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掘金精準(zhǔn)醫(yī)療千億市場(chǎng) 癌癥臨床應(yīng)用鋒芒初露 專業(yè)知識(shí)+配套技術(shù)尚未跟上

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2016-04-25 01:17:58

最近,美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療新星——Celator制藥有限公司,其股價(jià)創(chuàng)下18天暴漲8倍的財(cái)富神話,震撼了納斯達(dá)克市場(chǎng)。歷來跟隨美股重大新題材進(jìn)行主題炒作的A股,最近精準(zhǔn)醫(yī)療板塊也出現(xiàn)異動(dòng),安科生物、北陸藥業(yè)、千山藥機(jī)等個(gè)股悉數(shù)上漲。已經(jīng)火了幾年的A股相關(guān)板塊是否還有進(jìn)一步掘金的機(jī)會(huì)?更多投資精彩信息,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)(每經(jīng)投資寶,MJTZB2)。

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 孫宇婷    

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每經(jīng)記者 孫宇婷

2015年,精準(zhǔn)醫(yī)療(Precision Medicine)帶火了基因測(cè)序;2016年,在海外相關(guān)新藥、新股等刺激及我國(guó)利好政策的催化下,精準(zhǔn)醫(yī)療再度異軍突起。

從診斷到治療,運(yùn)用精準(zhǔn)醫(yī)療手段,不僅可以提高醫(yī)療效率,降低藥物副作用,還將大大節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,因此精準(zhǔn)醫(yī)療受到了海內(nèi)外各國(guó)政府的高度重視。而精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域蘊(yùn)藏的數(shù)百億美元的機(jī)會(huì),也讓越來越多的國(guó)際醫(yī)藥巨頭和風(fēng)投機(jī)構(gòu)爭(zhēng)搶著布局。

知名風(fēng)投澳銀資本董事總經(jīng)理劉宇在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,“這一市場(chǎng)未來的空間可能達(dá)到上萬(wàn)億元,目前中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模尚不足百億,但相關(guān)公司的估值總和已接近千億元。不過,對(duì)于好的項(xiàng)目,我們?cè)敢饨o予更高的容忍度。”

最近,美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療新星——Celator制藥有限公司,其股價(jià)創(chuàng)下18天暴漲8倍的財(cái)富神話,震撼了納斯達(dá)克市場(chǎng)。歷來跟隨美股重大新題材進(jìn)行主題炒作的A股,最近精準(zhǔn)醫(yī)療板塊也出現(xiàn)異動(dòng),安科生物、北陸藥業(yè)、千山藥機(jī)等個(gè)股悉數(shù)上漲。已經(jīng)火了幾年的A股相關(guān)板塊是否還有進(jìn)一步掘金的機(jī)會(huì)?更多投資精彩信息,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)(每經(jīng)投資寶,MJTZB2)。

6年后市場(chǎng)將達(dá)880億美元

精準(zhǔn)醫(yī)療是一種基于病人“定制”的醫(yī)療模式,借助基因測(cè)序、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù),以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)交叉應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)比傳統(tǒng)方式更加精準(zhǔn)的治療。

傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)和醫(yī)療效果欠佳。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)每年因不必要的治療和沒有效果的治療造成的浪費(fèi)高達(dá)7500億美元,相當(dāng)于醫(yī)療總開支的30%。新藥開發(fā)業(yè)著名專家、前美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)資深新藥審評(píng)員龔兆龍博士近日在一個(gè)醫(yī)藥會(huì)議上公開表示,在腫瘤藥群體中,一個(gè)腫瘤藥平均只對(duì)25%的人有效。而精準(zhǔn)醫(yī)療能夠打破這種局面,針對(duì)每個(gè)人的情況,個(gè)性化精準(zhǔn)用藥,包括藥的種類和劑量。“這是未來的發(fā)展方向。”

精準(zhǔn)醫(yī)療以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),是在生物分子基礎(chǔ)上的、因人因病而異的個(gè)體化醫(yī)療,為病人量身打造最佳的治療方案,以達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,盡管精準(zhǔn)醫(yī)療是一個(gè)相對(duì)較新的事物,但這種概念已或多或少地存在于醫(yī)療健康領(lǐng)域多年。

為進(jìn)一步了解精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)的機(jī)會(huì),記者查閱了市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Research and Markets去年末發(fā)布的《全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)(2015~2022)報(bào)告》。報(bào)告稱,到2022年,全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到880億美元,2015~2022年,預(yù)計(jì)該行業(yè)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為12.6%,北美和歐洲將成為精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。

