華潤(rùn)三九嚴(yán)把全產(chǎn)業(yè)鏈安全質(zhì)量體系“自我診療+中藥處方”雙輪驅(qū)動(dòng)蓄勢(shì)待發(fā)

“干我們這一行的，生活沒(méi)有規(guī)律，?；嘉覆　盼柑┦侵挝覆〉牧妓帯Ｖ圃旒傥杆?，是不道德的行為，應(yīng)該受到社會(huì)的譴責(zé)！”20多年前著名表演家李默然出演的這條廣告，不僅打響了未來(lái)OTC藥品市場(chǎng)混戰(zhàn)的第一炮，也為“999”品牌深入人心埋下伏筆。

華潤(rùn)集團(tuán)并購(gòu)三九醫(yī)藥之后，該公司的營(yíng)業(yè)額從2007年的34.8億元穩(wěn)步增長(zhǎng)至去年的72.7億元，成為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)、2015最具價(jià)值中國(guó)品牌100強(qiáng)。并實(shí)現(xiàn)“999感冒靈”、“999皮炎平”等15個(gè)家喻戶(hù)曉的品類(lèi)年銷(xiāo)售額超過(guò)億元規(guī)模。

盡管當(dāng)今醫(yī)藥工業(yè)增速放緩，不少制藥企業(yè)甚至直言“寒冬將至”，而華潤(rùn)三九始終能保持市場(chǎng)領(lǐng)頭地位的成功基因是什么？公司如何做到將品牌影響力保持?jǐn)?shù)十年不變？對(duì)于爭(zhēng)議頗大的中藥注射劑，公司產(chǎn)品不良反應(yīng)率低于行業(yè)平均水平的原因又是什么？答案或許能從其子公司華潤(rùn)三九（雅安）窺得一二。

嚴(yán)把質(zhì)量安全體系

從成都出發(fā)，約莫兩個(gè)小時(shí)的車(chē)程并不算遠(yuǎn)，沿途青郁蔥蘢的景象似乎暗示著良好的生態(tài)環(huán)境與藥品質(zhì)量可以劃上等號(hào)。

值得一提的是，這個(gè)坐落于周公山腳、青衣江畔，被華潤(rùn)三九視作“西南基地核心企業(yè)”的戰(zhàn)略要地竟絲毫沒(méi)有工業(yè)園區(qū)的嘈雜和難聞的氣味。

對(duì)此，華潤(rùn)三九（雅安）總工程師朱雅寧表示，公司對(duì)廢棄物排放的管控十分嚴(yán)格，如將藥渣直接粉碎，防止藥販的二次販賣(mài)；在廢水處理上采用高標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)處理的廢水有一部分流經(jīng)庭院內(nèi)的魚(yú)塘，作為實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)排放標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)之一。

除了對(duì)生態(tài)環(huán)境的嚴(yán)格管理，華潤(rùn)三九（雅安）在生產(chǎn)過(guò)程中也始終將質(zhì)量管控放在首位。

據(jù)了解，華潤(rùn)三九（雅安）建立了藥材、飲片、中間體、成品的“四級(jí)”質(zhì)量管控體系，首次將全程自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控技術(shù)、中藥指紋圖譜質(zhì)量控制和在線檢測(cè)等技術(shù)用于參附注射液的在線控制生產(chǎn)體系。并對(duì)近萬(wàn)個(gè)工藝控制參數(shù)點(diǎn)實(shí)施全程自動(dòng)化數(shù)字監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)了參附注射液生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制，保障了參附注射液生產(chǎn)各環(huán)節(jié)和各批次之間的均一性和穩(wěn)定性，并首創(chuàng)生物檢測(cè)技術(shù)控制臨床不良反應(yīng)的發(fā)生，使得公司產(chǎn)品的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為行業(yè)平均水平的四分之一。

此外，公司還在源頭上對(duì)原材料質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)控。據(jù)悉，華潤(rùn)三九（雅安）是國(guó)內(nèi)更早開(kāi)始GAP基地建設(shè)的企業(yè)之一，已建成7個(gè)中藥材種植示范基地，面積達(dá)兩萬(wàn)畝以上，其中魚(yú)腥草、附子、麥冬、紅花4個(gè)基地通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證，在中藥注射劑行業(yè)名列前茅。

基于此，國(guó)家中醫(yī)藥局選擇公司承擔(dān)“國(guó)家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”的建設(shè)項(xiàng)目。不僅從藥材基源和遺傳方面保障了藥品的安全、有效、可控，而且實(shí)現(xiàn)了中藥材基地建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化。

