華潤三九旗下舒血寧產(chǎn)品存安全問題 生產(chǎn)公司稱已停產(chǎn)

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 孫衛(wèi)濤 發(fā)自北京    

◎每經(jīng)記者 孫衛(wèi)濤 發(fā)自北京

春節(jié)前的一則藥品召回通知引發(fā)了市場關(guān)注。2月17日，北京市食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布通知稱，北京華潤高科天然藥物有限公司（以下簡稱華潤高科）生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，要求該公司對相關(guān)批次藥品實施召回，且在整改期間不得生產(chǎn)、銷售和使用。

昨日（3月2日），《每日經(jīng)濟新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科公司，其一位工作人員證實，北京食藥監(jiān)局確實下發(fā)了整改通知，目前公司的舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但還有產(chǎn)品庫存。

據(jù)了解，華潤高科是華潤三九（000999，SZ）旗下全資子公司，以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。

涉事產(chǎn)品為“核心品種”

北京市食藥監(jiān)督管理局的通知顯示，監(jiān)督管理部門在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)華潤高科生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，結(jié)合生產(chǎn)現(xiàn)場檢查情況，為保證用藥安全，對其提出相關(guān)批次藥品召回，庫存產(chǎn)品暫停銷售、使用以及企業(yè)整改期間停止生產(chǎn)銷售等要求。

華潤高科官網(wǎng)資料顯示：舒血寧注射液源于承接的國家保密計劃研制的“6911”注射液，1970年經(jīng)北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國內(nèi)首家上市，上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血、腦動脈硬化、急性腦梗塞、高粘血癥等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評。

據(jù)《經(jīng)濟參考報》報道稱，目前，全國舒血寧注射劑銷售市場中，神威藥業(yè)的銷量排第一，其次為華潤三九，第三位是上海醫(yī)藥，其中華潤高科的舒血寧注射劑年產(chǎn)量已接近1億支。

華潤三九并沒有在財報中公布舒血寧注射液的詳細(xì)銷量，只是稱其為“核心品種”。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，如果在召回的過程中，競爭對手抄華潤三九后路，會搶占不少市場，因此風(fēng)險較大。

華潤三九財報顯示，2014年前三季度，公司實現(xiàn)收入55.8億元，同比微降0.47%；毛利率為58.2%，較2013年同期下降近3個百分點；凈利潤7.89億元，同比下降9.57%。

同花順軟件顯示，昨日醫(yī)藥行業(yè)股票普漲，但華潤九三股價卻出現(xiàn)下跌。

昨日，《每日經(jīng)濟新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科，其一位工作人員證實，北京食藥監(jiān)督管理局確實下發(fā)了通知，目前舒血寧已經(jīng)停產(chǎn)，但產(chǎn)品還有庫存。目前，此事由一位李姓經(jīng)理負(fù)責(zé)。

此后，記者聯(lián)系上述李姓經(jīng)理。該經(jīng)理表示，需先同華潤三九的公共關(guān)系科取得聯(lián)系。昨日下午，記者多次致電華潤三九公共關(guān)系科的相關(guān)人員，但最終未能聯(lián)系上。

中藥注射液存濫用問題

對于此次事件原因，史立臣分析稱，“應(yīng)該是存在質(zhì)量問題，否則不會實施召回，比如某一批原材料重金屬超標(biāo)或者混入其他物質(zhì)，因為現(xiàn)在很多藥材種植大量使用農(nóng)藥，導(dǎo)致重金屬超標(biāo)?！?/p>

由于記者未能從公司方得到回應(yīng)，因此史立臣的這一說法沒有得到證實。

事實上，包括舒血寧在內(nèi)的中藥注射液還存在被濫用的問題。2013年，中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的一份《2009~2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》(簡稱《分析》)報告顯示，舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費用12億多元，屬最被濫用的一種中藥注射劑。

此外，中藥注射劑不良反應(yīng)較多等問題同樣在醫(yī)藥界備受爭議。2014年10月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)報告數(shù)量增長17%，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月，國家食藥總局還根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，決定對舒血寧注射液的說明書進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語，指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項等內(nèi)容。

史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，中藥注射劑最大的特點就是有效成分和無效成分都在一起，有效成分起作用，無效成分對人體有傷害，但是這些都沒有大量臨床數(shù)據(jù)，不知道是人為造成還是客觀造成，所以各方是各執(zhí)一詞，致使單純討論安全和不安全變得沒有意義。