報(bào)告還指出,目前精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)突破來自于癌癥醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步。2004年,被診斷出癌癥的病患獲得正確治療的幾率是10%,而目前這一幾率已經(jīng)達(dá)到70%~80%。

美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療短期主攻癌癥領(lǐng)域

精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)逐步走向成熟,除受到個(gè)性化治療需求日益增長(zhǎng)外,技術(shù)性創(chuàng)新和進(jìn)步(包括基于生物標(biāo)記物的測(cè)試、下一代基因測(cè)序及精準(zhǔn)影像技術(shù))推動(dòng)外,政府的支持也起到了重要作用。

2015年初,美國(guó)就啟動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃(Precision Medicine Initiative),根據(jù)白宮官網(wǎng)發(fā)布的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃相關(guān)細(xì)節(jié)顯示:

2016年,美國(guó)財(cái)政預(yù)算撥付給美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國(guó)食藥監(jiān)督管理局(FDA)、美國(guó)國(guó)家醫(yī)療信息技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室(ONC)等機(jī)構(gòu)共2.15億美元,用于資助精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)研究、創(chuàng)新發(fā)展。其中,資助NIH1.3億美元,用于百萬(wàn)人群規(guī)模的醫(yī)療研究,以促進(jìn)對(duì)健康和疾病的認(rèn)識(shí),同時(shí)為形成數(shù)據(jù)共享機(jī)制打下基礎(chǔ);資助美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)7000萬(wàn)美元用于腫瘤基因組學(xué)研究,開發(fā)更加有效的腫瘤治療方法。

現(xiàn)階段,NIH正在利用這筆資金建立國(guó)家級(jí)的大規(guī)模研究群組。一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示:每投入人類基因組計(jì)劃1美元,產(chǎn)生的回報(bào)將達(dá)到140美元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從NIH官網(wǎng)獲悉,針對(duì)不同階段,美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃設(shè)立了短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。短期內(nèi),將集中火力攻克癌癥領(lǐng)域,目標(biāo)是擴(kuò)大精準(zhǔn)醫(yī)療在癌癥研究中的應(yīng)用。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)希望通過不斷積累的遺傳學(xué)和生物學(xué)疾病知識(shí),發(fā)現(xiàn)針對(duì)各類癌癥的新型及更有效的治療方法;長(zhǎng)期目標(biāo)則是將精準(zhǔn)醫(yī)療推廣到大規(guī)模的衛(wèi)生和醫(yī)療保健領(lǐng)域。就目前看,精準(zhǔn)醫(yī)療在日常醫(yī)療保健中發(fā)揮的作用還相對(duì)有限。

為此,NIH計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)全美境內(nèi)至少100萬(wàn)名自愿者的研究。參與者需要提供自身的基因數(shù)據(jù)、生物樣本及其他健康信息,而這些數(shù)據(jù)會(huì)被用于大范圍的疾病研究,最終實(shí)現(xiàn)更好地預(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)、了解疾病發(fā)生原因,并找出改進(jìn)的診斷和治療策略。

海外市場(chǎng)上,目前除美國(guó)外,英國(guó)和澳大利亞都已在精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)開展布局。英國(guó)首相大衛(wèi)·卡梅倫在2012年就提出了“十萬(wàn)基因組計(jì)劃”,并于2014年春天正式啟動(dòng),擬于2017年前完成10萬(wàn)人基因組測(cè)序工作。澳大利亞的“十萬(wàn)基因組計(jì)劃”也于2015年底推出。

在美國(guó),目前精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用才開始不久,成功的公司為數(shù)不多。專注美國(guó)基因檢測(cè)隱形醫(yī)療的Myriad Genetics(NASDAQ:MYGN)公司依靠乳腺癌的Brac1/Brac2的易感基因檢測(cè)產(chǎn)品,每年能獲得數(shù)億美元的收入。而今年1月遞交上市申請(qǐng)的基因編輯技術(shù)公司Editas則宣布已經(jīng)能夠利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行眼科疾病治療,也是CRISPR基因編輯領(lǐng)域首家IPO公司。

知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)澳銀資本告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,“基因檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的入口”。劉宇向記者透露,目前已看了很多精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)方面的項(xiàng)目,“我們的感受是,這里面魚龍混雜,有很多創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目并不是想象中那么靠譜。”

“富礦”背后:一大堆棘手問題待解決

看上去,精準(zhǔn)醫(yī)療是個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的“富礦”,但就現(xiàn)階段來說,這個(gè)行業(yè)仍然存在很多現(xiàn)實(shí)問題。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,即便是在精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快的美國(guó),目前還有很多醫(yī)生不具備DNA檢測(cè)資格,或者說無法準(zhǔn)確地向病人解讀檢測(cè)結(jié)果。

