況報(bào)告吉林省人民政府、國家藥監(jiān)局和銀保監(jiān)會(huì)。
第十六條長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和損害認(rèn)定工作規(guī)程見附1、附2。
附1
長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》,為做好長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
一、損害分類
根據(jù)損害嚴(yán)重程度,分為以下三類情形:
(一)一般殘疾。因接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致輕度、中度殘疾,需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。
(二)重度殘疾或癱瘓。因接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致重度、極重度殘疾,需要長期醫(yī)療、護(hù)理、康復(fù)的。
(三)死亡。因預(yù)防接種長春長生公司狂犬病問題疫苗造成關(guān)聯(lián)損害,導(dǎo)致死亡的。
二、損害關(guān)聯(lián)性認(rèn)定
符合下列情形之一的,認(rèn)定為損害與接種長春長生公司狂犬病問題疫苗具有關(guān)聯(lián)性。
(一)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后1年內(nèi),產(chǎn)生已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征,進(jìn)而導(dǎo)致殘疾、癱瘓或死亡的。
(二)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后1年內(nèi),發(fā)生殘疾、癱瘓或死亡,排除其他明確原因的。
三、損害認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
(一)一般殘疾?;灸塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng)或能部分實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng),并具備下列狀況之一:
1.脊柱強(qiáng)(僵)直;
2.雙足失去功能;
3.一肢功能中度障礙或二肢功能輕度障礙;
4.一肢功能重度障礙或二肢功能中度障礙;
5.類似上述的其他功能障礙。
(二)重度殘疾或癱瘓?;旧喜荒芑蛲耆荒塥?dú)立實(shí)現(xiàn)日常生活活動(dòng),并具備下列狀況之一:
1.偏癱或截癱,肢體保留少許功能(不能獨(dú)立行走);
2.二肢功能重度障礙或三肢功能中度障礙;
3.四肢癱:四肢運(yùn)動(dòng)功能重度喪失;
4.截癱:雙下肢運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;
5.偏癱:一側(cè)肢體運(yùn)動(dòng)功能完全喪失;
6.雙上肢功能極重度障礙或三肢功能重度障礙;
7.意識(shí)消失;
8.采用專門設(shè)施維持生命;
9.類似上述的其他功能障礙。
(三)死亡。
1.呼吸心跳停止;
2.腦死亡。
使用說明:
1.本標(biāo)準(zhǔn)適用于接種長春長生公司狂犬病問題疫苗導(dǎo)致?lián)p害認(rèn)定工作。
2.殘疾標(biāo)準(zhǔn)參照《殘疾人殘疾分類和分級(jí)GB/T 26341—2010》,列舉了部分狀況,其他符合條件的情形由專家組根據(jù)實(shí)際情況認(rèn)定。
3.本次認(rèn)定工作針對(duì)的問題疫苗為長春長生公司2014年1月至2017年12月期間生產(chǎn)的狂犬病疫苗(長春長生公司狂犬病疫苗藥品GMP證書2017年11月19日到期)。
4.已知具有相關(guān)性的不良反應(yīng)或損害癥狀、體征,是指疫苗說明書記載或疫苗不良反應(yīng)系統(tǒng)上報(bào)的不良反應(yīng)或其他損害。包括:過敏性皮疹、血管性水腫、過敏性休克、急性過敏反應(yīng)、喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、Arthus反應(yīng)、熱性驚厥、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦炎和腦膜炎、癲癇、驚厥/抽搐、急性播散性腦脊髓炎、脫髓鞘性脊髓炎、臂叢神經(jīng)炎、無菌性膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、暈厥及其他局部反應(yīng)、其他過敏反應(yīng)等。
附2
長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作規(guī)程
一、根據(jù)《長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》,為做好長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定工作,特制定本規(guī)程。
二、符合下列情形之一的受種者(或死亡受種者親屬,以下簡(jiǎn)稱受種者)可以申請(qǐng)認(rèn)定:
(一)既往已報(bào)告接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)損害后果的;
(二)接種長春長生公司狂犬病問題疫苗后出現(xiàn)疫苗接種相關(guān)癥狀、體征,到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,并有原始醫(yī)療記錄的;
(三)經(jīng)過本次定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床觀察,存在疫苗接種相關(guān)癥狀、體征的。
三、符合條件的受種者應(yīng)當(dāng)向原接種單位提出申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)個(gè)人身份證明;
(二)接種證明;
(三)殘疾證明材料或死亡醫(yī)學(xué)證明;
(四)授權(quán)委托書或親屬關(guān)系證明材料;
