這家新三板公司業(yè)績(jī)有點(diǎn)“慘”，機(jī)構(gòu)卻浮盈超6成！

不到一個(gè)月的時(shí)間，擁有10個(gè)做市商的圣兆藥物（832586）逆勢(shì)大漲50%，在新三板做市股中“鶴立雞群”。

論壇君注意到，它今年獲得了眾多私募機(jī)構(gòu)的入股，目前這些機(jī)構(gòu)浮盈超過六成。那么，他們?yōu)槭裁醇w看中了這家新三板公司？

股價(jià)爆發(fā)

12月中旬以來，圣兆藥物股價(jià)大幅飆升，接連創(chuàng)出歷史新高，12月21日收?qǐng)?bào)16.26元。至此，該股本月漲幅達(dá)50%，本月以來成交額為218萬元。

成交量不大，但在近期逆勢(shì)上漲后，圣兆藥物目前股價(jià)遠(yuǎn)高于之前定增的發(fā)行價(jià)，入股圣兆藥物的眾多機(jī)構(gòu)在賬面上已收益頗豐。

論壇君注意到，2015年6月份掛牌以來，圣兆藥物進(jìn)行了三次定增，該公司獲得了多家做市商及私募基金等機(jī)構(gòu)的捧場(chǎng)。

就在今年8月份，該公司剛剛完成了一次定增融資，除了萬聯(lián)證券等四家做市商認(rèn)購，圣兆藥物還“俘獲”了廣州立創(chuàng)五號(hào)實(shí)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海廣發(fā)信德敖東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心(有限合伙)等五家私募基金，以及浙商創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)的“芳心”。

這次定增的發(fā)行價(jià)格為10元/股，以21日收盤價(jià)計(jì)算，這些機(jī)構(gòu)拿下的股份已經(jīng)浮盈超六成。

股價(jià)爆發(fā)，機(jī)構(gòu)們大概要偷著樂了。然而翻看圣兆藥物最近幾年的業(yè)績(jī)，并不算“好看”。

研發(fā)業(yè)務(wù)獲政策鼓勵(lì)

掛牌前后兩年，圣兆藥物的業(yè)績(jī)還是不錯(cuò)的。2014年，公司年度營收開始突破1億元，盈利同比扭虧為盈，2015年凈利潤繼續(xù)增長。

不過這一勢(shì)頭并沒有持續(xù)，2016年公司在營收小幅增長的情況下，業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損。

圣兆藥物2013年以來的業(yè)績(jī)情況：

圣兆藥物披露的資料顯示，公司主要業(yè)務(wù)為進(jìn)口原料藥的創(chuàng)新制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。圣兆藥物收入主要來源于三類產(chǎn)品，包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入、藥品以及醫(yī)療器械營業(yè)收入。

事實(shí)上，該公司目前的收入主要來源于子公司鼎兆醫(yī)藥，該子公司從事公立醫(yī)院藥品配送及代理藥品的浙江省銷售，屬于醫(yī)藥流通企業(yè)。

因此，近幾年藥品收入占圣兆藥物營收的比例一直在70%以上，上市公司華東醫(yī)藥一直是公司第一大客戶，公司對(duì)其銷售收入占當(dāng)年?duì)I收均在16%以上。

對(duì)于2016年業(yè)績(jī)下滑，圣兆藥物表示除了因受讓方的原因，沒能按期實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入，同時(shí)醫(yī)療器械銷售有所下降，另外，研發(fā)項(xiàng)目增加導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用增加，公司擴(kuò)大規(guī)模也導(dǎo)致各項(xiàng)費(fèi)用的增加。

據(jù)資料顯示，圣兆藥物作為母公司，主要是建設(shè)藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，公司的研發(fā)主要為長效緩釋制劑和靶向制劑兩個(gè)創(chuàng)新制劑方向，研發(fā)微球、脂質(zhì)體、脂微球以及納米粒四大創(chuàng)新制劑技術(shù)，技術(shù)產(chǎn)品適應(yīng)癥包括內(nèi)分泌系統(tǒng)、惡性腫瘤系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及精神神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病譜。

據(jù)稱，創(chuàng)新制劑技術(shù)產(chǎn)品能顯著提高藥物療效，降低其毒副作用，大大減少用藥次數(shù)。

國信證券醫(yī)藥行業(yè)研報(bào)分析指出，新型劑型是未來藥物研發(fā)的重要方向，部分上市產(chǎn)品市場(chǎng)份額不亞于新分子藥物。目前國內(nèi)外新型制劑開發(fā)雖有代差，但國家政策通過優(yōu)先審評(píng)等方式積極鼓勵(lì)新型制劑開發(fā)。

雖然近兩年業(yè)績(jī)有點(diǎn)“慘”，但圣兆藥物的研發(fā)業(yè)務(wù)卻吸引了機(jī)構(gòu)們。

加碼“抗癌”項(xiàng)目投入

近幾年，圣兆藥物在逐步加大研發(fā)投入，今年下半年完成的融資，將是該公司最大手筆的一次投入。

8月份完成的定增融資，掛牌公司募資總額為2.3億元，正是投向微球、脂質(zhì)體、脂微球等創(chuàng)新制劑的七大在研項(xiàng)目，以及研發(fā)中心相關(guān)費(fèi)用。

