每日經(jīng)濟(jì)新聞 2015-10-12 22:45:31
歷經(jīng)近半個(gè)世紀(jì)的沉浮,青蒿素終于因?yàn)橥肋线险弥Z貝爾獎(jiǎng)這一世界最高殊榮,讓中藥再次成為世人關(guān)注的焦點(diǎn)。
隨著青蒿素一夜間聲名鵲起,其行業(yè)亂象也被一并被曝光在公眾視野之下:無(wú)序生產(chǎn)、無(wú)人監(jiān)管以及幾近觸頂?shù)氖袌?chǎng)空間令其被扣上“三無(wú)”的標(biāo)簽。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近日實(shí)地走訪了被譽(yù)為“世界青蒿之都”的重慶酉陽(yáng),試圖以青蒿產(chǎn)業(yè)鏈的第一站入手,從種植戶、青蒿素生產(chǎn)企業(yè)、當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門等多方深入解析該產(chǎn)業(yè)鏈頂端的現(xiàn)狀以及從業(yè)人員的困惑,探尋解決之道。
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 黃宗彥 鄢銀嬋
每經(jīng)記者 黃宗彥 鄢銀嬋
據(jù)央視報(bào)道,青蒿素被稱為抗瘧神藥,在瘧疾重災(zāi)區(qū)非洲已拯救了上百萬(wàn)條生命,就連科摩羅副總統(tǒng)穆哈吉也感慨:從2007年中國(guó)與科摩羅聯(lián)合實(shí)施快速清除瘧疾項(xiàng)目以來(lái),2014年科摩羅實(shí)現(xiàn)了瘧疾病例零死亡,發(fā)病人數(shù)下降了98%。
隨著屠呦呦摘得諾獎(jiǎng),有機(jī)構(gòu)預(yù)言青蒿素產(chǎn)業(yè)將借此東風(fēng)扶搖直上,相關(guān)概念股也在資本市場(chǎng)表現(xiàn)很搶眼,不過(guò)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者實(shí)地探訪被譽(yù)為“世界青蒿之都”重慶酉陽(yáng)時(shí)卻發(fā)現(xiàn),青蒿產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)在和未來(lái)似乎與諾獎(jiǎng)并無(wú)多大關(guān)聯(lián),今年當(dāng)?shù)厍噍飪r(jià)格更是跌至歷年的谷底,每公斤價(jià)格僅5元,比10年前的熱炒期還少了17元。
值得注意的是,目前青蒿種植多為企業(yè)與農(nóng)戶之間實(shí)行契約訂單制,這從一定程度上保障了農(nóng)戶旱澇保收,但由于市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)較大,亦存在雙方違約的現(xiàn)象,無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)仍難以全面消除。
無(wú)序生產(chǎn)、無(wú)人監(jiān)管以及無(wú)法擴(kuò)充的市場(chǎng)空間令青蒿素被迫加上了“三無(wú)”標(biāo)簽。眼下,青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上的不少企業(yè)正努力突圍,然而盡管已經(jīng)是諾獎(jiǎng)“加身”,但這條突圍之路仍然荊棘叢生。
酉陽(yáng)產(chǎn)量占全球近五成
重慶酉陽(yáng),世界青蒿之都。
當(dāng)?shù)卣Q,酉陽(yáng)一帶,山如“雞爪”起伏不平,河似“樹(shù)根”蜿蜒遍布,常出現(xiàn)“一邊是驕陽(yáng)一邊是雨”的奇異天氣,其出產(chǎn)青蒿的青蒿素含量在全國(guó)數(shù)一數(shù)二。
這一說(shuō)法得到了青蒿素提取者羅澤淵的佐證。早在1973年4月,羅澤淵從酉陽(yáng)收購(gòu)的青蒿中,便提取到比云南產(chǎn)青蒿含量高10倍的青蒿素。目前,酉陽(yáng)是世界上最主要的青蒿生產(chǎn)基地,青蒿素年產(chǎn)量達(dá)60多噸,占全球需求量的近五成。
盡管這個(gè)名號(hào)已叫了好些年,但其真正使酉陽(yáng)知名度大大提升,卻是在最近一段時(shí)間———10月5日,屠呦呦獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),市場(chǎng)預(yù)言,酉陽(yáng)的青蒿產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的春天。
不過(guò),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者近日實(shí)地探訪發(fā)現(xiàn),上至當(dāng)?shù)卣?、企業(yè),下至種植農(nóng)戶,這一論調(diào)均未激起多大波瀾。
“房前屋后,都長(zhǎng)青蒿,小時(shí)候流鼻血,就抓一把青蒿葉,揉一揉,塞在鼻子里;把青蒿葉曬干,點(diǎn)燃了,就能當(dāng)蚊香用。”重慶華方武陵山制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱華方制藥)副總經(jīng)理冉軍回憶,尚未工業(yè)化生產(chǎn)前,青蒿在當(dāng)?shù)氐挠猛緸橹寡?、熏蚊子?/p>
