國(guó)家醫(yī)保局：17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄

今天（10日），國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的談判，17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，將極大減輕我國(guó)腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。

本次納入藥品目錄的17個(gè)藥品中包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。17個(gè)談判藥品與平均零售價(jià)相比，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格，平均低36%。

國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng) 胡靜林：特別是這次機(jī)構(gòu)改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件，一方面就是醫(yī)保制度的整合，使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購(gòu)買(mǎi)力。會(huì)讓我們?cè)谡勁兄杏懈鼜?qiáng)的話(huà)語(yǔ)權(quán)，能夠更好的實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)這個(gè)目的。這些抗癌藥納入醫(yī)保以后，會(huì)使大量的原本負(fù)擔(dān)不起的患者可以用得上新藥，可以改善他們的治療效果。

抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持，17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種。

國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng) 胡靜林：這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品，專(zhuān)利的存續(xù)期還比較長(zhǎng)，那么通過(guò)醫(yī)保對(duì)這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)，可以起到促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及了廣大患者。

國(guó)家醫(yī)療保障局要求各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的，年底清算時(shí)要給予合理補(bǔ)償，并在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí)綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強(qiáng)使用管理，對(duì)費(fèi)用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和分析，確保醫(yī)?；鸢踩?。

圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是準(zhǔn)入談判的核心

今年6月，國(guó)家醫(yī)療保障局新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判工作開(kāi)始啟動(dòng)，44個(gè)目錄外獨(dú)家抗癌藥經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審和投票遴選，并征得企業(yè)意愿，最終17個(gè)藥品獲得談判成功。本臺(tái)記者獨(dú)家跟蹤采訪了國(guó)家抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)談判工作的過(guò)程。

2018年6月，國(guó)家醫(yī)療保障局剛剛組建成立后，按照國(guó)務(wù)院抗癌藥降稅降價(jià)工作部署，立即啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判。在醫(yī)療組辦公室專(zhuān)項(xiàng)工作進(jìn)度表上，專(zhuān)家評(píng)審、提出備選談判藥品、指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備談判材料等20項(xiàng)工作，都按照明確的工作日期，穩(wěn)步推進(jìn)。

央視記者 張萍：現(xiàn)在是2018年9月15日11點(diǎn)35分，抗癌藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的準(zhǔn)入談判正在我身后的這間會(huì)議室進(jìn)行當(dāng)中，經(jīng)過(guò)近三個(gè)月的準(zhǔn)備，涉及到12家企業(yè)抗癌藥品將在今天完成最后的價(jià)格談判。

抗癌藥國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判第二組談判組組長(zhǎng) 云南省醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理中心 王艷君：今天的談判呢，我們是由五位專(zhuān)家組成的，由國(guó)家醫(yī)保局和人社部社保中心授權(quán)與企業(yè)的價(jià)格談判，我們整個(gè)的報(bào)價(jià)程序是有兩次，企業(yè)進(jìn)行第一次的報(bào)價(jià)以后呢，再進(jìn)行第二次的報(bào)價(jià)。兩輪的談判請(qǐng)企業(yè)一定慎重。

談判專(zhuān)家組專(zhuān)家是由國(guó)家醫(yī)保局專(zhuān)家?guī)斐槿。瑏?lái)自山東、云南、北京、江蘇等地，大多曾參加過(guò)省級(jí)醫(yī)保談判。整個(gè)談判過(guò)程，國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行了全程錄像。

抗癌藥國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判第二組談判組組長(zhǎng) 云南省醫(yī)療保險(xiǎn)基金管理中心 王艷君：我們一方面要掌控降價(jià)的空間，我們希望最大限度讓利于參保人，讓利于基金。但是企業(yè)的話(huà)，你也要考慮到它的研發(fā)成本，生產(chǎn)成本和上市的成本。所以雙方的利益都要考慮。所以我們每一步都是如履薄冰的。談判都要慎重。

記者觀察到，抗癌藥談判工作分為兩個(gè)談判組進(jìn)行，在進(jìn)入會(huì)議室前，參加談判的人員，只能攜帶必須的文件材料，任何通訊設(shè)備都不能帶進(jìn)會(huì)議室。

藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判的核心，也是國(guó)家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)間博弈的核心。

