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藥監(jiān)局注冊司:臨床試驗資格認定將由審批改為備案管理

中國證券網(wǎng) 2018-04-28 13:00:15

28日上午,國新辦就降低抗癌藥品費用有關(guān)情況舉行新聞發(fā)布會。藥監(jiān)局注冊司副司長李金菊介紹,下一步,藥監(jiān)局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關(guān)配套文件,同時還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理,臨床試驗申請由審批制改為到期默許制,同時還發(fā)布一系列的技術(shù)指導原則、技術(shù)指南以及實施數(shù)據(jù)保護等等措施。(中國證券網(wǎng))

責編 胡玲

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