真正讓酉陽(yáng)大多數(shù)農(nóng)戶意識(shí)到青蒿能賺錢是在2004年。這一年,世界衛(wèi)生組織正式將青蒿素復(fù)方藥物列為治療瘧疾的首選藥物,并發(fā)出了“1億人份”的青蒿素制劑訂單需求,這令這座偏僻小城為之振奮,由此開(kāi)啟了規(guī)模及規(guī)范化種植青蒿的時(shí)代。
“當(dāng)時(shí)很瘋狂,甚至有建筑、煤礦企業(yè)都想分一杯羹。”冉軍說(shuō),社會(huì)資本蜂擁而至,2005年青蒿價(jià)格上漲至每公斤22元的歷史高位。
然而高昂價(jià)格并未延續(xù)下去,2006年起青蒿價(jià)格便大幅跳水,據(jù)當(dāng)?shù)卣耸拷榻B,當(dāng)年尚未嘗到甜頭便遭受重創(chuàng)的種植戶大有人在。
“最近不少人都說(shuō)青蒿素火了,酉陽(yáng)也會(huì)因?yàn)榍噍锂a(chǎn)業(yè)火一把,但哪有這么容易?”一位不愿具名的酉陽(yáng)政府人士直言,由于市場(chǎng)供求信息不透明,青蒿價(jià)格一直處于跌宕中,今年甚至跌至近年來(lái)的最低值———每公斤5元。
當(dāng)?shù)厥諆?chǔ)靠訂單制
與其他諸多青蒿種植戶一樣,重慶酉陽(yáng)縣搖鈴村村民冉東升對(duì)今年青蒿葉的收購(gòu)價(jià)格并不是很滿意。
從2003年算起,冉東升已經(jīng)種了13年青蒿,稱得上資深種植戶。13年間,他的種植面積最高曾達(dá)到100畝,盡管市場(chǎng)價(jià)格變幻莫測(cè),所幸他堅(jiān)持下來(lái)了,“充其量只是賺不到錢而已”。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,酉陽(yáng)當(dāng)?shù)厍噍锓N植以公司+農(nóng)戶(即公司與農(nóng)戶簽訂收購(gòu)合同,免費(fèi)向農(nóng)戶發(fā)放青蒿種子,按計(jì)劃種植量對(duì)青蒿葉進(jìn)行回購(gòu))、公司+合作社(公司與合作社簽訂合同)的訂單制為主,此外還有部分自行種植、出售的散戶。
正是因?yàn)橛猩鲜鲇唵沃谱霰?,所以冉東升還從未品嘗過(guò)虧損的滋味。“種植青蒿幾乎不需要什么成本,也就是每畝幾十元的肥料錢。行情好就多賺,行情差就少賺,與收購(gòu)公司簽了訂單后比較有保障。”他說(shuō),今年6.5萬(wàn)畝的青蒿中,就有5萬(wàn)畝是這樣的訂單生產(chǎn)。
引人注意的是,當(dāng)?shù)卣疄榉乐挂蛞靶U種植而造成的大規(guī)模產(chǎn)能過(guò)剩而實(shí)施的訂單制并非一把萬(wàn)能鑰匙。酉陽(yáng)經(jīng)濟(jì)作物站站長(zhǎng)吳廷和告訴記者,實(shí)行訂單制能從一定程度上防止產(chǎn)能過(guò)度飽和,并且穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格,但在行情好的時(shí)候就另當(dāng)別論了。
“農(nóng)戶‘唯高價(jià)者出售’,企業(yè)只能水漲船高,提高收購(gòu)價(jià)格,反過(guò)來(lái),要是行情差的時(shí)候,企業(yè)又迫于政府和農(nóng)戶的壓力,不得不用比市場(chǎng)價(jià)高的簽約價(jià)進(jìn)行收購(gòu)。”吳廷和表示,種植戶契約精神的缺乏,令訂單制失去了約束力,無(wú)形中令企業(yè)成本提升。
此外,訂單制的另一個(gè)問(wèn)題在于如何使好貨賣到好價(jià)。
據(jù)了解,酉陽(yáng)所種的青蒿中青蒿素平均含量可達(dá)8‰以上,部分優(yōu)選品種青蒿素含量甚至達(dá)到16‰,至于種植戶所出售的青蒿含有多少青蒿素,則由企業(yè)說(shuō)了算。
“訂單是提前下好了的,現(xiàn)在的規(guī)定是只要青蒿素含量達(dá)到7‰,就按統(tǒng)一價(jià)格收購(gòu),但畢竟種得好一些,含量自然也會(huì)高一些,如果好貨也賣成平均價(jià),擱誰(shuí)也不愿花力氣種好貨了。”冉東升說(shuō)。
青蒿素的“三無(wú)”難題
青蒿素還存在監(jiān)管難題。青蒿素的成分歸屬問(wèn)題,至今仍存有爭(zhēng)議。由于青蒿素是從青蒿葉中提取,國(guó)家相關(guān)部門將其視為植物提取物抑或化工品,從而疏于監(jiān)管。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,“如果是化學(xué)原料藥,食藥監(jiān)總局對(duì)其報(bào)備、生產(chǎn)工藝、存貯都有很嚴(yán)格的要求。但是對(duì)于植物提取物,就像銀杏葉一樣,管理比較混亂。”
吳廷和坦言,由于青蒿素在國(guó)內(nèi)被定義為化工品,不需要接受食藥監(jiān)總局的監(jiān)管,因此很多生產(chǎn)提取青蒿素的小公司、小作坊打著擦邊球,惡意競(jìng)爭(zhēng)擾亂市場(chǎng),這對(duì)那些將青蒿素以藥品生產(chǎn)流程對(duì)待并通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō),是非常不利的。