如何通過(guò)談判在醫(yī)療保險(xiǎn)基金可承受的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保險(xiǎn)資源的合理配置，同時(shí)保留企業(yè)合理利潤(rùn)空間，激勵(lì)其進(jìn)一步創(chuàng)新投入，合理的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)成為談判的關(guān)鍵所在。

記者：您參加這次談判緊張嗎？

制藥企業(yè)代表 朱益飛 ：坦率的講還是有點(diǎn)緊張的，雖然我們都清楚整個(gè)流程，但是畢竟這是關(guān)系到一個(gè)產(chǎn)品以什么樣的合理的方式能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是非常重要的。

因?yàn)樯婕暗秸勁兴幤返膬r(jià)格保密工作，雙方談判時(shí)，記者獲準(zhǔn)在談判室外進(jìn)行拍攝。記者觀察到每一個(gè)企業(yè)談判代表進(jìn)入談判室時(shí)都表情凝重，這場(chǎng)談判關(guān)乎到，抗癌藥能否進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄？又將以什么樣的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保？

制藥企業(yè)代表 楊馨波：這個(gè)壓力肯定是顯而易見(jiàn)。尤其對(duì)于這樣一個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)比較短，而且還在專(zhuān)利期的藥物。這個(gè)降價(jià)壓力真的實(shí)在非常巨大。

17種藥品均低于周邊國(guó)家或地區(qū)價(jià)格

此次談判抗癌藥，均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。這些藥大部分都還處于獨(dú)家專(zhuān)利保護(hù)期限內(nèi)，談判難度非常大。

正在談判室外進(jìn)行密切商量的是德國(guó)默克公司的談判代表們，這已經(jīng)是他們第三次從談判室出來(lái)，他們談判的藥品名稱(chēng) 西妥昔單抗注射液，主要治療結(jié)直腸癌，2017年第一輪國(guó)家藥品談判時(shí)，就有西妥昔單抗注射液，但是最終談判失敗。這一次談判，對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局和企業(yè)來(lái)說(shuō)，雙方都想找到一個(gè)平衡點(diǎn)，以什么樣的價(jià)格能夠談判成功。德國(guó)默克公司的談判代表，一直不停地打電話(huà)和總部進(jìn)行溝通。

默克中國(guó) 腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之：我也看您可能跟總部在溝通，這個(gè)主要原因是因?yàn)閮r(jià)格是嗎？

男：對(duì)，因?yàn)榭偛繉?duì)我們是有些授權(quán)的，我們可能也要跟總部進(jìn)行溝通。

記者：現(xiàn)在談的價(jià)格可能已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)總部給您的授權(quán)了嗎？

男：肯定，因?yàn)槲议_(kāi)始拿到的授權(quán)，我沒(méi)法達(dá)到，我必須要再請(qǐng)示。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，西妥昔單抗注射液2017年的平均價(jià)格為4200元左右。整個(gè)談判過(guò)程持續(xù)了30多分鐘，最終雙方達(dá)成一致，簽訂了價(jià)格協(xié)議書(shū)。談判后的價(jià)格由4200元降到1295元。

記者：它（西妥昔單抗注射液價(jià)格）應(yīng)該是一個(gè)什么樣的程度呢？

默克中國(guó) 腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之：應(yīng)該說(shuō)我們是給了全球最低的一個(gè)價(jià)格。通過(guò)這次醫(yī)保談判，我們能夠通過(guò)以?xún)r(jià)換量，讓老百姓得到應(yīng)用，這對(duì)中國(guó)的老百姓是個(gè)好事情。

制藥企業(yè)看中中國(guó)市場(chǎng)，采用“以?xún)r(jià)換量”的策略，以降價(jià)換取銷(xiāo)量。而國(guó)家醫(yī)保談判專(zhuān)家采用“以量換價(jià)”的策略，最大限度將價(jià)格降下來(lái)，此次談判成功的17種藥品，最終的價(jià)格全部比周邊國(guó)家或地區(qū)要低，這樣的結(jié)果，談判雙方都付出了巨大的努力。

抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估過(guò)程更科學(xué)

國(guó)家醫(yī)療保障局成立不到4個(gè)月，完成了抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入的國(guó)家談判，這場(chǎng)談判備受矚目，談判經(jīng)歷哪些程序？醫(yī)保底價(jià)又從何而來(lái)？