《紐約客》雜志(The New Yorker)刊登過一個(gè)真實(shí)的案例。受訪者是波士頓兒童醫(yī)院的遺傳學(xué)家大衛(wèi)·米勒,當(dāng)時(shí)一對(duì)夫婦帶著他們5歲大的女兒來看病。這個(gè)女孩個(gè)頭很小,看起來協(xié)調(diào)性也不太好,而且身體很容易受到外部感染。之前的醫(yī)生給她做過DNA測(cè)試,想借此了解她的身體發(fā)育遲緩是否和已知的遺傳狀況有關(guān)。這名醫(yī)生根據(jù)DNA檢測(cè)結(jié)果認(rèn)定,小女孩的染色體22q11區(qū)域缺失——這意味著她患上了迪格奧爾格綜合征。(Di-George)。這種綜合征通常表現(xiàn)為學(xué)習(xí)和生長(zhǎng)緩慢及心臟畸形,病人后期發(fā)展成精神疾病,如精神分裂癥的風(fēng)險(xiǎn)也在增加。目前,尚沒有已知的治愈方法。

米勒拿到這份檢測(cè)報(bào)告后,對(duì)此進(jìn)行了重審,他發(fā)現(xiàn)染色體22缺失的位置,并不是導(dǎo)致迪格奧爾格綜合征的相同位置,這很有可能是一個(gè)微不足道的遺傳標(biāo)志。米勒的結(jié)論是:這個(gè)身材矮小的小女孩其實(shí)沒有患上迪格奧爾格綜合征。這一結(jié)果讓女孩的父母大舒了一口氣。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢美國(guó)媒體近幾年相關(guān)報(bào)道后發(fā)現(xiàn),類似的誤診是較為普遍的,而這些錯(cuò)誤造成的傷害遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了煽動(dòng)病患或其父母的焦慮情緒。2012年《癌癥》雜志上的一份研究,描述了一個(gè)接受子宮切除手術(shù)女人的案例,這種極端手術(shù)背后,是對(duì)基因測(cè)試結(jié)果的誤判,但這個(gè)女人因此永遠(yuǎn)失去了生育能力。

盡管發(fā)展迅速,精準(zhǔn)醫(yī)療依然是一個(gè)年輕且正在成長(zhǎng)中的領(lǐng)域。

目前,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)所需的諸多技術(shù)尚處在發(fā)展的早期階段,甚至還沒有被發(fā)掘出來。例如,面對(duì)全美來自各大醫(yī)院、診所的逾100萬(wàn)名自愿者,研究人員需要找到數(shù)據(jù)收集的標(biāo)準(zhǔn)化方法,也需要找到有效的辦法將大量的病患信息存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)。

精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃也引發(fā)了一些道德、社交和法律方面的問題。由于大量健康數(shù)據(jù)的存在,個(gè)人健康信息的保密工作變得至關(guān)重要。從受試群體角度說,也需要理解參與研究的利弊,這意味著研究者需要開發(fā)出一套嚴(yán)格的知情同意(informed consent)程序。

此外,成本也是一個(gè)問題。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃本身就會(huì)帶來數(shù)百萬(wàn)美元的成本,隨著項(xiàng)目不斷推進(jìn),未來數(shù)年需要源源不斷地給予資金支持。類似基因測(cè)序這種技術(shù),現(xiàn)階段價(jià)格仍然很昂貴(盡管測(cè)序的成本下降很快),而開發(fā)用于基因或分子特征靶向治療的藥物也價(jià)格不菲。承擔(dān)這些靶向藥物成本的第三方付款人(例如私人保險(xiǎn)公司),也很可能面臨資金壓力。

如果精準(zhǔn)醫(yī)療將來發(fā)展成為日常健康醫(yī)療的一部分,那么醫(yī)生和其他醫(yī)療提供商需要具備更深厚的分子遺傳學(xué)和生物化學(xué)的知識(shí)功底。在這個(gè)過程中,他們會(huì)愈發(fā)頻繁地發(fā)現(xiàn),自己不僅需要解釋遺傳測(cè)試結(jié)果,還需要了解這些信息如何對(duì)應(yīng)到后期的治療或前期預(yù)防當(dāng)中,并向病人準(zhǔn)確地傳達(dá)這些信息。

 