而在酉陽(yáng)當(dāng)?shù)兀?ldquo;無(wú)監(jiān)管”難題就更為復(fù)雜。吳廷和表示,市縣間并非垂直部門對(duì)青蒿種植及加工進(jìn)行監(jiān)管。“縣農(nóng)委管種植,但到了市級(jí)單位就歸科委管,從上而下不協(xié)調(diào),也沒(méi)法匯報(bào)工作。且最近3年政府對(duì)青蒿投入很小,每年僅有幾十萬(wàn)元。”
此外,多位業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時(shí)還提及,青蒿產(chǎn)業(yè)尚無(wú)行業(yè)協(xié)會(huì),行業(yè)自律問(wèn)題頗令人頭疼。
“青蒿價(jià)格這些年跌宕起伏的根本原因就在于無(wú)序種植,市場(chǎng)缺少一個(gè)引導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)。”冉軍說(shuō)。
吳廷和認(rèn)為,國(guó)家應(yīng)該對(duì)青蒿素總量進(jìn)行調(diào)控,淘汰沒(méi)有獲得GMP認(rèn)證的企業(yè),實(shí)行計(jì)劃生產(chǎn)。
此外,由于WHO(世界衛(wèi)生組織)每年計(jì)劃采購(gòu)量相對(duì)固定,因此原料出口量也維持在一定基準(zhǔn),國(guó)內(nèi)企業(yè)只能爭(zhēng)奪這部分固定的市場(chǎng)空間,打價(jià)格戰(zhàn)。“這個(gè)市場(chǎng)總量就那么大,眼下要想拓寬市場(chǎng)空間基本不大可能。”吳廷和說(shuō)。
不少藥企開(kāi)始突圍
冉軍說(shuō),一個(gè)難以回避的現(xiàn)實(shí)是,青蒿素作為中國(guó)第一個(gè)走向世界的原創(chuàng)藥物,中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)卻始終未能主導(dǎo)國(guó)際青蒿素藥物市場(chǎng)。
“屠呦呦獲獎(jiǎng)對(duì)青蒿素產(chǎn)業(yè)并不會(huì)產(chǎn)生立竿見(jiàn)影的效應(yīng),但社會(huì)關(guān)注度會(huì)提高,這會(huì)起到一定作用,督促藥企逐漸占據(jù)產(chǎn)業(yè)主場(chǎng)。”史立臣表示。
事實(shí)上,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,盡管青蒿素產(chǎn)業(yè)總體量不算大,但已有不少藥企走在了突圍的路上。
復(fù)星醫(yī)藥(600196,SH)子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯在2010年便通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證,目前在非洲多地均已設(shè)廠;昆藥集團(tuán)也成為諾華蒿甲醚原料的供應(yīng)商,并且也擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復(fù))都在申請(qǐng)WHO-PQ認(rèn)證。
“青蒿素一直是公司的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,目前已經(jīng)形成全產(chǎn)業(yè)鏈。”昆藥集團(tuán)董秘辦人士表示。
也有藥企另辟蹊徑打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)。據(jù)《羊城晚報(bào)》報(bào)道,2007年廣東新南方青蒿科技有限公司便通過(guò)資助廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿素抗瘧研究團(tuán)隊(duì),到非洲科摩羅開(kāi)展復(fù)方青蒿素快速清除瘧疾項(xiàng)目,從而占得一席之地。
此外,開(kāi)拓青蒿素新的應(yīng)用領(lǐng)域也成為不少藥企的共識(shí)。據(jù)冉軍介紹,2000年華方制藥曾與美國(guó)華盛頓大學(xué)開(kāi)展項(xiàng)目研究,發(fā)現(xiàn)青蒿素對(duì)治療腦癌、肺癌、乳腺癌有一定效果。“雖然這個(gè)項(xiàng)目后來(lái)因?yàn)槎喾矫嬉蛩乇唤K止,不過(guò)相信隨著社會(huì)對(duì)青蒿素的關(guān)注,會(huì)促進(jìn)對(duì)青蒿素的其他作用進(jìn)行研發(fā)”。
史立臣也直言,“屠呦呦獲獎(jiǎng)的最大意義,是針對(duì)青蒿或者青蒿素?cái)U(kuò)寬更多的功能,并研發(fā)對(duì)人類健康有貢獻(xiàn)的其他產(chǎn)品,這可能是青蒿素獲諾貝爾獎(jiǎng)的深遠(yuǎn)意義。”
中國(guó)藥企為何淪為青蒿素原料供給方?
