食藥監(jiān)總局提示:冬蟲夏草有風(fēng)險(xiǎn) 青海春天叫板:請(qǐng)公布依據(jù)

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥    

◎每經(jīng)記者 鄢銀嬋 黃宗彥

國家食藥監(jiān)總局（CFDA）春節(jié)前夕的一份消費(fèi)提示，將A股市場唯一蟲草概念股青海春天（600381，SH）推上了風(fēng)口浪尖。

2月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品消費(fèi)提示》稱，冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4～9.9mg/kg，長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入，并可能在人體內(nèi)蓄積，存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

此外，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，青海春天子公司青海春天藥用資源科技利用有限公司（以下簡稱春天藥用）GMP證書（藥品生產(chǎn)許可證）已于2015年12月31日到期，但直到現(xiàn)在，公司仍未收到青海省食藥監(jiān)局換發(fā)的新GMP證書。

“國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示中指明了冬蟲夏草屬于中藥材，不屬于藥食兩用物質(zhì)，‘極草’純片以前上市時(shí)就有一些非議，主要爭論點(diǎn)也是這個(gè)，可能公司要取得GMP證書存在難度。”一家中藥企業(yè)人士表示。

產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)超黃金

近日，國家食藥監(jiān)總局的一則消費(fèi)提示，將青海春天“既不是食品，也不是保健品，也不是藥品”的“極草”再一次推向輿論焦點(diǎn)。

對(duì)此，繼2月6日回復(fù)稱其蟲草粉片的安全性已經(jīng)研究證實(shí)后，青海春天又于2月16日公告稱，公司將成立專項(xiàng)工作小組負(fù)責(zé)消除消費(fèi)提示的影響。其表示，國家食藥監(jiān)總局所發(fā)布的消費(fèi)提示缺乏相關(guān)研判依據(jù)，存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處，對(duì)整個(gè)冬蟲夏草行業(yè)及公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。青海春天要求國家食藥監(jiān)總局公布相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果。

在該事件持續(xù)發(fā)酵之際，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日實(shí)地走訪了位于成都著名商業(yè)街的“極草”專賣店，就產(chǎn)品銷售情況進(jìn)行深入了解。

記者以顧客身份進(jìn)店咨詢，店內(nèi)兩名銷售員立刻熱情地上前介紹產(chǎn)品。在問及銷售情況時(shí)，銷售員表示買的人挺多，生意還可以。但記者在門口觀察的半小時(shí)，并沒有一位顧客進(jìn)入店內(nèi)。

據(jù)介紹，以正在做優(yōu)惠活動(dòng)的“極草”雙層片為例，其規(guī)格為0.35克/片×45片/瓶×1瓶/盒，原價(jià)為16900元，活動(dòng)價(jià)位13200元。即便這樣，每克價(jià)格也達(dá)800多元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出黃金，而更貴的至尊含片每克價(jià)格則高達(dá)1000多元。

當(dāng)記者對(duì)砷含量提出疑問時(shí)，銷售員表示，“產(chǎn)品對(duì)人體沒有什么影響，因?yàn)橐么蟾?000片飲片砷才會(huì)超標(biāo)，吃不起不說，也沒有這樣吃的，正常服用一天的量也就2片。”

欲與CFDA“對(duì)質(zhì)”

對(duì)于國家食藥監(jiān)總局的消費(fèi)提示，青海春天有著不同的看法。

2月6日，青海春天發(fā)布公告稱，“《中華人民共和國藥典》規(guī)定的冬蟲夏草原草最高服用量9克，砷攝入量也只為國際標(biāo)準(zhǔn)的2.97%，而由凈制冬蟲夏草制成的冬蟲夏草純粉片最高用量只有3.5克，所帶來的砷攝入量僅為國際標(biāo)準(zhǔn)的1.16%（若以0.1克/片規(guī)格的冬蟲夏草純粉片為例，每天服用量超過3000片，才超過砷的日攝入量的安全標(biāo)準(zhǔn)）。”

2月16日，青海春天又表示，國家食藥監(jiān)總局針對(duì)冬蟲夏草的消費(fèi)提示缺乏相關(guān)研判依據(jù)，存在不嚴(yán)謹(jǐn)之處，對(duì)整個(gè)冬蟲夏草行業(yè)及公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了損害。根據(jù)以往國內(nèi)外關(guān)于冬蟲夏草的研究結(jié)果文獻(xiàn)專著、以及公司自身根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行研究得到的結(jié)果，并未發(fā)現(xiàn)有服用冬蟲夏草、冬蟲夏草純粉片砷過量攝入、在人體內(nèi)蓄積或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)的結(jié)論或報(bào)道的情況。