朱雅寧自豪地表示，種源培育這一工作本應(yīng)是由國(guó)家相關(guān)部委來(lái)實(shí)施，公司主動(dòng)承接了這一項(xiàng)目，不僅反映了國(guó)家對(duì)公司的高度認(rèn)可，也體現(xiàn)了公司的社會(huì)責(zé)任感。

正是由于將嚴(yán)苛的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)帶入全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，華潤(rùn)三九（雅安）的獨(dú)家品種——參附注射液于2013年榮膺國(guó)家科學(xué)進(jìn)步二等獎(jiǎng)，是至2013年為止十年來(lái)唯一以中藥注射劑產(chǎn)品名稱(chēng)獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的項(xiàng)目。并且，華潤(rùn)三九紅花注射液、參麥注射液與新泰林也在今年再次榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

實(shí)際上，華潤(rùn)三九（雅安）對(duì)于質(zhì)量安全體系的嚴(yán)苛要求，直觀地反映出華潤(rùn)三九的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)理念，且已將質(zhì)控上升到公司文化，貫穿于生產(chǎn)、年會(huì)、培訓(xùn)及各項(xiàng)活動(dòng)中。

從“1+N”到大健康

其實(shí)，華潤(rùn)三九旗下參附注射液的成功，從另一個(gè)方面也影射出中藥注射液行業(yè)長(zhǎng)期所處的尷尬境地。

成都中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)彭成曾表示，該行業(yè)本身長(zhǎng)期就存在諸多問(wèn)題，如總體可知性差、基礎(chǔ)研究薄弱、制劑工藝落后、質(zhì)量和安全問(wèn)題突出，使得中藥注射劑總是備受業(yè)內(nèi)外爭(zhēng)議。

而參附注射液之所以能獲得國(guó)家層面的認(rèn)可，是因其解決了中藥注射劑研制與生產(chǎn)過(guò)程中存在的關(guān)鍵科學(xué)和技術(shù)問(wèn)題，首次提出中藥注射劑“品、質(zhì)、制、性、用”的研究模式，系統(tǒng)研究參附注射液的品種、質(zhì)量、安全性與有效性、臨床和制藥生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，科學(xué)揭示了參附注射液的物質(zhì)基礎(chǔ)、治病原理，建立了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，攻克了生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了品質(zhì)控制，為中藥注射劑的研制與生產(chǎn)提供示范。

盡管目前市場(chǎng)對(duì)中藥注射劑存在猶豫和質(zhì)疑，參附注射液憑借穩(wěn)定的品質(zhì)獲得良好的口碑和市場(chǎng)份額，但在藥企普遍尋找多盈利點(diǎn)，實(shí)行“多腿走路”的浪潮下，華潤(rùn)三九自然不會(huì)只滿(mǎn)足于“一招鮮吃遍天”。

華潤(rùn)三九曾表示，“醫(yī)藥行業(yè)整體增速在放緩，會(huì)影響到中藥注射劑產(chǎn)品。中藥注射劑之前發(fā)展較快，未來(lái)5年很難有快速增長(zhǎng)。公司上半年中藥注射劑低于處方藥業(yè)務(wù)增速，整體不樂(lè)觀。公司未來(lái)將逐漸向口服劑型轉(zhuǎn)型，如華蟾素的口服液增速較快，片劑份額已超過(guò)注射劑”。

除了產(chǎn)品系列向口服劑型延伸外，華潤(rùn)三九官網(wǎng)顯示，公司將主要扮演“自我診療引領(lǐng)者”+“中藥處方創(chuàng)新者”兩個(gè)角色，通過(guò)打造“1+N”的品牌線強(qiáng)化終端覆蓋，同時(shí)提升產(chǎn)品力，深化組織變革，打造中藥大產(chǎn)品。

自2012年以來(lái)，華潤(rùn)三九先后并購(gòu)順?lè)?、天和、臨清華威及和善堂等。憑借較強(qiáng)的整合能力，新并購(gòu)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)改善明顯。長(zhǎng)江證券表示，公司大健康產(chǎn)品紅糖姜茶和養(yǎng)衛(wèi)寶市場(chǎng)反應(yīng)良好,其他大健康產(chǎn)品也將陸續(xù)上市。公司在大健康方面具有品牌和渠道優(yōu)勢(shì),未來(lái)還有望借力互聯(lián)網(wǎng)，前景值得期待。 市場(chǎng)資訊