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每經(jīng)記者孫宇婷 2015年,精準(zhǔn)醫(yī)療(PrecisionMedicine)帶火了基因測(cè)序;2016年,在海外相關(guān)新藥、新股等刺激及我國(guó)利好政策的催化下,精準(zhǔn)醫(yī)療再度異軍突起。 從診斷到治療,運(yùn)用精準(zhǔn)醫(yī)療手段,不僅可以提高醫(yī)療效率,降低藥物副作用,還將大大節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,因此精準(zhǔn)醫(yī)療受到了海內(nèi)外各國(guó)政府的高度重視。而精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域蘊(yùn)藏的數(shù)百億美元的機(jī)會(huì),也讓越來越多的國(guó)際醫(yī)藥巨頭和風(fēng)投機(jī)構(gòu)爭(zhēng)搶著布局。 知名風(fēng)投澳銀資本董事總經(jīng)理劉宇在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示,“這一市場(chǎng)未來的空間可能達(dá)到上萬(wàn)億元,目前中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模尚不足百億,但相關(guān)公司的估值總和已接近千億元。不過,對(duì)于好的項(xiàng)目,我們?cè)敢饨o予更高的容忍度?!? 最近,美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療新星——Celator制藥有限公司,其股價(jià)創(chuàng)下18天暴漲8倍的財(cái)富神話,震撼了納斯達(dá)克市場(chǎng)。歷來跟隨美股重大新題材進(jìn)行主題炒作的A股,最近精準(zhǔn)醫(yī)療板塊也出現(xiàn)異動(dòng),安科生物、北陸藥業(yè)、千山藥機(jī)等個(gè)股悉數(shù)上漲。已經(jīng)火了幾年的A股相關(guān)板塊是否還有進(jìn)一步掘金的機(jī)會(huì)?更多投資精彩信息,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)(每經(jīng)投資寶,MJTZB2)。 6年后市場(chǎng)將達(dá)880億美元 精準(zhǔn)醫(yī)療是一種基于病人“定制”的醫(yī)療模式,借助基因測(cè)序、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù),以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)交叉應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)比傳統(tǒng)方式更加精準(zhǔn)的治療。 傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)導(dǎo)致醫(yī)療資源浪費(fèi)和醫(yī)療效果欠佳。據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)每年因不必要的治療和沒有效果的治療造成的浪費(fèi)高達(dá)7500億美元,相當(dāng)于醫(yī)療總開支的30%。新藥開發(fā)業(yè)著名專家、前美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)資深新藥審評(píng)員龔兆龍博士近日在一個(gè)醫(yī)藥會(huì)議上公開表示,在腫瘤藥群體中,一個(gè)腫瘤藥平均只對(duì)25%的人有效。而精準(zhǔn)醫(yī)療能夠打破這種局面,針對(duì)每個(gè)人的情況,個(gè)性化精準(zhǔn)用藥,包括藥的種類和劑量?!斑@是未來的發(fā)展方向?!? 精準(zhǔn)醫(yī)療以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),是在生物分子基礎(chǔ)上的、因人因病而異的個(gè)體化醫(yī)療,為病人量身打造最佳的治療方案,以達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,盡管精準(zhǔn)醫(yī)療是一個(gè)相對(duì)較新的事物,但這種概念已或多或少地存在于醫(yī)療健康領(lǐng)域多年。 為進(jìn)一步了解精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)的機(jī)會(huì),記者查閱了市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)ResearchandMarkets去年末發(fā)布的《全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)(2015~2022)報(bào)告》。報(bào)告稱,到2022年,全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到880億美元,2015~2022年,預(yù)計(jì)該行業(yè)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為12.6%,北美和歐洲將成為精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)的領(lǐng)頭羊。 