此外，青海春天還要求國家食藥監(jiān)總局公布消費(fèi)提示中涉及的研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果；如果相關(guān)研判依據(jù)、研究數(shù)據(jù)與結(jié)果無法論證消費(fèi)提示中的結(jié)論，專項(xiàng)工作小組還將提請(qǐng)國家食藥監(jiān)總局撤銷消費(fèi)提示并澄清事實(shí)。

“青海春天所發(fā)布的公告本質(zhì)是要求與食藥監(jiān)總局對(duì)質(zhì)，主要是這個(gè)事情對(duì)公司的產(chǎn)品銷售影響太大了。”上述中藥企業(yè)人士直言，如果“砷含量”問題搞不清楚，對(duì)公司的影響將難以消除。

而對(duì)于青海春天的表態(tài)，國家食藥監(jiān)總局工作人員稱尚未注意到相關(guān)信息，一切以通告為準(zhǔn)。

GMP獲取存難題 業(yè)績承諾難達(dá)標(biāo)

還有一件事情值得關(guān)注，本該在去年底換取新版GMP的青海春天子公司春天藥用，至今沒有得到青海省食藥監(jiān)局的回應(yīng)。

昨日，青海春天公告稱，由于青海省食品藥品監(jiān)督管理局春節(jié)前未確定公司獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問對(duì)其進(jìn)行訪談的時(shí)間以及春節(jié)假期的原因，公司和獨(dú)立財(cái)務(wù)顧問對(duì)相關(guān)事項(xiàng)的核查工作尚未完成且尚需要一定時(shí)間，經(jīng)申請(qǐng)，公司股票將自2016年2月16日開市起繼續(xù)停牌。

值得注意的是，自今年1月1日起，已有不少未通過新版GMP的藥企被食藥監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)，其中不乏亳州白云山等知名藥企或其子公司。有觀點(diǎn)指出，若藥企未在去年12月31日之前通過新版GMP，則有較高概率“出局”。

此外，“極草”官網(wǎng)介紹，去年12月剛上市的全新產(chǎn)品——極草元草（即整根冬蟲夏草），“生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，全面保證產(chǎn)品品質(zhì)。”

“毫無疑問，青海春天在新版GMP未通過認(rèn)證前就推出新產(chǎn)品，對(duì)未來經(jīng)營活動(dòng)能否順利進(jìn)行埋下了隱患。”有業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

記者注意到，除了GMP證書獲取存疑，青海春天此前許下的高業(yè)績承諾也面臨尷尬。

2014年9月30日，*ST賢成公布重大資產(chǎn)出售及發(fā)行股份購置資產(chǎn)的公告，青海春天以39億元預(yù)估價(jià)將借殼*ST賢成上市；根據(jù)《發(fā)行股份購買資產(chǎn)之利潤補(bǔ)償協(xié)議》，發(fā)行股份購買資產(chǎn)的7名交易對(duì)方承諾，青海春天2015年度、2016年度和2017年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常損益后的歸屬于母公司的凈利潤，分別不低于3.63億元、3.98億元和4.27億元。

根據(jù)披露信息，青海春天凈利潤從2011年的1159.61萬元增長至2014年的3.66億元，收入也從3.22億元增長至 20.63 億元，增幅分別為3055.72%、541.14%。

不過，記者也注意到，這一驚人增速在2015年并未延續(xù)。

青海春天2015年半年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)收入5.42億元，同比下滑49.7%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6018.02萬元，同比下滑69.91%；扣非后凈利潤5872.75萬元，同比下滑67.55%。

1月30日，青海春天發(fā)布了2015年業(yè)績預(yù)增公告，稱公司凈利潤將同比大增348%，而2014年度凈利潤為7935.66萬元（該業(yè)績?yōu)?ST賢成2014年業(yè)績），照此測算，其2015年凈利潤約3.56億元。

“上市公司凈利潤在扣除非經(jīng)常損益后數(shù)額還會(huì)下調(diào)。”重慶資本市場觀察人士唐熙表示，青海春天2015年業(yè)績承諾難以達(dá)標(biāo)。

有分析認(rèn)為，如果國家食藥監(jiān)總局消費(fèi)提示的影響無法消除，且春天藥用GMP證書難以順利獲取，青海春天2016年業(yè)績還會(huì)受到牽制。

昨日，記者就相關(guān)問題多次致電青海春天公開電話，但始終無人接聽。