智飛生物四價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā) 六省市已中標(biāo)重慶最快下周可接種

每經(jīng)編輯 吳治邦    

每經(jīng)記者 吳治邦 每經(jīng)編輯 姚治宇

11月9日晚間，智飛生物（300122，SZ）公告稱，其代理的四價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)合格證，標(biāo)志著四價(jià)HPV疫苗正式可以進(jìn)入市場(chǎng)流通領(lǐng)域?yàn)榉蠗l件的受種者提供防護(hù)選擇。

資料顯示，默沙東公司的四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品是全球第一個(gè)宮頸癌疫苗。公司內(nèi)部人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“截至目前，云南、河南、黑龍江、重慶、江西及湖北，這六個(gè)省市是中標(biāo)的。然后其他省份的話，都還在積極推進(jìn)，進(jìn)展比較正常。”

四價(jià)HPV疫苗快速獲簽發(fā)

根據(jù)CFDA的批準(zhǔn)，該疫苗用于20至45歲的女性接種，采用3劑免疫接種程序，適用于預(yù)防由16、18型人乳頭瘤病毒（HPV）所致的宮頸癌，宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

2017年5月，智飛生物接到默沙東(中國(guó))公司的書(shū)面通知，四價(jià)HPV疫苗獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)。2017年9月，智飛生物發(fā)布公告稱，首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。

在耗費(fèi)不到兩個(gè)月后，智飛生物再次發(fā)布公告稱，收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的四價(jià)HPV疫苗《生物制品批簽發(fā)合格證》。

上述公司內(nèi)部人士表示，此次批簽發(fā)全過(guò)程僅耗費(fèi)不到2個(gè)月的時(shí)間，進(jìn)度超出預(yù)期，目前只需等待各省招標(biāo)落地。

公告進(jìn)一步指出，截至目前，中國(guó)大陸尚無(wú)四價(jià)HPV疫苗的正式銷售，此次四價(jià)HPV疫苗的簽發(fā)、銷售，能夠滿足相應(yīng)市場(chǎng)需求，有利于更進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線，繼續(xù)強(qiáng)化公司市場(chǎng)地位，增強(qiáng)公司在疫苗行業(yè)的影響和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。

六省市已中標(biāo)

關(guān)于四價(jià)HPV疫苗，公司三季報(bào)顯示，2017年9月2日，公司與美國(guó)默沙東在原協(xié)議基礎(chǔ)上簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》，智飛生物和默沙東簽訂了5年基礎(chǔ)采購(gòu)計(jì)劃，明確了2017年9月至2021年6月的基礎(chǔ)采購(gòu)計(jì)劃，其中2017年約5.42億元、2018年約13.72億元、2019年約17.84億、2020年約22.3億元、2021年約6.17億元。

那么，此次四價(jià)HPV疫苗的目前的招標(biāo)情況如何呢？又將如何影響業(yè)績(jī)？公司內(nèi)部人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者：“截至目前，云南、河南、黑龍江、重慶、江西及湖北，這六個(gè)省市是中標(biāo)的。然后其他省份的話，都還在積極推進(jìn)進(jìn)展比較正常。不過(guò)，對(duì)業(yè)績(jī)的具體影響，建議直接關(guān)注定期報(bào)告。”

一位不愿具名的知情人士透露，重慶預(yù)計(jì)最快下周就可以去相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種。

相關(guān)券商研報(bào)認(rèn)為，智飛生物代理的四價(jià)HPV疫苗將在2018年順利銷售，代理商智飛生物最為受益，有望分享國(guó)內(nèi)百億市場(chǎng)。此外，公司重磅產(chǎn)品三聯(lián)疫苗在2017年進(jìn)入放量增長(zhǎng)期。