拿下全球領(lǐng)先FDA認(rèn)證的前列腺癌細(xì)胞免疫療法 中國企業(yè)在美收購原創(chuàng)藥三胞8.19億美元拿下加拿大藥企Valeant旗下抗癌藥業(yè)務(wù)

　　1月9日，三胞集團(tuán)與全球生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Valeant公司在舊金山達(dá)成股權(quán)收購協(xié)議，收購后者旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon100%股權(quán)，從而將成為前列腺癌細(xì)胞免疫療法Provenge的擁有者。

據(jù)悉，本次收購交易金額為8.19億美元，收購案不僅創(chuàng)下中國企業(yè)在美收購唯一原創(chuàng)藥物的紀(jì)錄，更創(chuàng)下中國企業(yè)收購美國藥品的交易紀(jì)錄，收購后三胞集團(tuán)借此一舉躋身世界精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)前沿高地。

值得關(guān)注的是，2016年P(guān)rovenge利潤約1.2億美元，市盈率為8倍左右，這與當(dāng)前A股生物醫(yī)藥上市公司動(dòng)輒幾十倍甚至上百倍的PE相比，可以說是開創(chuàng)了中國民營企業(yè)以優(yōu)勢(shì)價(jià)格獲得國際領(lǐng)先生物醫(yī)療技術(shù)的先河。就該免疫療法的未來發(fā)展，業(yè)內(nèi)稱其未來在中國、亞洲及歐洲，各地應(yīng)用前景巨大。

2010年4月29日，美國 FDA正式批準(zhǔn)，將Dendreon公司的Provenge用來治療無癥狀或具有輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性（激素難治性）前列腺癌，成為首個(gè)被美國FDA批準(zhǔn)上市的前列腺癌自體細(xì)胞免疫療法，也是目前治療晚期前列腺癌的唯一細(xì)胞免疫療法。

癌癥的傳統(tǒng)治療手段具有一定的局限性，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫療法成為腫瘤治療的又一種突破性療法。Provenge就是利用患者自身的免疫系統(tǒng)與惡性腫瘤抗?fàn)帲ㄟ^對(duì)人體自身的免疫細(xì)胞的重新程序化，使其識(shí)別并攻擊晚期前列腺癌細(xì)胞，從而治療前列腺癌。Provenge是世界上第一次系統(tǒng)地從臨床上驗(yàn)證了免疫系統(tǒng)可以有效地遏制腫瘤，延長生命，從而打開了免疫治療的大門。

患者接受Provenge免疫療法的中位生存期為25.8個(gè)月，而與之相對(duì)照的未接受該藥治療患者的中位生存期則只有21.7個(gè)月，生存中值提高約4.1個(gè)月，大多數(shù)病人能夠延長12個(gè)月以上，尤其在腫瘤負(fù)擔(dān)輕的前列腺癌患者身上使用效果更好。

Provenge已被納入美國各大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍，同時(shí)，Provenge也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南推薦的晚期前列腺癌的一線首選療法。

接近本樁交易案的內(nèi)部人士透露，三胞集團(tuán)從2016年下半年開始接觸這一項(xiàng)目，經(jīng)過多輪談判，擊敗多個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，拿下這一項(xiàng)目，這是中國企業(yè)首次在美國收購原創(chuàng)藥物。

三胞布局精準(zhǔn)醫(yī)療新健康邁上新臺(tái)階

近年來，三胞集團(tuán)確定了新健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，在新健康領(lǐng)域積極布局醫(yī)療衛(wèi)生、家政護(hù)理、基因檢測(cè)、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域，在推進(jìn)健康服務(wù)業(yè)供給側(cè)改革方面，三胞集團(tuán)走在前列。

實(shí)際上，在出手收購Provenge之前，三胞新健康產(chǎn)業(yè)動(dòng)作不斷：幾年前，收購國內(nèi)居家養(yǎng)老企業(yè)安康通；2014年又收購以色列領(lǐng)先的居家養(yǎng)老企業(yè)Natali；2016年，三胞旗下A股上市公司南京新百進(jìn)軍生物醫(yī)療領(lǐng)域，收購了新加坡上市公司康盛人生20%的股權(quán)、山東臍帶血庫76%的股權(quán)，并參與設(shè)立基金擬收購中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)，布局臍帶血存儲(chǔ)業(yè)務(wù)，在一系列收購?fù)瓿珊髮⒊蔀槿蝾I(lǐng)先的臍帶血存儲(chǔ)企業(yè)。此外，三胞新健康還擁有徐州三院等多家醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)。

“收購Provenge是三胞新健康在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域邁出的重要一步，也是標(biāo)桿之作?！比瘓F(tuán)一名知情人士透露，臍帶血存儲(chǔ)帶來的基因大數(shù)據(jù)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)，三胞新健康擁有豐富的臍帶血庫資源，發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療就非常有優(yōu)勢(shì)，收購Provenge讓三胞新健康從基礎(chǔ)的臍帶血存儲(chǔ)延伸到了實(shí)際應(yīng)用，在進(jìn)一步布局精準(zhǔn)醫(yī)療方面邁上了戰(zhàn)略性臺(tái)階。

三胞集團(tuán)董事長袁亞非表示，收購?fù)瓿珊?，希望將Provenge引入中國及亞洲各個(gè)主要市場(chǎng)，“三胞新健康的目標(biāo)是讓中國人用上最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和藥品，讓三胞成為中國細(xì)胞免疫治療的龍頭企業(yè)?！?/p>

或助力國內(nèi)制定免疫治療標(biāo)準(zhǔn)

值得關(guān)注的是，以基因檢測(cè)、干細(xì)胞治療、細(xì)胞免疫治療為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療是下一代醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院泌尿外科教授王建業(yè)認(rèn)為，與傳統(tǒng)方法相比，免疫治療的針對(duì)性更精確，更加安全，毒副作用相對(duì)更輕。細(xì)胞免疫治療在未來的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代發(fā)揮的作用將越來越突出，有望成為繼手術(shù)、化療、放療、靶向治療后腫瘤治療領(lǐng)域的一場(chǎng)革新。

但尷尬的是，國內(nèi)缺乏細(xì)胞免疫治療的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致了細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域良莠不齊，一些不合規(guī)的治療方法損害了患者的利益，同時(shí)給細(xì)胞免疫療法帶來了爭(zhēng)議。

“衛(wèi)計(jì)委叫停臨床應(yīng)用，并非是細(xì)胞免疫療法不好，而是需要規(guī)范?！辈簧贅I(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，未來監(jiān)管部門將出臺(tái)具體規(guī)范，保障細(xì)胞免疫療法在國內(nèi)的有序開展。隨著行業(yè)規(guī)范的發(fā)布，整個(gè)細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉泶蟀l(fā)展，對(duì)于致力于細(xì)胞治療研發(fā)的企業(yè)將迎來真正的機(jī)遇。

那么，Provenge作為第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞免疫療法，現(xiàn)在被中國企業(yè)收購，其對(duì)于中國細(xì)胞免疫治療行業(yè)是否也具有里程碑的意義？

上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院泌尿科主任薛蔚教授認(rèn)為，Provenge對(duì)于前列腺癌治療有著經(jīng)過實(shí)踐證明的療效和安全性，引進(jìn)這一成熟、規(guī)范的免疫療法，可以幫助國內(nèi)的前列腺癌患者獲得更好的治療，并且為國內(nèi)監(jiān)管部門制定免疫治療標(biāo)準(zhǔn)提供借鑒和示范，可謂是一件利國利民的事。