博濟(jì)醫(yī)藥副總裁朱泉：對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 張海妮    

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 張海妮

博濟(jì)醫(yī)藥副總裁朱泉認(rèn)為，在創(chuàng)新藥的研發(fā)過(guò)程中，確實(shí)存在一定的“押注”成分。

從創(chuàng)新藥的發(fā)展來(lái)說(shuō)，政策導(dǎo)向的顯著改善和新藥研發(fā)的掣肘因素仍然同時(shí)存在。

朱泉表示，國(guó)家政策層面有兩類利好：一類是為研發(fā)松綁，包括臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案制，以及中心倫理、區(qū)域倫理的方向的明確；另一類則是國(guó)家對(duì)藥物審評(píng)的技術(shù)尺度和框架的改變，可以明顯看到對(duì)低水平、改劑型、仿制藥的從嚴(yán)監(jiān)管，這為創(chuàng)新藥提供了巨大的空間。

不過(guò)，朱泉同時(shí)提出了應(yīng)引起藥企重視的因素。例如，即使放開(kāi)臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的審核認(rèn)證，但是相當(dāng)多的大型臨床醫(yī)院對(duì)于臨床研究并不是特別感興趣，出臺(tái)的很多制度法規(guī)距離真正落地仍有一定的時(shí)間。

同時(shí)，他認(rèn)為國(guó)內(nèi)的很多藥企對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)仍然估計(jì)不足。

“醫(yī)療企業(yè)也好，研發(fā)機(jī)構(gòu)也好，我們是否做好了準(zhǔn)備，是不是抱著急功近利的態(tài)度來(lái)做創(chuàng)新藥？”朱泉反問(wèn)道。