報(bào)告還指出,目前精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)突破來自于癌癥醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步。2004年,被診斷出癌癥的病患獲得正確治療的幾率是10%,而目前這一幾率已經(jīng)達(dá)到70%~80%。 美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療短期主攻癌癥領(lǐng)域 精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)逐步走向成熟,除受到個(gè)性化治療需求日益增長(zhǎng)外,技術(shù)性創(chuàng)新和進(jìn)步(包括基于生物標(biāo)記物的測(cè)試、下一代基因測(cè)序及精準(zhǔn)影像技術(shù))推動(dòng)外,政府的支持也起到了重要作用。 2015年初,美國(guó)就啟動(dòng)了精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃(PrecisionMedicineInitiative),根據(jù)白宮官網(wǎng)發(fā)布的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃相關(guān)細(xì)節(jié)顯示: 2016年,美國(guó)財(cái)政預(yù)算撥付給美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)、美國(guó)食藥監(jiān)督管理局(FDA)、美國(guó)國(guó)家醫(yī)療信息技術(shù)協(xié)調(diào)辦公室(ONC)等機(jī)構(gòu)共2.15億美元,用于資助精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的科學(xué)研究、創(chuàng)新發(fā)展。其中,資助NIH1.3億美元,用于百萬(wàn)人群規(guī)模的醫(yī)療研究,以促進(jìn)對(duì)健康和疾病的認(rèn)識(shí),同時(shí)為形成數(shù)據(jù)共享機(jī)制打下基礎(chǔ);資助美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)7000萬(wàn)美元用于腫瘤基因組學(xué)研究,開發(fā)更加有效的腫瘤治療方法。 現(xiàn)階段,NIH正在利用這筆資金建立國(guó)家級(jí)的大規(guī)模研究群組。一項(xiàng)研究數(shù)據(jù)顯示:每投入人類基因組計(jì)劃1美元,產(chǎn)生的回報(bào)將達(dá)到140美元。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從NIH官網(wǎng)獲悉,針對(duì)不同階段,美國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃設(shè)立了短期和長(zhǎng)期目標(biāo)。短期內(nèi),將集中火力攻克癌癥領(lǐng)域,目標(biāo)是擴(kuò)大精準(zhǔn)醫(yī)療在癌癥研究中的應(yīng)用。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)希望通過不斷積累的遺傳學(xué)和生物學(xué)疾病知識(shí),發(fā)現(xiàn)針對(duì)各類癌癥的新型及更有效的治療方法;長(zhǎng)期目標(biāo)則是將精準(zhǔn)醫(yī)療推廣到大規(guī)模的衛(wèi)生和醫(yī)療保健領(lǐng)域。就目前看,精準(zhǔn)醫(yī)療在日常醫(yī)療保健中發(fā)揮的作用還相對(duì)有限。 為此,NIH計(jì)劃啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)全美境內(nèi)至少100萬(wàn)名自愿者的研究。參與者需要提供自身的基因數(shù)據(jù)、生物樣本及其他健康信息,而這些數(shù)據(jù)會(huì)被用于大范圍的疾病研究,最終實(shí)現(xiàn)更好地預(yù)測(cè)疾病風(fēng)險(xiǎn)、了解疾病發(fā)生原因,并找出改進(jìn)的診斷和治療策略。 海外市場(chǎng)上,目前除美國(guó)外,英國(guó)和澳大利亞都已在精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)開展布局。英國(guó)首相大衛(wèi)·卡梅倫在2012年就提出了“十萬(wàn)基因組計(jì)劃”,并于2014年春天正式啟動(dòng),擬于2017年前完成10萬(wàn)人基因組測(cè)序工作。澳大利亞的“十萬(wàn)基因組計(jì)劃”也于2015年底推出。 在美國(guó),目前精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用才開始不久,成功的公司為數(shù)不多。專注美國(guó)基因檢測(cè)隱形醫(yī)療的MyriadGenetics(NASDAQ:MYGN)公司依靠乳腺癌的Brac1/Brac2的易感基因檢測(cè)產(chǎn)品,每年能獲得數(shù)億美元的收入。而今年1月遞交上市申請(qǐng)的基因編輯技術(shù)公司Editas則宣布已經(jīng)能夠利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行眼科疾病治療,也是CRISPR基因編輯領(lǐng)域首家IPO公司。 