警方連夜偵辦長生疫苗案 動物實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)員工被帶走調(diào)查

7月23日，已近午夜，一輛白色轎車在長春長生生物科技有限公司的大門前停下。車上共兩人，其中一名女子從副駕位置走下，向門衛(wèi)而去。大門內(nèi)，已有兩三人接應(yīng)。簡單交流后，幾人快步走向主樓。約十分鐘后，一輛載有數(shù)人的轎車從公司快速駛出，直奔長春新區(qū)公安分局。

這是李蓉（化名）被警方帶走前的最后一幕。

李蓉家屬回憶，當(dāng)晚11時，李蓉接到公司電話后，即與公公一同前往公司，駕車40分鐘才到達(dá)。“她的工作就是給白鼠打針，做實(shí)驗(yàn)的。”李蓉的公公告訴紅星新聞記者。

和李蓉同被帶走的，還有多名普通員工。而在此前，長春長生董事長高俊芳及4名高管已被公安機(jī)關(guān)帶走審查。

7月24日晚8時，長春新區(qū)公安分局發(fā)布最新消息稱，長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。目前案件相關(guān)工作正在進(jìn)行中。

風(fēng)暴中的一夜

上周開始，由長春長生生物科技有限公司曝出的疫苗安全性問題令全國嘩然。

《中國證券報(bào)》報(bào)道稱，或因?qū)φ{(diào)崗不滿，生產(chǎn)車間一名員工向主管部門舉報(bào)。7月15日下午，國家藥品監(jiān)督管理局即發(fā)布公告：國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。通報(bào)稱，長春長生編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。

幾日后，另一丑聞曝出。

7月19日晚，長生生物公告，公司全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》：吉林省食藥監(jiān)局決定，對長春長生給予沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01）186支、沒收違法所得858840元、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60萬元，罰沒款總計(jì)3442887.60萬元。

這已經(jīng)是長春長生一年內(nèi)第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題。該案于2017年10月27日立案調(diào)查，時隔8個月后才接到行政處罰決定。這批被檢查出效價不合格并停產(chǎn)的百白破疫苗，有25萬支流向山東。

目前，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

風(fēng)暴眼中的長春長生，雖然已過午夜，但仍有車輛出入，二樓燈火通明，且有多名工作人員穿梭其中，但幾乎所有進(jìn)出人員均避談此事。

7月24日凌晨2時，長春新區(qū)公安分局大門口外，有4人值守，不讓無關(guān)人員進(jìn)入。院內(nèi)右側(cè)，刑偵大隊(duì)辦公樓前人頭攢動。一位執(zhí)勤民警告訴紅星新聞記者，“（公安局）負(fù)責(zé)人在連夜辦案，疫苗案還在進(jìn)一步偵查中。不接受采訪。”

24日早晨，在長春新區(qū)公安分局大門外，長春長生被帶走員工的家屬向警方詢問情況，一位民警回復(fù)稱，“人的確在分局，24小時內(nèi)，如果送走（采取進(jìn)一步措施）會通知家屬，沒送走就會放人。”

但截至晚上7點(diǎn)30分，李蓉及其他多名員工仍在接受調(diào)查。

其中一名員工家屬告訴紅星新聞記者，7月23日，她的丈夫仍正常上下班，但一夜未歸，24日早晨，她才從公司得知，（丈夫）被警方帶走，“他是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的。”

李蓉的公公稱，“兒媳一個月工資約3000元。這是第一次被叫來接受調(diào)查。平時沒多拿一分錢，上面讓咋做就咋做。”他從李蓉的一位同事處了解到，此案涉及李蓉，或是因?yàn)闆]有做其中的一個實(shí)驗(yàn)。

在公安局門口等待無果后，幾名家屬趕往長春長生了解情況。在該公司大門口，一位工作人員告訴家屬，“普通員工只是協(xié)助調(diào)查，肯定有信兒，家里沒必要太過擔(dān)心。”

7月24日晚8時，長春新區(qū)公安分局發(fā)布最新消息稱，長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某芳等15名涉案人員因涉嫌刑事犯罪，被長春新區(qū)公安分局依法采取刑事拘留強(qiáng)制措施。目前案件相關(guān)工作正在進(jìn)行中。

嚴(yán)密流程中的“漏網(wǎng)之魚”

在我國，疫苗從生產(chǎn)到流通、接種都有層層嚴(yán)格把關(guān)和管理規(guī)范，為何會有不合格疫苗成為“漏網(wǎng)之魚”？

疫苗的生產(chǎn)監(jiān)管十分復(fù)雜，由食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)，每一步都有多達(dá)幾十個檢驗(yàn)報(bào)告要填。疫苗上市前還需要“批簽發(fā)”再審，對疫苗進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核，由中國食品藥品檢定研究院（下稱中檢院）負(fù)責(zé)，合格后才能上市。批簽發(fā)之前要確定疫苗安全性和有效性，安全性全部批次都查，即每批疫苗均做無菌和異常毒性檢查，但有效性只有5%的批次會查，屬于抽查。

