智飛生物鎖定九價HPV疫苗內(nèi)地市場代理權(quán) 股價大漲8%

每經(jīng)編輯 郭鑫    

5月2日早間，智飛生物（300122.SZ）發(fā)布公告，確認(rèn)獲得了美國默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（簡稱九價HPV疫苗）在內(nèi)地的獨家代理權(quán)。

受此消息刺激，智飛生物股價開盤大漲，早盤一度接近漲停，截至發(fā)稿，智飛生物股價上漲7.75%，股價43.77元/股。

2018年4月29日，默沙東公司（在美國與加拿大稱為默克）宣布，其研發(fā)的九價HPV疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）的有條件上市批準(zhǔn)，適用于16至26歲女性接種，采用三劑免疫接種程序。

根據(jù)智飛生物公告，公司于2018年5月1日與默沙東藥廠股份有限公司（注冊地：美國；以下簡稱“默沙東”）的關(guān)聯(lián)公司--美國默沙東藥廠有限公司（注冊地：香港；以下簡稱“默沙東”）簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議（二）》，公司繼續(xù)作為默沙東在內(nèi)地市場的市場服務(wù)方，負(fù)責(zé)默沙東公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）產(chǎn)品在內(nèi)地市場的進(jìn)口、經(jīng)銷和推廣工作。

智飛生物表示，協(xié)議鎖定了公司關(guān)于默沙東九價HPV疫苗產(chǎn)品的內(nèi)地市場代理權(quán)，擴(kuò)展了公司與默沙東公司疫苗產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù)，進(jìn)一步豐富公司疫苗產(chǎn)品的種類和結(jié)構(gòu)，若正常履約將對公司未來的經(jīng)營收入與營業(yè)利潤產(chǎn)生積極影響。

但本協(xié)議的疫苗代理不會影響公司業(yè)務(wù)獨立性，亦不會構(gòu)成依賴關(guān)系。

公開數(shù)據(jù)顯示，九價HPV疫苗從上市申請受理到獲有條件批準(zhǔn)上市，耗時僅8天，也創(chuàng)下新藥進(jìn)口注冊獲批最快記錄。目前九價HPV疫苗已在71個國家和地區(qū)投入使用。自2015年以來，已在全世界范圍內(nèi)發(fā)放超過3400萬劑疫苗。

川財證券研究報告認(rèn)為，當(dāng)前全球上市HPV疫苗共三種，默沙東獨占兩種，包括四價和九價HPV疫苗，2017年全球銷售額高達(dá)23億美元。默沙東四價HPV疫苗于2017年5月在我國正式獲批（由智飛生物獨家代理），適應(yīng)人群為20-45歲女性，其中20-25歲女性超過5500萬，若按照8%的滲透率，2400元/人注射費用，市場潛力將過100億。默沙東九價HPV疫苗在美國適應(yīng)人群為9-26歲，預(yù)計其申報適應(yīng)人群9-26歲概率較大，如此將與已上市四價HPV疫苗形成有效互補(bǔ)，大幅拓展適應(yīng)人群，市場潛力巨大。