知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)澳銀資本告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,“基因檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)療的入口”。劉宇向記者透露,目前已看了很多精準(zhǔn)醫(yī)療、基因檢測(cè)方面的項(xiàng)目,“我們的感受是,這里面魚龍混雜,有很多創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目并不是想象中那么靠譜。” “富礦”背后:一大堆棘手問題待解決 看上去,精準(zhǔn)醫(yī)療是個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的“富礦”,但就現(xiàn)階段來說,這個(gè)行業(yè)仍然存在很多現(xiàn)實(shí)問題。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,即便是在精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快的美國(guó),目前還有很多醫(yī)生不具備DNA檢測(cè)資格,或者說無法準(zhǔn)確地向病人解讀檢測(cè)結(jié)果。 《紐約客》雜志(TheNewYorker)刊登過一個(gè)真實(shí)的案例。受訪者是波士頓兒童醫(yī)院的遺傳學(xué)家大衛(wèi)·米勒,當(dāng)時(shí)一對(duì)夫婦帶著他們5歲大的女兒來看病。這個(gè)女孩個(gè)頭很小,看起來協(xié)調(diào)性也不太好,而且身體很容易受到外部感染。之前的醫(yī)生給她做過DNA測(cè)試,想借此了解她的身體發(fā)育遲緩是否和已知的遺傳狀況有關(guān)。這名醫(yī)生根據(jù)DNA檢測(cè)結(jié)果認(rèn)定,小女孩的染色體22q11區(qū)域缺失——這意味著她患上了迪格奧爾格綜合征。(Di-George)。這種綜合征通常表現(xiàn)為學(xué)習(xí)和生長(zhǎng)緩慢及心臟畸形,病人后期發(fā)展成精神疾病,如精神分裂癥的風(fēng)險(xiǎn)也在增加。目前,尚沒有已知的治愈方法。 米勒拿到這份檢測(cè)報(bào)告后,對(duì)此進(jìn)行了重審,他發(fā)現(xiàn)染色體22缺失的位置,并不是導(dǎo)致迪格奧爾格綜合征的相同位置,這很有可能是一個(gè)微不足道的遺傳標(biāo)志。米勒的結(jié)論是:這個(gè)身材矮小的小女孩其實(shí)沒有患上迪格奧爾格綜合征。這一結(jié)果讓女孩的父母大舒了一口氣。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢美國(guó)媒體近幾年相關(guān)報(bào)道后發(fā)現(xiàn),類似的誤診是較為普遍的,而這些錯(cuò)誤造成的傷害遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了煽動(dòng)病患或其父母的焦慮情緒。2012年《癌癥》雜志上的一份研究,描述了一個(gè)接受子宮切除手術(shù)女人的案例,這種極端手術(shù)背后,是對(duì)基因測(cè)試結(jié)果的誤判,但這個(gè)女人因此永遠(yuǎn)失去了生育能力。 盡管發(fā)展迅速,精準(zhǔn)醫(yī)療依然是一個(gè)年輕且正在成長(zhǎng)中的領(lǐng)域。 目前,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)所需的諸多技術(shù)尚處在發(fā)展的早期階段,甚至還沒有被發(fā)掘出來。例如,面對(duì)全美來自各大醫(yī)院、診所的逾100萬(wàn)名自愿者,研究人員需要找到數(shù)據(jù)收集的標(biāo)準(zhǔn)化方法,也需要找到有效的辦法將大量的病患信息存儲(chǔ)于數(shù)據(jù)庫(kù)。 精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃也引發(fā)了一些道德、社交和法律方面的問題。由于大量健康數(shù)據(jù)的存在,個(gè)人健康信息的保密工作變得至關(guān)重要。從受試群體角度說,也需要理解參與研究的利弊,這意味著研究者需要開發(fā)出一套嚴(yán)格的知情同意(informedconsent)程序。 此外,成本也是一個(gè)問題。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃本身就會(huì)帶來數(shù)百萬(wàn)美元的成本,隨著項(xiàng)目不斷推進(jìn),未來數(shù)年需要源源不斷地給予資金支持。類似基因測(cè)序這種技術(shù),現(xiàn)階段價(jià)格仍然很昂貴(盡管測(cè)序的成本下降很快),而開發(fā)用于基因或分子特征靶向治療的藥物也價(jià)格不菲。承擔(dān)這些靶向藥物成本的第三方付款人(例如私人保險(xiǎn)公司),也很可能面臨資金壓力。 如果精準(zhǔn)醫(yī)療將來發(fā)展成為日常健康醫(yī)療的一部分,那么醫(yī)生和其他醫(yī)療提供商需要具備更深厚的分子遺傳學(xué)和生物化學(xué)的知識(shí)功底。在這個(gè)過程中,他們會(huì)愈發(fā)頻繁地發(fā)現(xiàn),自己不僅需要解釋遺傳測(cè)試結(jié)果,還需要了解這些信息如何對(duì)應(yīng)到后期的治療或前期預(yù)防當(dāng)中,并向病人準(zhǔn)確地傳達(dá)這些信息。 