北京等地報(bào)告H7N9禽流感新增病例 疫苗上市仍需時(shí)日

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 姚治宇    

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 姚治宇

近日，H7N9禽流感再次進(jìn)入公眾視野，而背后的禽流感概念股也受到關(guān)注。

據(jù)新華社報(bào)道，2月11日，北京市報(bào)告了今年發(fā)現(xiàn)的首例H7N9禽流感病例；同日，浙江省因禽流感宣布關(guān)閉該省各縣所有的活禽交易市場(chǎng)。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委今年1月公布的消息顯示，最近一段時(shí)間，我國(guó)內(nèi)地H7N9疫情仍呈散發(fā)態(tài)勢(shì)，要求各地高度重視H7N9醫(yī)療救治工作。

在禽流感疫情背后，疫苗研發(fā)備受資本市場(chǎng)關(guān)注。記者注意到，2013年10月，我國(guó)科學(xué)家首次成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。隨后，A股上市公司華蘭生物、天壇生物，美股上市的北京科興生物制品有限公司（NASDAQ: SVA）（以下簡(jiǎn)稱科興生物）相繼提交了H7N9疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，不過(guò)至今仍未有公司完成臨床試驗(yàn)。

科興生物相關(guān)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，H7N9疫苗需要完成臨床試驗(yàn)，最終是否投放上市與疫情規(guī)模、疫苗成本等多因素相關(guān)，需綜合考量。

多地報(bào)告H7N9新增病例

據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委2017年1月消息，H7N9報(bào)告病例數(shù)明顯高于往年同期水平，新發(fā)病例和新發(fā)疫情地區(qū)持續(xù)出現(xiàn)。進(jìn)入2016年12月，我國(guó)部分地區(qū)H7N9疫情呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)，中國(guó)疾控中心風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)為，目前，我國(guó)已進(jìn)入H7N9疫情高發(fā)季節(jié)，疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委當(dāng)時(shí)表示，最近一段時(shí)間，我國(guó)內(nèi)地H7N9疫情仍呈散發(fā)態(tài)勢(shì)，不排除在南方部分地區(qū)，病例持續(xù)出現(xiàn)等情況。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要高度重視H7N9醫(yī)療救治工作，科學(xué)開展醫(yī)療救治，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理工作。

記者注意到，新華社報(bào)道稱，2月11日，北京市衛(wèi)計(jì)委報(bào)告了一例輸入性人感染H7N9禽流感病例，這是今年北京發(fā)現(xiàn)的首例H7N9禽流感病例。浙江省人民政府辦公廳日前發(fā)布通知，決定于2月11日18時(shí)前，關(guān)閉該省各縣所有活禽交易市場(chǎng)。浙江省衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)顯示，2017年1月浙江人感染H7N9流感發(fā)病數(shù)達(dá)35例，死亡11例。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日發(fā)布的《人感染H7N9禽流感診療方案（2017年第1版）》顯示，與H5N1禽流感病毒不同，H7N9禽流感病毒對(duì)禽類的致病力很弱，在禽類間易于傳播且難以發(fā)現(xiàn)，增加了人感染的機(jī)會(huì)。

值得注意到是，近期H7N9禽流感發(fā)病人數(shù)增多，也引發(fā)資本市場(chǎng)關(guān)注。有券商研報(bào)建議關(guān)注診斷試劑和抗病毒藥物相關(guān)標(biāo)的。禽流感概念股備受關(guān)注，2月13日午后萊茵生物漲停，魯抗醫(yī)藥一度漲超9%。

疫苗上市仍“任重道遠(yuǎn)”

2013年3月，我國(guó)多地蔓延H7N9禽流感，同年10月由浙江大學(xué)附屬一院傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室李蘭娟院士領(lǐng)銜，聯(lián)合香港大學(xué)新發(fā)傳染病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多家單位，成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株，這也是我國(guó)自主研發(fā)的首例流感病毒疫苗株。

隨后，我國(guó)多家企業(yè)先后提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，目前進(jìn)度不一。根據(jù)公開資料，華蘭生物的H7N9流感疫苗已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入II期臨床籌備階段；科興生物提交了H7N9疫苗的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；天壇生物申報(bào)臨床研究批件。

科興生物相關(guān)人士對(duì)記者表示，由于所有的環(huán)節(jié)都受到嚴(yán)格的審批和監(jiān)管，目前該公司無(wú)法確切給出H7N9疫苗臨床試驗(yàn)及上市的具體時(shí)間表。

對(duì)于疫苗上市的時(shí)間周期，上述人士介紹道，疫苗在完成臨床檢驗(yàn)后需要申報(bào)臨床試驗(yàn)；審評(píng)中心批準(zhǔn)之后企業(yè)才能開展三期臨床試驗(yàn)，如果臨床試驗(yàn)成功則需要再報(bào)審評(píng)中心進(jìn)行審查，生產(chǎn)車間等需要通過(guò)驗(yàn)證。

“因?yàn)橐呙缡墙o健康人群使用的，是否需要通過(guò)疫苗來(lái)控制疫情，需要綜合考慮。”該人士表示，疫苗是否投放上市，與疫情的規(guī)模和危害程度相關(guān)，疫苗本身的成本也考慮在內(nèi)，需要綜合的考量。

目前，多家公司都在不同程度的進(jìn)行H7N9疫苗研發(fā)，對(duì)于未來(lái)可能出現(xiàn)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況，科興生物人士認(rèn)為，是否需要用到疫苗，以及該疫苗最終是否安全有效，也需要臨床研究的結(jié)果來(lái)驗(yàn)證，在疫苗完成臨床試驗(yàn)之前，討論其市場(chǎng)情況顯得有些為時(shí)過(guò)早。