每日經(jīng)濟新聞 2016-01-26 00:04:53
由于利卡汀這一重磅抗癌藥,華神集團也獲得了資本市場的關(guān)注,多次股價異動都與利卡汀、抗癌等相關(guān)進展有關(guān)。對于此次該項目終止,華神集團相關(guān)人士表示,此次只是利卡汀臨床研究的一個項目終止,不影響利卡汀的整體推廣和研究。
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 牟璇
每經(jīng)記者 牟璇
華神集團(000790,收盤價10.45元)近日公告透露,此前曾獲得國家“重大新藥研制”科技重大專項“十二五”計劃支持的《利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究》項目建站緩慢,存在較大技術(shù)風(fēng)險,難以達(dá)到預(yù)期成果,因此公司擬終止該項目的研究工作。同時,公司還終止了赤蒲顆粒Ⅱ期臨床研究項目。上述兩個項目的終止使公司2015年利潤總額減少約360.18萬元。
值得注意的是,由于利卡汀這一重磅抗癌藥,華神集團也獲得了資本市場的關(guān)注,多次股價異動都與利卡汀、抗癌等相關(guān)進展有關(guān)。對于此次該項目終止,華神集團相關(guān)人士表示,此次只是利卡汀臨床研究的一個項目終止,不影響利卡汀的整體推廣和研究。
兩項目研究終止
華神集團1月23日公告,2013年6月15日,華神集團披露《關(guān)于華神生物臨床研究項目獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”計劃支持并通過醫(yī)學(xué)倫理委員會審查的公告》,預(yù)計《利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究》項目結(jié)題時間為2015年底。
截至公告日,由于醫(yī)院管理和病例納入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格等原因,使實際完成病例入組數(shù)與計劃數(shù)存在較大差距,項目進展緩慢,存在較大技術(shù)風(fēng)險,難以達(dá)成預(yù)期成果,公司擬終止該項目的研究工作。公司已將該項目前期資本化的研發(fā)支出一次性計入了2015年度期間費用,使2015年利潤總額減少233.62萬元。
同時,赤蒲顆粒Ⅱ期臨床試驗臨床觀察周期長、病例篩選入組困難、能夠開展該項臨床研究的臨床藥理基地有限,試驗進展較慢,存在較大技術(shù)風(fēng)險,該項目持續(xù)實施和臨床研究無法達(dá)到公司預(yù)期研究目標(biāo),公司決定終止赤蒲顆粒Ⅱ期臨床研究項目。公司已將該項目前期資本化的研發(fā)支出一次性計入了2015年度期間費用,使2015年度利潤總額減少126.55萬元。
上述兩個項目的終止使得公司2015年利潤總額減少約360.18萬元。
利卡汀業(yè)務(wù)近年未明顯放量
值得注意的是,無論是業(yè)績還是主營本身并不十分起眼的華神集團,多年來因利卡汀身披的“抗癌”概念活躍在資本市場。
據(jù)華神集團公告,利卡汀是全球第一個運用單克隆抗體進行核素標(biāo)記實施靶向治療肝癌的基因藥品,肝癌治療的有效率達(dá)到38%,其研究成果目前填補了該領(lǐng)域的國內(nèi)空白。因此,在抗癌藥神奇的光環(huán)下,華神集團經(jīng)歷多次暴漲,也曾成為機構(gòu)和研究員爭相追捧的對象。
此次終止的《利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復(fù)發(fā)Ⅳ期臨床研究》獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”計劃支持,并已通過復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審查,這一消息于2013年6月17日公告后,由于資金搶籌公司股價也因此出現(xiàn)“一”字漲停。
雖然市場對利卡汀抱有極大的熱情,但利卡汀自2007年下半年上市以來,一直未出現(xiàn)明顯放量。該品所屬的華神生物公司2011~2014年的營業(yè)收入分別為2108萬元、2289萬元、2026萬元和1252.62萬元。
不過,對于此次利卡汀臨床研究項目終止,華神集團相關(guān)人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,此次終止的項目是利卡汀臨床應(yīng)用中的研究課題之一,并不影響利卡汀的整體推廣和研究。由于上述這兩個項目是大家比較關(guān)心的,因此公司認(rèn)為需要向市場說明一下,屬于自愿披露。
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