美國(guó)上市公司樣本 樣本1:白血病新藥測(cè)試獲重大突破Celator18天漲8倍 近期,美國(guó)一家名不見經(jīng)傳的小型生物制藥公司,因18個(gè)交易日股價(jià)暴漲逾8倍,一舉成為美股大明星,吸引了包括投資大鱷史蒂夫·科恩在內(nèi)的大舉買入。 白血病新藥獲突破性進(jìn)展 據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解,這家股價(jià)一飛沖天的公司全名是Celator制藥公司(NASDAQ:CPXX),于2014年10月在納斯達(dá)克上市。據(jù)官網(wǎng)介紹,公司主業(yè)是開發(fā)及生產(chǎn)高級(jí)生物制藥產(chǎn)品,研發(fā)并分銷治療癌癥、白血病和小細(xì)胞肺癌的治療方法,服務(wù)遍及美國(guó)和加拿大。 3月中旬,Celator公司突然公布了一項(xiàng)重大利好:在幫助高危老年白血病患者延長(zhǎng)壽命方面,公司大力推進(jìn)的Vyxeos療法,比目前針對(duì)后期臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)理方案效果更顯著。 在針對(duì)309名高危(二級(jí))急性髓性白血病(AML)患者的臨床III期研究中,通過Vyxeos療法的,即接受新型白血病藥物CPX—351的受試者,從試驗(yàn)日開始算起,平均壽命達(dá)到9.6個(gè)月。而那些獲得標(biāo)準(zhǔn)的阿糖胞苷和柔紅霉素組合治療的受試者,平均壽命為6個(gè)月。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,這項(xiàng)試驗(yàn)進(jìn)行兩年后,Vyxeos試驗(yàn)組中病患的存活率約為31.1%,而標(biāo)準(zhǔn)治療組的存活率為12.3%。 據(jù)Celator公司報(bào)告,兩組試驗(yàn)組產(chǎn)生的副作用水平相當(dāng)。事實(shí)上,Vyxeos包含的兩種藥物,與傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案是一致的,但是卻利用了一種創(chuàng)新的劑型和載藥技術(shù),在CPX-351中,兩種藥物的比例為5:1,以盡可能發(fā)揮兩種藥物在循環(huán)中所需比例。 對(duì)于這個(gè)令人欣喜的試驗(yàn)結(jié)果,公司表示會(huì)向有關(guān)方面提交申請(qǐng),爭(zhēng)取今年底拿到美國(guó)官方批準(zhǔn),并在2017年第一季度拿到歐洲地區(qū)的批準(zhǔn)。消息曝光后,Celator股價(jià)出現(xiàn)飆升。 大佬科恩日凈賺2000萬(wàn)美元 Celator這款新藥對(duì)抗的AML(acutemyeloidleukemia),是一種快速惡化的白血病,年紀(jì)越大發(fā)生幾率越高。在超過60歲的病患中,不超過10%可以存活5年。 3月14日,Celator公司公布了這款新藥的突破性進(jìn)展,隨后盤中停牌;次日復(fù)牌,開盤旋即暴漲386%,在當(dāng)天最后半小時(shí)的交易中,股價(jià)再度飆升,最后以437%的驚人漲幅報(bào)收于9.03美元,領(lǐng)漲納斯達(dá)克。要知道,3月14日停牌前,Celator的股價(jià)只有1.68美元。截至4月22日,Celator市值為5.72億美元,從復(fù)牌之日算起,該股累計(jì)漲幅已達(dá)到836.3%。根據(jù)美國(guó)證交會(huì)要求,由于股價(jià)異動(dòng),在3月15日收市后,持股比例超過5%的投資者需披露持倉(cāng)情況。在Celator股東名單中驚現(xiàn)美知名對(duì)沖基金經(jīng)理史蒂夫·科恩。披露信息顯示,科恩持有8.3%的Celator股權(quán),目前為Celator制藥的第一大機(jī)構(gòu)持有人,且上述股份都是在Celator宣布新藥測(cè)試成功后第一時(shí)間買進(jìn)的。 據(jù)商業(yè)內(nèi)幕報(bào)道,科恩通過其家族式資產(chǎn)管理公司Point72,獲得了大約280萬(wàn)股的Celator股份,買入價(jià)在1.5~2.10美元,僅3月15日當(dāng)天,就凈賺2000多萬(wàn)美元。Point72當(dāng)前資產(chǎn)規(guī)模約為110億美元。 樣本2:測(cè)序龍頭Illumina高調(diào)布局液體活檢蓋茨、貝佐斯跟投 如果說Celator是精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的新星,那么基因檢測(cè)市場(chǎng)的Illumina(NASDAQ:ILMN)則是當(dāng)仁不讓的行業(yè)龍頭。截至4月22日,公司市值高達(dá)211億美元。以市值計(jì),Illumina目前是美股生物醫(yī)藥板塊前20大公司之一。 基因測(cè)序界的華爾街寵兒 Illumina致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于對(duì)遺傳變異和生物學(xué)功能進(jìn)行大規(guī)模分析的集成系統(tǒng),具有較高的技術(shù)壁壘。目前在序列鑒定、基因型鑒定和基因表達(dá)市場(chǎng)為基因組研究中心、制藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及生物技術(shù)公司提供服務(wù)。 