去年藥品不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)139.8萬份 抗感染藥占比仍居首位

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 周程程    

◎每經(jīng)記者 周程程

昨日（7月13日），國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2015年）》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）。《報(bào)告》顯示，2015年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬份，較2014年增長(zhǎng)5.3%。

其中，2015年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.3萬例，占2015年總體報(bào)告的36.7%，占總體報(bào)告比例較上年下降1.5%。不過，與2014年相比，2015年抗感染藥報(bào)告數(shù)量同期增長(zhǎng)1.2%，嚴(yán)重報(bào)告同期增加16.6%，增長(zhǎng)水平高于2015年總體病例報(bào)告增長(zhǎng)水平。嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比與2014年（4.8%）相比增加0.7%。同時(shí)，抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，大醫(yī)院取消門診輸液，能夠一定程度上有效遏制抗生素等抗感染藥的濫用，對(duì)降低抗生素危害及藥品不良反應(yīng)上有積極作用，并且一定程度上利于醫(yī)保控費(fèi)。

抗感染藥報(bào)告占化學(xué)藥近半

《報(bào)告》顯示，2015年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬份，較2014年增長(zhǎng)5.3%。其中，新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%。

食藥監(jiān)總局表示，藥品不良反應(yīng)報(bào)告是一個(gè)國(guó)家藥品風(fēng)險(xiǎn)防控水平和能力的體現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，并不意味著藥品不良反應(yīng)發(fā)生率增加，報(bào)告數(shù)量永遠(yuǎn)只是實(shí)際發(fā)生不良反應(yīng)中很小的一部分。

“相反，報(bào)告數(shù)量增加，特別是嚴(yán)重的和新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增加，說明我們發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力增強(qiáng)，我們就可以采取措施有效防控這些風(fēng)險(xiǎn)，從而更好地實(shí)現(xiàn)用藥安全的目標(biāo)。”食藥監(jiān)總局方面表示。

《報(bào)告》顯示，按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%?？垢腥舅巿?bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報(bào)告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢(shì)。

記者了解到，抗感染藥物是臨床應(yīng)用最廣泛和最重要的藥品之一，但其嚴(yán)重不良反應(yīng)、不合理用藥及微生物耐藥性等問題引起的危害一直廣受社會(huì)關(guān)注。

數(shù)據(jù)顯示，2015年，全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.3萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2.84萬例，占5.5%。抗感染藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占2015年總體報(bào)告的36.7%。

值得注意的是，2015年抗感染藥藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，抗生素報(bào)告占65.4%，合成抗菌藥報(bào)告占14.5%，與2014年抗感染藥報(bào)告的構(gòu)成情況無明顯差異。

多地出臺(tái)門診輸液限制性措施

記者注意到，注射劑不僅在抗感染藥物不良反應(yīng)報(bào)告中的注射劑占比高，在整個(gè)2015年化學(xué)藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中的占比也一直是居高不下。

《報(bào)告》顯示，2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占61.3%、口服制劑占34.7%、其他制劑占4.0%。注射劑所占比例較2014年增加3.5%，口服制劑比例降低1.5%。

值得注意的是，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的給藥途徑以靜脈注射為主，占70%以上。

食藥監(jiān)總局表示，靜脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn)、高獲益的臨床用藥方法，起效迅速，易于調(diào)節(jié)給藥劑量和速度，可恒定維持治療所需的藥物濃度。如能合理使用，靜脈輸液的臨床獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

食藥監(jiān)總局同時(shí)指出，過度使用時(shí)，靜脈輸液的風(fēng)險(xiǎn)則明顯增加，甚至可能超過臨床獲益，給患者帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)及經(jīng)濟(jì)損失。國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有門診輸液，門診輸液幾乎成了中國(guó)老百姓的就醫(yī)習(xí)慣，長(zhǎng)期以來人們形成了“輸液好、輸液快”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)和就醫(yī)習(xí)慣。

“用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。”食藥監(jiān)總局表示。

目前，安徽、浙江、江蘇、江西等多地已明確出臺(tái)對(duì)門診輸液的限制性措施，直至全面取消，以遏制抗生素的濫用。

比如，7月1日起，除兒童醫(yī)院外，江蘇省460多家二級(jí)以上公立醫(yī)院將統(tǒng)一實(shí)施新政：全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。2016年底前，江蘇二級(jí)以上醫(yī)院（除兒童醫(yī)院）門診全面禁止靜脈輸液。

據(jù)了解，相關(guān)措施已取得一定成效。南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院自從取消門診輸液后，醫(yī)院的抗生素處方率從13%降到了7%。門診患者抗菌藥物使用金額比率也明顯下降。