其中，D03A項(xiàng)目為化療藥物的脂質(zhì)體制劑，用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、結(jié)腸癌和胃癌，該項(xiàng)目計(jì)劃使用募集資金4050萬元，用于獲批上市前的研發(fā)費(fèi)用，包括藥學(xué)研究、非臨床研究和臨床研究。

據(jù)稱，該藥物制備成脂質(zhì)體后，產(chǎn)品的血漿藥物濃度和腫瘤組織藥物濃度是常規(guī)制劑的近10倍，根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫，目前該化療藥物每年用于大腸直腸癌的全球市場(chǎng)超過10億美元，該藥物可用于其他癌癥，潛在市場(chǎng)將更大。

美國Merrimack公司將該化療藥物開發(fā)成為脂質(zhì)體制劑，并于2015年底被批準(zhǔn)上市，首先用于胰腺癌的治療，據(jù)資料，該藥物2016年銷售額超過5千萬美元。

目前，該制劑尚未在國內(nèi)上市，公司D03A項(xiàng)目為美國FDA上市產(chǎn)品的仿制產(chǎn)品，目前處于小試研究階段。

有醫(yī)藥專家稱，對(duì)于已上市的藥物針對(duì)性進(jìn)行劑型的改進(jìn)和創(chuàng)新，對(duì)于我國制藥企業(yè)來說，是一條創(chuàng)新的捷徑。但有時(shí)候，劑型創(chuàng)新比新藥的研發(fā)難度還要大。

圣兆藥物也坦言，創(chuàng)新制劑產(chǎn)品研發(fā)從制劑關(guān)鍵工藝技術(shù)研究、臨床前研究、三期臨床研究到國家食品藥監(jiān)總局審批要經(jīng)歷的周期較長，且投入大，不可預(yù)測(cè)的因素較多。

為了應(yīng)對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，圣兆藥物稱，公司前期研發(fā)立項(xiàng)的產(chǎn)品大多以仿制藥為主，仿制藥的研發(fā)比新藥研發(fā)在研發(fā)周期、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及資金投入方面都要小，成功概率大。后期在仿制的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)仿結(jié)合，最后實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新。

新型制劑知識(shí)小貼士

新型制劑通過對(duì)化合物或蛋白藥物進(jìn)行改造或包載實(shí)現(xiàn)老藥新用。

從臨床效果看，新型制劑實(shí)現(xiàn)了藥物長效、緩釋、靶向、提高藥物溶解度和穩(wěn)定性、多個(gè)藥物共同遞釋等作用；從研發(fā)角度看，相較于新化合物，新型制劑研發(fā)成本小、時(shí)間短；相比于仿制藥，新型制劑具有較長的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)期。

傳統(tǒng)的制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、膏劑、粉劑、栓劑、涂劑等，新型制劑運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)和高分子材料或聚合物，將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中，從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，達(dá)到提高藥效的作用。

新型劑型包括緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等，其中蛋白新型制劑（長效蛋白藥物、抗體藥物結(jié)合體（ADC））、載體藥物（微球、脂質(zhì)體）等技術(shù)含量高、藥效佳。

從研發(fā)投入、成功率和市場(chǎng)回報(bào)率等方面分析，創(chuàng)新型藥物制劑具有低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特點(diǎn)，性價(jià)比高。

1、創(chuàng)新型制劑研發(fā)投入資金和時(shí)間少。開發(fā)一個(gè)新分子實(shí)體藥需要開展大量的臨床前研究和臨床研究證明藥物安全有效性，平均耗資5-10億美元，歷時(shí)10-15年；而開發(fā)一個(gè)新劑型新藥部分安全有效性數(shù)據(jù)可以參考FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物或已經(jīng)發(fā)表的文獻(xiàn)，且臨床前和臨床研究可以同時(shí)進(jìn)行，平均耗資只需要0.5億美元，歷時(shí)3-4年。

2、創(chuàng)新型制劑成功率高。根據(jù)BIO對(duì)2006-2015年新藥臨床研發(fā)的成功率研究表明，新分子實(shí)體臨床I期到成功獲批上市的概率為6.2%，生物藥為11.5%，而非化學(xué)藥實(shí)體（通常通過505（b）（2）路徑申報(bào)）為22.6%，從中看出，創(chuàng)新型制劑的研發(fā)成功率約是新化學(xué)實(shí)體藥3.6倍，是生物藥2倍。

3、創(chuàng)新型制劑市場(chǎng)回報(bào)率高。相比于仿制藥180天獨(dú)占期，通過505（b）（2）申報(bào)的創(chuàng)新型制劑擁有更長的市場(chǎng)獨(dú)占期（3-4年），為創(chuàng)新型制劑搶奪市場(chǎng)爭(zhēng)取時(shí)間。

來源：新三板論壇 記者：梁秋燕