Illumina于2000年在納斯達(dá)克市場(chǎng)首次公開發(fā)行600萬(wàn)股,當(dāng)時(shí)每股發(fā)行價(jià)為16美元,后在2006年5月和2008年8月兩次增發(fā),增發(fā)價(jià)分別為25.5美元和87.5美元。 受益行業(yè)前景向好和公司作為領(lǐng)頭羊業(yè)績(jī)的持續(xù)攀升,Illumina成為華爾街炙手可熱的投資標(biāo)的,目前股價(jià)達(dá)136美元。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢彭博終端發(fā)現(xiàn),Illumina前五大股東中不乏明星機(jī)構(gòu)身影,如全球最大私募股權(quán)基金貝萊德集團(tuán)(6.76%)、共同基金巨頭美國(guó)先鋒集團(tuán)(5.88%)以及知名投行摩根士丹利(4.87%)等。 2015財(cái)年,Illumina全年?duì)I收達(dá)22.2億美元,同比增長(zhǎng)19%。在國(guó)際會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)下,歸屬母公司股東的凈收入為4.62億美元。2015財(cái)年,Illumina毛利率為69.8%,略高出2014財(cái)年1個(gè)百分點(diǎn)。2015年,公司研發(fā)費(fèi)用增加至4.02億美元,而2014年為3.881億美元。 據(jù)Illumina公司數(shù)據(jù)顯示,全球NGS(二代基因測(cè)序)的應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為200億美元,其中,腫瘤診斷和個(gè)性化用藥是最有應(yīng)用前景的領(lǐng)域,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到120億美元。 進(jìn)軍液體活檢領(lǐng)域 今年1月,Illumina作為主要出資方成立了一家名為Grail(圣杯)的新公司,其通過簡(jiǎn)單的血液檢測(cè)進(jìn)行早期癌癥篩查。資深谷歌高管JeffHuber隨后被挖,成為Grail公司首席執(zhí)行官。 Grail公司專注的液體活檢領(lǐng)域,被認(rèn)為可能是改變癌癥檢測(cè)的新方法。其通過抽取血液進(jìn)行癌癥篩查——捕獲腫瘤脫落進(jìn)入血液的腫瘤細(xì)胞或DNA,從而替代從腫瘤本身提取組織,為一些病人省去了手術(shù)活檢和穿刺活檢的痛苦,這正是腫瘤診斷與治療領(lǐng)域的新趨勢(shì)。 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,這家醫(yī)療領(lǐng)域的新秀還得到了科技界大亨比爾·蓋茨和杰夫·貝佐斯(亞馬遜創(chuàng)始人)的垂青,紛紛跟投,A輪融資總計(jì)達(dá)到1億美元。如果蓋茨和貝佐斯押注成功,那么未來迎接他們的將是年均數(shù)百億甚至千億美元的機(jī)會(huì)。 Illumina高管杰伊·弗拉特利稱:“這(液體活檢)是一個(gè)龐大的市場(chǎng),估計(jì)其市場(chǎng)價(jià)值高達(dá)200億~2000億美元?!? Grail計(jì)劃于2019年推出一個(gè)能做多種癌癥早期檢測(cè)、定價(jià)1000美元以內(nèi)的產(chǎn)品。 盡管頂尖風(fēng)投和人才都在涌入這個(gè)領(lǐng)域,但業(yè)內(nèi)也不乏質(zhì)疑聲。比如“實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的早期血液篩查還需要很長(zhǎng)時(shí)間,且在技術(shù)達(dá)標(biāo)后,還須讓醫(yī)生和保險(xiǎn)公司了解到這種檢測(cè)方式的好處,并成功說服他們采用”。更重要的是,任何有瑕疵的檢測(cè)手段,都會(huì)導(dǎo)致誤診和誤治,由此帶來的后果更加嚴(yán)重。 甚至連這項(xiàng)技術(shù)最狂熱的支持者都意識(shí)到,他們追求的醫(yī)療目標(biāo)可能無法成為現(xiàn)實(shí)。Grail公司董事會(huì)成員RichardKlausner就感嘆,“讓液體活檢成為全世界范圍內(nèi)都接受的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),這究竟是一個(gè)可實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想,抑或一個(gè)白日夢(mèng)?”作為初出茅廬的新秀,Grail還需要時(shí)間的檢驗(yàn)。 從股價(jià)走勢(shì)看,Illumina公司今年以來股價(jià)波動(dòng)較大,因HiSeq2500、3000和4000等測(cè)序儀銷售未達(dá)預(yù)期,今年一季度的營(yíng)收低于預(yù)估水平,4月19日Illumina股價(jià)大幅跳水,暴跌23.16%,創(chuàng)單日最大跌幅紀(jì)錄。不過投行分析師認(rèn)為,Illumina業(yè)績(jī)下滑只是個(gè)例,很大程度上是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇所致,基因測(cè)序行業(yè)整體前景依然向好。更多投資精彩信息,請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)(每經(jīng)投資寶,MJTZB2)。
精準(zhǔn)醫(yī)療  癌癥臨床 配套技術(shù)尚未跟上

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