每日經(jīng)濟新聞 2016-04-11 16:22:29
4月9日,南通大學附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報,公布了去年6月底天津晶明新技術開發(fā)有限公司(下簡稱天津晶明)生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應的情況。目前,患者已提出起訴,醫(yī)院則起訴了天津晶明。
每經(jīng)記者 劉燦邦
4月9日,南通大學附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報,公布了去年6月底天津晶明新技術開發(fā)有限公司(下簡稱天津晶明)生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應的情況。目前,患者已提出起訴,醫(yī)院則起訴了天津晶明。
值得注意的是,天津晶明控股股東是遠大醫(yī)藥(中國)有限公司,該公司為港股上市企業(yè)遠大醫(yī)藥(00512.HK)間接控股企業(yè),于2015年1月以1.413億元人民幣(約1.79億港元)完成股權收購。
因失明事件面臨訴訟索賠
南通大學附屬醫(yī)院發(fā)布通報稱,目前,已有一名發(fā)生不良反應的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟,上述醫(yī)院也向法院對天津晶明提起訴訟,法院已經(jīng)凍結了該公司的資金賬戶及實施財產(chǎn)保全。
出現(xiàn)不良反應的,是2015年6月5日至6月29日期間實施眼底手術的26名患者。據(jù)江蘇新聞廣播報道,該媒體聯(lián)系上的7人中,2人已失明,2人接近失明、僅有光感,3人出現(xiàn)了嚴重的視力衰退。
2015年6月底,一些實施眼底手術的患者出現(xiàn)了眼內的不良反應,醫(yī)院排查后,將原因鎖定在該批次的眼用全氟丙烷氣體。
南通大學附屬醫(yī)院立即成立“全氟丙烷氣體”事件處置小組,根據(jù)專家意見對其中的23名患者分批分次連夜進行了補救手術。
國家食藥監(jiān)總局于2015年7月9日發(fā)出了特急文件,要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體,并對已發(fā)出的產(chǎn)品進行召回。7月30日,國家食藥監(jiān)總局通報稱,天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產(chǎn)品已全部得到控制。經(jīng)檢驗,上述產(chǎn)品“含量”項目不符合標準規(guī)定,江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內反應”項目不符合標準規(guī)定。根據(jù)上述檢驗結果,天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會已對天津晶明立案調查。
10月23日,國家衛(wèi)生計生辦公廳發(fā)布此事的后續(xù)處理情況通報,沒收天津晶明違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體,并處以罰款的行政處罰,但未公布具體金額。
遠大醫(yī)藥1.4億入主涉事企業(yè)
公開資料顯示,天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術耗材研發(fā)銷售。其控股股東是遠大醫(yī)藥(中國)有限公司。遠大醫(yī)藥(中國)有限公司于2002年加入中國遠大集團,2008年成為母公司、香港上市公司遠大醫(yī)藥(00512.HK)的核心企業(yè)。
遠大醫(yī)藥曾在2014年末公布,以1.413億元人民幣(約1.79億港元)收購天津晶明,2015年1月完成收購天津晶明約73.3%的股權。收購原因在于目標病人群組一致,天津晶明的眼科產(chǎn)品、技術和銷售渠道等與遠大醫(yī)藥有較強的協(xié)同效應,并可以互相補足。遠大醫(yī)藥當時提到,部份產(chǎn)品在中國是獨家產(chǎn)品,其中就包括眼用全氟丙烷氣體。
據(jù)遠大醫(yī)藥2015年報顯示,天津晶明一年為遠大醫(yī)藥帶來了2750萬元的收益。如今,距不良反應事件發(fā)生也已過去近10個月。然而,作為控股公司,港股遠大醫(yī)藥至今仍未披露此事的消息和最新進展。業(yè)內人士分析稱,不良反應產(chǎn)品的停用和召回對天津晶明及遠大醫(yī)藥而言,業(yè)績或許有一定影響。
記者聯(lián)系了天津晶明及遠大醫(yī)藥,試圖詢問不良反應事件的行政處罰金額及未披露信息的原因,并致電南通大學附屬醫(yī)院的宣傳與品牌建設處,詢問事件進展和不良反應患者情況。截至發(fā)稿,均未獲得回復。
(實習生趙天宇對本文亦有貢獻)
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