每經(jīng)記者 黃宗彥
問(wèn)世數(shù)十年、拯救上百萬(wàn)條生命,但青蒿素長(zhǎng)期以來(lái)一直默默無(wú)聞。這一次,屠呦呦終于讓它站上了世界之巔。
醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,屠呦呦獲獎(jiǎng)的最大意義便在于為中藥為代表的中國(guó)原研藥今后大舉進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了一定支撐,開(kāi)辟了道路。眾所周知,盡管“中藥國(guó)際化”口號(hào)喊了多年,但目前卻仍在家門口徘徊,是不少藥企乃至整個(gè)醫(yī)藥界的一大心病。
瘧疾折磨人類數(shù)千年之久,是威脅全球的嚴(yán)重疾病。上世紀(jì)六七十年代,在極為艱苦的條件下,屠呦呦帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)極為艱苦的努力,從大量中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)中獲取靈感,發(fā)現(xiàn)了青蒿素,開(kāi)創(chuàng)了瘧疾治療新方法,全球數(shù)億人因這種“中國(guó)神藥”而免受生命威脅。屠呦呦研制出的青蒿素藥物,至今仍是世界范圍內(nèi)最主要的抗瘧藥物,成功挽救了數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的生命。
然而讓人頗為尷尬的是,在這一令世界振奮的中國(guó)原研藥生產(chǎn)鏈條上,中國(guó)藥企卻淪為原料供給方,利潤(rùn)豐厚的制劑環(huán)節(jié)則被跨國(guó)藥企主導(dǎo)。
究竟是哪只猛獸堵住了國(guó)內(nèi)大批藥企向青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下端拓展的道路?
在“世界青蒿之都”重慶酉陽(yáng),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在華方醫(yī)藥全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化提取青蒿素的車間里了解到,從最初的青蒿葉原料投放,到青蒿葉提取、分離、結(jié)晶到最后的烘干,得到青蒿素成品,大約需要2天的時(shí)間。
華方醫(yī)藥工作人員稱,盡管青蒿素提取工序步驟較多,但實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)后,技術(shù)門檻已大大降低,同時(shí),將提煉出來(lái)的青蒿素加工成制劑的技術(shù)門檻同樣不高。
有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,青蒿素自成功提取以后,國(guó)家并沒(méi)有進(jìn)一步為更深入的研發(fā)提供支持,相反國(guó)外藥企巨頭卻看準(zhǔn)了時(shí)機(jī),展開(kāi)了相應(yīng)研發(fā),在原料藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步做出了制劑,并以此被WHO(世界衛(wèi)生組織)納入抗瘧藥采購(gòu)目錄之中。
值得一提的是,青蒿素的成藥銷售渠道主要為WHO采購(gòu),但前提是藥企所擁有的青蒿素制劑必須通過(guò)WHO的PQ認(rèn)證。由于研發(fā)斷檔,國(guó)內(nèi)只有唯一一家藥企的青蒿素制劑在近年通過(guò)了PQ認(rèn)證。因此,國(guó)內(nèi)藥企難以與搶先下手制劑研發(fā)的國(guó)外藥企抗衡,后者則牢牢掌握著終端制劑銷售市場(chǎng)。
此次屠呦呦獲得諾獎(jiǎng),從另一方面而言,也為國(guó)內(nèi)原研藥生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。實(shí)際上,國(guó)內(nèi)還有許多優(yōu)秀的中藥制劑專利也被英、美、日等國(guó)家所占有,知識(shí)產(chǎn)權(quán)被剝奪不說(shuō),豐厚的利潤(rùn)也落入外國(guó)企業(yè)的腰包。毫無(wú)疑問(wèn),原研藥的研發(fā)代價(jià)是巨大的,動(dòng)輒數(shù)年到數(shù)十年不等,但若國(guó)內(nèi)能形成合理的扶持機(jī)制以及規(guī)范化研發(fā)流程,或許我國(guó)終能避免淪為原料藥輸出大國(guó)的尷尬。
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