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湖北省食藥監(jiān)局全面加強(qiáng)疫苗企業(yè)監(jiān)管 派出督查組加強(qiáng)對(duì)武漢生物監(jiān)管

湖北日?qǐng)?bào) 2018-07-26 10:17:54

日前,湖北省食藥監(jiān)局傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件作出的重要指示、批示精神,和省委、省政府有關(guān)要求。高度重視,迅速行動(dòng),成立專班,全面加強(qiáng)對(duì)全省疫苗企業(yè)監(jiān)管,用實(shí)際行動(dòng)守護(hù)好公眾的用藥安全。

據(jù)悉,湖北省食藥監(jiān)局派出督查組加強(qiáng)對(duì)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的監(jiān)管。去年,該企業(yè)因生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,被武漢市食藥監(jiān)局立案查處。該企業(yè)對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改后,中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,結(jié)果全部符合規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,恢復(fù)生產(chǎn)。

為汲取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件教訓(xùn),防范類似事件發(fā)生,湖北省食藥監(jiān)局督促疫苗企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格遵守GMP、GSP規(guī)范,確保所有生產(chǎn)、配送過(guò)程數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,切實(shí)履行好主體責(zé)任,凈化源頭,保障安全。同時(shí),迅速對(duì)疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,督促企業(yè)全面排查、清除風(fēng)險(xiǎn)隱患,并堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,涉嫌犯罪的一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

來(lái)源:湖北日?qǐng)?bào)

責(zé)編 余冬梅

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