標(biāo)的被立案前兩天披露存在缺陷 天藥股份放棄并購湖北天藥

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 趙天宇    

每經(jīng)記者 趙天宇

曾被天藥股份（600488，SH）寄予希望延伸產(chǎn)業(yè)鏈的一場收購，如今標(biāo)的之一的湖北天藥卻因違規(guī)被收回藥品GMP證書，無奈成為眼下的“棄子”。

10月12日，天藥股份披露重組方案進(jìn)展，宣告本次重組放棄對湖北天藥的收購。后者因存在若干問題而被監(jiān)管部門立案調(diào)查，天藥股份亦認(rèn)為其存在的缺陷可能會(huì)對生產(chǎn)經(jīng)營、盈利能力造成較大不利影響。決定放棄湖北天藥之后，天藥股份的重組還剩下對金耀藥業(yè)62%股權(quán)的收購，總的交易預(yù)估價(jià)也由此前囊括二者的13.4億元，調(diào)整為如今的11.6億元。

記者查閱發(fā)現(xiàn)，國家食藥監(jiān)總局今年7月即開展了對湖北天藥的檢查，且當(dāng)時(shí)湖北天藥已成為天藥股份欲并購的標(biāo)的之一。然而，天藥股份并未在當(dāng)時(shí)披露此事，直至9月末才首次披露湖北天藥存在缺陷一事。

記者試圖聯(lián)系天藥股份詢問信披事項(xiàng)，但未獲答復(fù)。某券商分析師對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，天藥股份對于擬收購標(biāo)的此類信息披露并非必須，不披露屬于“擦邊球”。

重組期間被查未及時(shí)披露

國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥的藥品GMP檢查始于今年7月下旬，而早在5月天藥股份就已經(jīng)將湖北天藥列入重組計(jì)劃中的并購對象之一。然而，面對當(dāng)時(shí)監(jiān)管部門查出的問題，天藥集團(tuán)卻并未公開披露，直至9月27日才突然宣布湖北天藥在產(chǎn)品質(zhì)量、安全方面存在缺陷和風(fēng)險(xiǎn)隱患；隨后，9月29日國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了對湖北天藥的跟蹤檢查通報(bào)。

這份跟蹤檢查通報(bào)顯示，湖北天藥存在的問題包括：在小容量注射劑最終滅菌生產(chǎn)線生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品等。

10月1日，天藥股份也終于披露了上述具體原因。之后又直到10月11日，天藥集團(tuán)才補(bǔ)充披露了國家食藥監(jiān)總局對湖北天藥檢查的始末。

事實(shí)上，湖北天藥在7月18日就接到了國家食藥監(jiān)總局關(guān)于藥品GMP跟蹤的檢查通知。據(jù)此，監(jiān)管部門派出檢查組，在7月25日至7月28日對湖北天藥的胞磷膽堿鈉注射液進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)主要缺陷1項(xiàng)，還有一般缺陷14項(xiàng)。在跟蹤檢查結(jié)束后，湖北天藥制定了上述缺陷的整改方案。

不過，天藥集團(tuán)對湖北天藥存在的缺陷及其整改方案進(jìn)行評估后，認(rèn)為“上述缺陷不會(huì)對湖北天藥的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響”，并未在《發(fā)行股份購買資產(chǎn)進(jìn)展公告》中予以披露。同時(shí)，針對國家食藥監(jiān)總局專項(xiàng)檢查的產(chǎn)品——胞磷膽堿鈉注射液生產(chǎn)過程可能存在不足，出于謹(jǐn)慎考慮，湖北天藥暫停了對該產(chǎn)品的產(chǎn)銷；但天藥集團(tuán)同樣未披露此事。

對于當(dāng)時(shí)未披露的原因，天藥集團(tuán)稱此產(chǎn)品對業(yè)績的貢獻(xiàn)有限，認(rèn)為“停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售不會(huì)對湖北天藥的生產(chǎn)經(jīng)營造成重大不利影響”。公告中的列表顯示：2014年度、2015年度，湖北天藥的胞磷膽堿鈉注射液收入占總收入的比重均未超2%。

湖北天藥的控股股東天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“藥業(yè)集團(tuán)”)在8月末檢查了整改情況，卻發(fā)現(xiàn)還存在一些問題，9月27日向天藥股份發(fā)函告知。兩天后，國家食藥監(jiān)局公布跟蹤檢查結(jié)果，要求湖北省食藥監(jiān)局收回湖北天藥的小容量注射劑《藥品GMP證書》，立案調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

但天藥股份稱，湖北天藥在通報(bào)發(fā)布前只給公司及藥業(yè)集團(tuán)提供了《藥品GMP跟蹤檢查不合格項(xiàng)目情況》，未提供國家食藥監(jiān)總局通報(bào)中涉及的相關(guān)內(nèi)容，因而公司此前對通報(bào)并不知情。

標(biāo)的未被徹底拋棄

天藥股份當(dāng)時(shí)計(jì)劃收購金耀藥業(yè)和湖北天藥的初衷即在于向制劑領(lǐng)域發(fā)展，完善產(chǎn)業(yè)鏈。天藥股份的主營業(yè)務(wù)為皮質(zhì)激素類原料藥、氨基酸原料藥及中間體，而湖北天藥主要從事小容量注射劑、大輸液的生產(chǎn)經(jīng)營，被天藥股份認(rèn)為“藥品制劑的擴(kuò)容空間廣闊”，曾肯定其發(fā)展前景。

但如今，藥品GMP證書被收回，天藥股份亦認(rèn)為湖北天藥存在缺陷，不適合注入上市公司，因此暫將湖北天藥100%股權(quán)從重組標(biāo)的中剔除。

湖北天藥雖在眼下成為天藥股份重組進(jìn)程中的“棄子”，但長期而言并未被上市公司徹底拋棄。上市公司控股股東藥業(yè)集團(tuán)承諾，“待湖北天藥生產(chǎn)經(jīng)營狀況、盈利能力符合要求后，擇時(shí)將湖北天藥注入上市公司”。目前，胞磷膽堿鈉注射液共114家獲批生產(chǎn)藥企。對于藥企GMP證書被收回，業(yè)內(nèi)人士表示，藥企能通過GMP認(rèn)證，就說明其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等均有能力達(dá)標(biāo)，之后GMP證書被收回，或反映出企業(yè)對藥品質(zhì)量把控缺乏重視程度。