疫苗分為第一類和第二類疫苗，前者費(fèi)用由政府承擔(dān)，百白破屬于其中一種；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，比如狂犬病疫苗。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，一類疫苗由政府部門統(tǒng)一采購，其操作模式一般是，由?。▍^(qū)）政府的衛(wèi)生計(jì)生部門根據(jù)省級的疾控中心報(bào)備進(jìn)行規(guī)模招標(biāo)，并逐級配送。

根據(jù)新京報(bào)、南方周末等媒體報(bào)道，可以查詢得到的公開判決顯示，從2003年起，長春長生疫苗產(chǎn)品卷入4個省市多起行賄案件，向21名國家工作人員行賄。南方周末一篇報(bào)道稱，長春長生2017年年報(bào)中僅銷售費(fèi)用有5.83億元，這些銷售費(fèi)用可能用于行賄中，“受賄人員以防疫部門官員、工作人員和能夠影響采購行為的醫(yī)生為主”。

其2017年年報(bào)顯示，2017年，長生生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元，同比增長52.60%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.66億元，同比增長33.28%?？偟匿N售毛利率86.44%，二類疫苗毛利率高達(dá)90.86%。但直接材料成本卻比2016年下降1.96%。2017年，其研發(fā)投入1.22億元，遠(yuǎn)低于銷售費(fèi)用5.83億元。

狂犬病疫苗產(chǎn)生糾紛最多

有研究表明，疫苗問題分為幾種。效價不合格的疫苗對身體沒有影響，但可能對病毒起不到免疫效果。疫苗失效則可能由運(yùn)輸中溫度不達(dá)標(biāo)造成，尤其是到了農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)。

疫苗對流通條件和設(shè)備要求極高，溫度必須保持在2℃-8℃，即需要“冷鏈運(yùn)輸”?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。

而此次疫苗問題到底會造成怎樣的問題，猶未可知。能肯定的是，此次疫苗事件一出，出現(xiàn)了眾多疫苗不良反應(yīng)的舉報(bào)。

跟長春長生同樣檢出效價不合格的還有武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批次為201607050-2百白破疫苗，45萬只流向重慶和河北。

鄂爾多斯市的高明（化名）半周歲的女兒高珊（化名），同樣在接種疫苗后引發(fā)強(qiáng)烈異常反應(yīng)。2018年7月5日，高珊接種第二劑百白破疫苗，疫苗廠家為武漢生物，疫苗批號為“201707048-1”，接種后當(dāng)天無異常反應(yīng)。

7月6日，高珊開始發(fā)燒，體溫37.6℃。7日，高明帶女兒就診，不見好轉(zhuǎn)。8日，高明買來退燒貼、消炎藥和止瀉藥。9日，高珊不見好轉(zhuǎn)。期間一直發(fā)燒，并伴有牙出血和耳朵出血癥狀。10日，高珊身上出現(xiàn)小黑點(diǎn)，高明帶高珊來到鄂爾多斯市中心醫(yī)院就診，醫(yī)院連下兩次病危通知書，并要求高明轉(zhuǎn)院。無奈之下，高明開車前往老家山西，10日晚11點(diǎn)40到達(dá)山西省兒童醫(yī)院并安排住院，醫(yī)院診斷高珊可能為急性白血病，為其治療。

▲高珊超聲波檢查單

15日，高珊好轉(zhuǎn)，病愈出院。“現(xiàn)在還不知道生病原因是什么，檢測結(jié)果還沒出來。”高明告訴紅星新聞記者。

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》稱，預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。如少數(shù)人在接種后出現(xiàn)暈厥、過敏性休克等癥狀?！兑呙缌魍ê皖A(yù)防接種管理?xiàng)l例》第46條規(guī)定稱，因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

和疫苗無因果關(guān)系的被稱為“偶合癥”，發(fā)病純屬巧合。“網(wǎng)易數(shù)讀”發(fā)布的一組數(shù)據(jù)稱，在近五年里的78起涉人用疫苗醫(yī)療糾紛案件中，最終法院判決接種行為和疾病有因果關(guān)系的有36起，而無因果關(guān)系的有26起，因缺少證據(jù)等而不確定的有16起。其中，被起訴最多的就是注射疫苗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而產(chǎn)生糾紛最多的就是狂犬病疫苗，這或許和狂犬病疫苗一旦無效就會致死有關(guān)。

雖然偶合癥概率低，但一旦發(fā)生，一個家庭面臨的就是百分百的災(zāi)難，也被稱為“惡魔抽簽”。這些疫苗事件到底是惡魔抽簽偶合，還是疫苗質(zhì)量問題造成的必然，大家期待能有一個答案。

來源：紅星新聞 記者：王春 葉雯