(五)通訊地址和聯(lián)系方式。
符合第二條第二款規(guī)定情形的,還應(yīng)當(dāng)提交到醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病歷資料復(fù)印件,包括門診、住院病歷,檢驗(yàn)檢查結(jié)果等。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受種者或其親屬復(fù)印病歷資料提供便利。
五、符合第二條第一款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息,由中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。
六、符合第二條第三款規(guī)定情形的人員名單和身份證明信息,由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,統(tǒng)一提供給接種單位進(jìn)行核對(duì)。
七、接種單位收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)審核,符合條件的進(jìn)行登記,填寫《長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》(見附表1);材料不全的,由申請(qǐng)認(rèn)定的受種者補(bǔ)充。
八、接種單位將申請(qǐng)認(rèn)定的受種者信息每日進(jìn)行匯總,一式兩份,一份與申請(qǐng)材料共同提交設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,另一份由接種單位存檔。
九、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門收到接種單位提交的《長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織專家組進(jìn)行認(rèn)定,出具專家意見。
十、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)申請(qǐng)情況,定期組織集中統(tǒng)一認(rèn)定。
十一、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到《長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定申請(qǐng)登記表》后10個(gè)工作日內(nèi)完成專家組認(rèn)定工作。
十二、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)組建專家組。每次參加認(rèn)定的專家人數(shù)由3人以上的單數(shù)組成。
十三、專家組專家應(yīng)當(dāng)是具備下列條件的醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員:
(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)品德。
(二)受聘于醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研等機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。
(三)醫(yī)療專家應(yīng)當(dāng)有10年以上醫(yī)療工作經(jīng)驗(yàn);流行病學(xué)專家應(yīng)當(dāng)有3年以上免疫預(yù)防相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);藥學(xué)專家應(yīng)當(dāng)有3年以上疫苗相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
(四)健康狀況能夠勝任認(rèn)定工作。
涉及死亡原因認(rèn)定的,專家組還應(yīng)當(dāng)包括一名符合(一)、(四)項(xiàng)規(guī)定條件并具備中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的法醫(yī)。
十四、專家組經(jīng)合議,根據(jù)半數(shù)以上專家組成員的一致意見形成認(rèn)定結(jié)果,出具認(rèn)定書,并由專家簽署意見。(認(rèn)定書模板見附表2)
十五、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將認(rèn)定書送返至接種單位,接種單位收到認(rèn)定書后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知受種者領(lǐng)取或者送達(dá)受種者。
十六、受種者對(duì)認(rèn)定書有異議的,如果能夠提供新的證據(jù)材料,設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)重新組織專家組進(jìn)行再次認(rèn)定。如果不能夠提供新的證據(jù)材料,不再組織重新認(rèn)定。
十七、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)定期將認(rèn)定結(jié)果匯總,形成《長春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》(見附表3),并由經(jīng)辦人和負(fù)責(zé)人簽署意見?!堕L春長生公司狂犬病問題疫苗受種者損害認(rèn)定匯總表》一式兩份,一份提交省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門,一份存檔。
十八、省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及時(shí)匯總本轄區(qū)認(rèn)定情況,提交所在地中國人壽保險(xiǎn)股份有限公司省級(jí)分公司。
十九、各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)本規(guī)定制定本轄區(qū)認(rèn)定規(guī)程細(xì)則。
來源:吉林省人民政府
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