談判準(zhǔn)備階段，“企業(yè)報(bào)送材料”、“專(zhuān)家評(píng)估”、“價(jià)格談判”三環(huán)節(jié)明確分工。企業(yè)按照要求報(bào)送藥品基本信息、療效價(jià)格等方面資料。專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)從藥物經(jīng)濟(jì)性和基金支撐能力兩方面進(jìn)行評(píng)估，提出評(píng)估意見(jiàn)。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)另行組織談判專(zhuān)家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。

制藥企業(yè)代表 楊馨波：在這個(gè)意見(jiàn)上其實(shí)已經(jīng)給我們介紹了在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)依據(jù)，這些都幫助我們很好的去定位我們的產(chǎn)品，也能幫助我們很好的和我們的總部做溝通。

國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)兩組平行評(píng)估的方式對(duì)談判藥品開(kāi)展評(píng)估：一組是基金測(cè)算組，在充分利用2017年上一輪藥品談判中調(diào)取和收集的醫(yī)保數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，在很短的時(shí)間內(nèi)又補(bǔ)充了21個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)的最新數(shù)據(jù)，前后涉及26個(gè)省份68個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)，共1.7億條基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。此次談判還引入了國(guó)際通行的評(píng)估方法，采用成本效用等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法測(cè)算藥品進(jìn)入國(guó)家目錄后的預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)，并就銷(xiāo)量增加情況作出定量預(yù)測(cè)。

制藥企業(yè)代表 鄧閱昕：我們可以從中感受到國(guó)家這一次對(duì)于藥品談判價(jià)格的測(cè)算用了更加科學(xué)的評(píng)估方式。

下一步的重要工作是爭(zhēng)取早日讓群眾盡早能買(mǎi)到降價(jià)后的抗癌藥，這要涉及各省招標(biāo)平臺(tái)的公開(kāi)掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)、臨床醫(yī)生的使用等方方面面，各方需加強(qiáng)協(xié)作，讓談判成果社會(huì)效益最大化、讓廣大參保人實(shí)實(shí)在在享受到醫(yī)保改革的紅利。

附：

國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局（辦）、人力資源社會(huì)保障廳（局），衛(wèi)生計(jì)生委:

黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)問(wèn)題，習(xí)近平總書(shū)記多次強(qiáng)調(diào)讓改革發(fā)展成果更多更公平惠及全體人民。李克強(qiáng)總理就抗癌藥降價(jià)問(wèn)題多次作出重要批示，并召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議進(jìn)行部署。為落實(shí)好國(guó)家抗癌藥稅收政策調(diào)整工作部署，切實(shí)降低患者用藥負(fù)擔(dān)，經(jīng)商人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門(mén)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、通過(guò)談判將抗癌藥納入醫(yī)保支付范圍是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院要求的重要舉措，各地要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，確保把好事辦好。特別是在機(jī)構(gòu)改革期間，要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，按規(guī)定時(shí)限落實(shí)，讓群眾盡早得到實(shí)惠。

二、我局組織專(zhuān)家按程序與部分抗癌藥品進(jìn)行談判，將阿扎胞苷等17種藥品（以下統(tǒng)稱(chēng)“談判藥品”）納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品目錄）乙類(lèi)范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（名單附后）。各?。▍^(qū)、市）醫(yī)療保險(xiǎn)主管部門(mén)不得將談判藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。目前未實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合的統(tǒng)籌地區(qū)，也要按規(guī)定及時(shí)將這些藥品納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍。

三、附表“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”一欄規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)包括基本醫(yī)保基金和參保人員共同支付的全部費(fèi)用，基本醫(yī)保基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2020年11月30日，有效期滿(mǎn)后按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。有效期內(nèi)，如有通用名稱(chēng)藥物（仿制藥）上市，我局將根據(jù)仿制藥價(jià)格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。如出現(xiàn)藥品市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，我局將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。

四、各省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公開(kāi)掛網(wǎng)。醫(yī)保經(jīng)辦部門(mén)要及時(shí)更新信息系統(tǒng)，確保11月底前開(kāi)始執(zhí)行。

五、各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的，年底清算時(shí)要給予合理補(bǔ)償，并在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí)綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí)，要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強(qiáng)使用管理，對(duì)費(fèi)用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和分析，確保醫(yī)?；鸢踩?。執(zhí)行中遇有重大問(wèn)題，要及時(shí)反饋我局。

國(guó)家醫(yī)療保障局

2018年9月30日