36個藥品納入新醫(yī)保目錄 藥價同比平均降幅達44%

每經(jīng)編輯 李 彪     

每經(jīng)記者 李  彪 周程程  每經(jīng)編輯 畢陸名

對于絕大多數(shù)患者來說，“自費藥”意味著不能進入醫(yī)保報銷，從而導(dǎo)致自身不得不承擔(dān)較高的醫(yī)療費用。因此，能進入國家醫(yī)保目錄的藥品越多，也就意味著將有更多的患者得到實惠。

7月19日，人社部發(fā)布醫(yī)保藥品目錄準入談判結(jié)果，將36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標準。

據(jù)悉，在44個擬談判藥品中，有36個藥品成功納入醫(yī)保藥品目錄。與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%。

人社部強調(diào)，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格，大大減輕了我國患者的醫(yī)療費用負擔(dān)。

同時，對于一些藥品列入醫(yī)保藥品目錄談判失敗的原因，一位不愿署名的業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，一是由于國家提出的藥品降幅超出企業(yè)預(yù)期；二是有的企業(yè)認為自身生產(chǎn)的藥品在市場上短期內(nèi)具有無可替代性，在談判中不愿意降價，而這一問題也部分反映出當(dāng)前藥品上市審批時間仍較長。

談判藥品降幅最高達70%

時隔8年，新版醫(yī)保目錄于今年2月出臺，較2009年版增加了339個藥品。

人社部在2017年版醫(yī)保目錄時介紹，將探索建立醫(yī)保藥品談判準入機制。人社部將對經(jīng)專家評審確定的擬談判藥品，按相關(guān)規(guī)則進行談判，符合條件的藥品納入醫(yī)保支付范圍。

2個月之后，人社部于今年4月公布了44個擬談判藥品的名單。7月19日，人社部官網(wǎng)對外公布了談判結(jié)果，即經(jīng)過與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%。

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時說，與此前首批藥品國家談判將5個藥品納入談判范圍相比，此次擬談判數(shù)量多達40多個，又能夠談成36個，是重要的進步。

據(jù)了解，國家衛(wèi)計委于2015年11月正式啟動了國家藥價談判試點，涉及3種疾病的5個藥品被納入談判范圍。

歷時半年，2016年5月，國家衛(wèi)計委向社會公布首批藥品價格國家談判結(jié)果。替諾福韋酯（GSK）、吉非替尼（阿斯利康）與?？颂婺幔ㄕ憬愡_）談判成功，與之前公立醫(yī)院的采購價格比較，3種談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區(qū)）趨同。

而此次談判的降價幅度也引發(fā)關(guān)注?！锻ㄖ凤@示，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格，大大減輕了我國患者的醫(yī)療費用負擔(dān)。

從談判成功的36個藥品來看，過半是治療腫瘤的“救命藥”。具體而言，其中本次納入藥品目錄的36個藥品中包括31個西藥和5個中成藥。西藥中有15個是腫瘤治療藥，覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關(guān)注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。中成藥中也有3個是腫瘤藥。

此外，還包括治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物，以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa，和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病藥。另外，2個心腦血管方面的中成藥也被囊括在內(nèi)。

對此，史立臣指出，此次談判成功的藥品數(shù)量眾多，降價幅度很大。實際上是從國家層面，推動了整個重大疾病、慢性疾病的相關(guān)藥品降價的進程。

兩大原因致部分藥品未納入

記者對比發(fā)現(xiàn)，在44個擬談判藥品中，8個未成功納入醫(yī)保藥品目錄的藥物分別是：心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復(fù)脈（凍干）、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用尤瑞克林、波生坦片、西妥昔單抗注射液、注射用英夫利西單抗（限克羅恩?。?/p>

實際上，在年初公布新醫(yī)保目錄的同時，人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫曾表示，考慮到部分藥品具有很高的臨床價值，但價格較為昂貴，按現(xiàn)行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力，專家同步評審確定了45個擬談判藥品，下一步將通過談判適當(dāng)降低價格后再納入目錄。

對于此次為什么仍有8個藥物未能談判成功而進入醫(yī)保目錄，一位業(yè)內(nèi)專家告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，在談判結(jié)果出來后，曾向相關(guān)藥企詢問談判失敗的原因，主要原因包括兩個方面：國家提出的藥品降幅超過了企業(yè)預(yù)期，企業(yè)生產(chǎn)的藥品在市場上屬于無可替代的治療藥品，市場消費量比較剛性。

“從我了解到的情況看，由于藥品無可替代造成的談判失敗的成分更大”，該專家說，由于國外的藥品短期內(nèi)難進入市場，企業(yè)認為還能夠享受市場紅利，所以不愿意降價銷售，應(yīng)該加快藥品的審批速度。

在2017年7月19日召開的深改組第37次會議上，明確要求加快藥品上市審評審批。會議提出，要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，完善食品藥品監(jiān)管體制，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，加快新藥好藥上市，滿足臨床用藥急需。

可以預(yù)見，在國內(nèi)具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市方面將提速。另外，今年6月，國家食藥監(jiān)總局與ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）同時宣布，國家食藥監(jiān)總局以成員身份加入ICH。這表示，國際創(chuàng)新藥在中國上市較晚的時間差將逐步消失，中國企業(yè)也能同步進行國際上的注冊。

史立臣認為，此前國外的藥品要進入中國市場，需要重新做臨床，認可后才能獲得審批，而臨床的時間漫長比較漫長，加入ICH后，意味著臨床環(huán)節(jié)被取消了，將會極大加快國外藥品進入中國市場的速度，解決市場上藥品無可替代的問題。